- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05726656
Effect van op de Wii-console gebaseerde oefeningen op het bewegingsbereik van de schouder bij patiënten met lymfoedeem na borstamputatie
Effect van op de Wii-console gebaseerde oefening op het bewegingsbereik van de schouder voor post-mastectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is het onderwerp geweest van veel onderzoeken omdat het zowel in ontwikkelde als ontwikkelingslanden over de hele wereld aanzienlijk treft (Cameirão et al, 2008).
Lymfoedeem beïnvloedt het bewegingsbereik van de schouder en veroorzaakt invaliditeit en functiestoornissen.
Wii-consolesystemen kunnen worden gebruikt als trainingshulpmiddelen om intensieve training gericht op specifieke tekorten te bevorderen en patiënten te begeleiden bij taakgerichte activiteiten. Bovendien maakt het een real-time monitoring met hoge resolutie mogelijk, waar het mogelijk is om een kwantitatieve beoordeling te krijgen van relevante eigenschappen van de stoornis, prestatie en herstel. Aan de andere kant vraagt een virtual reality-omgeving focus en aandacht van de patiënt, motiveert hem om de oefeningen uit te voeren en geeft de gebruiker een gevoel van prestatie (Torre et al, 2015).
HYPOTHESEN:
De op de Wii-console gebaseerde oefening heeft geen effect op de schouderbewegingen van patiënten na borstamputatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa A Atef, PHD
- Telefoonnummer: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- Doaa A Atef, PHD
- Telefoonnummer: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Ayah M Mohamed, PHD
-
Onderonderzoeker:
- Amany R Mohamed, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zullen vrouwen zijn.
- Patiënten ondergingen borstamputatie met lymfeklierdissectie.
- allen ontwikkelden lymfoedeem na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Zichtproblemen.
- Medisch instabiele patiënten.
- Evenwichtsstoornissen.
- Andere aandoeningen van het bewegingsapparaat van de schouders.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op de Wii-console gebaseerde oefengroep
de patiënt krijgt naast de traditionele fysiotherapiesessie oefeningen op de Wii-console
|
handmatige lymfedrainage - pneumatische compressie en huidverzorging
oefensessie met behulp van de Wii-console-videogames
|
|
Ander: controlegroep
de patiënt krijgt alleen de traditionele fysiotherapiesessie
|
handmatige lymfedrainage - pneumatische compressie en huidverzorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
flexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .