- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05726656
Vliv cvičení na konzole Wii na rozsah pohybu ramen u pacientů s lymfedémem po mastektomii
Vliv cvičení na konzole Wii na rozsah pohybu ramen po mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prsu byla předmětem mnoha studií, protože významně postihuje ve vyspělých i rozvojových zemích po celém světě (Cameirão et al, 2008).
Lymfedém ovlivňuje rozsah pohybu ramene a způsobuje invaliditu a postižení funkce.
Systémy konzole Wii lze použít jako tréninkové nástroje pro podporu intenzivního tréninku zaměřeného na konkrétní nedostatky a vedení pacientů v činnostech zaměřených na úkoly. Navíc umožňuje monitorování v reálném čase s vysokým rozlišením, kde je možné kvantitativní posouzení relevantních vlastností poškození, výkonu a výtěžnosti. Na druhou stranu prostředí virtuální reality vyžaduje soustředění a pozornost pacienta, motivuje ho k provádění cvičení a poskytuje uživateli pocit úspěchu (Torre et al, 2015).
HYPOTÉZY:
Cvičení založené na konzoli wii nebude mít žádný vliv na ROM v rameni u pacientů po mastektomii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa A Atef, PHD
- Telefonní číslo: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Doaa A Atef, PHD
- Telefonní číslo: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ayah M Mohamed, PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amany R Mohamed, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti budou ženy.
- Pacienti podstoupili mastektomii s disekcí lymfatických uzlin.
- u všech se po operaci rozvinul lymfedém.
Kritéria vyloučení:
- Problémy se zrakem.
- Lékařsky nestabilní pacienti.
- Poruchy rovnováhy.
- Jiný muskuloskeletální stav ramen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina založená na konzoli wii
pacient dostane kromě tradiční fyzikální terapie cvičení na konzoli wii
|
manuální lymfodrenáž-pneumatická komprese a péče o pokožku
cvičení pomocí videoher na konzoli wii
|
|
Jiný: kontrolní skupina
pacient dostane pouze tradiční fyzikální terapii
|
manuální lymfodrenáž-pneumatická komprese a péče o pokožku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu ramen
Časové okno: 4 týdny
|
flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace a zevní rotace
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Atef, PHD, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .