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Effetto dell'esercizio basato sulla console Wii sulla gamma di movimento della spalla per i pazienti con linfedema post-mastectomia

17 settembre 2023 aggiornato da: doaa atef, Cairo University

Effetto dell'esercizio basato sulla console Wii sulla gamma di movimento della spalla per la post-mastectomia

SCOPO: Determinare l'effetto dell'esercizio basato sulla console Wii sulla ROM della spalla del lato interessato e del lato non interessato dei pazienti post-mastectomia ed evidenziare l'effetto della posizione dominante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è stato al centro di molti studi perché colpisce in modo significativo sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo in tutto il mondo (Cameirão et al, 2008).

Il linfedema colpisce la gamma di movimento della spalla causando disabilità e compromissione della funzione.

I sistemi Wii-console possono essere utilizzati come strumenti di formazione per promuovere un allenamento intensivo diretto verso deficit specifici e guidare i pazienti in attività orientate al compito. Inoltre, consente un monitoraggio ad alta risoluzione in tempo reale, dove è possibile avere una valutazione quantitativa delle proprietà rilevanti della perdita di valore, delle prestazioni e del recupero. D'altra parte, l'ambiente della realtà virtuale richiede concentrazione e attenzione da parte del paziente, lo motiva a eseguire gli esercizi e fornisce un senso di realizzazione all'utente (Torre et al, 2015).

IPOTESI:

L'esercizio basato sulla console Wii non avrà alcun effetto sulla ROM della spalla per i pazienti post-mastectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ayah M Mohamed, PHD
        • Sub-investigatore:
          • Amany R Mohamed, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti saranno femmine.
  • Pazienti sottoposti a mastectomia con dissezione dei linfonodi.
  • tutti hanno sviluppato linfedema dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Problemi di vista.
  • Pazienti clinicamente instabili.
  • Disturbi dell'equilibrio.
  • Altra condizione muscoloscheletrica delle spalle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sulla console Wii
il paziente riceverà esercizi basati sulla console Wii oltre alla tradizionale sessione di terapia fisica
linfodrenaggio manuale-compressione pneumatica e cura della pelle
sessione di esecuzione utilizzando i videogiochi della console Wii
Altro: gruppo di controllo
il paziente riceverà solo la seduta di fisioterapia tradizionale
linfodrenaggio manuale-compressione pneumatica e cura della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna e rotazione esterna
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa A Atef, PHD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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