- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05726656
Efeito do exercício baseado no console Wii na amplitude de movimento do ombro para pacientes com linfedema pós-mastectomia
Efeito do exercício baseado no console Wii na amplitude de movimento do ombro para pós-mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama tem sido foco de muitos estudos, pois afeta de forma significativa tanto os países desenvolvidos quanto os em desenvolvimento em todo o mundo (Cameirão et al, 2008).
O linfedema afeta a amplitude de movimento do ombro, causando incapacidade e alteração da função.
Os sistemas Wii-console podem ser usados como ferramentas de treinamento para promover treinamento intensivo direcionado a déficits específicos e orientar os pacientes em atividades orientadas a tarefas. Além disso, permite um monitoramento de alta resolução em tempo real, onde é possível ter uma avaliação quantitativa das propriedades relevantes da deficiência, desempenho e recuperação. Por outro lado, o ambiente de realidade virtual demanda foco e atenção do paciente, motiva-o a realizar os exercícios e proporciona uma sensação de realização ao usuário (Torre et al, 2015).
HIPÓTESES:
O exercício baseado no console Wii não terá efeito na ADM do ombro para pacientes pós-mastectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa A Atef, PHD
- Número de telefone: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- Doaa A Atef, PHD
- Número de telefone: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Ayah M Mohamed, PHD
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Subinvestigador:
- Amany R Mohamed, PHD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes serão do sexo feminino.
- Pacientes submetidas a mastectomia com dissecção de linfonodos.
- todos desenvolveram linfedema após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Problemas de visão.
- Pacientes clinicamente instáveis.
- Distúrbios do equilíbrio.
- Outra condição musculoesquelética dos ombros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de exercícios baseado no console wii
o paciente receberá exercícios baseados no console Wii, além da sessão de fisioterapia tradicional
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drenagem linfática manual - compressão pneumática e cuidados com a pele
sessão de execução usando os videogames do console wii
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Outro: grupo de controle
o paciente receberá apenas a sessão de fisioterapia tradicional
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drenagem linfática manual - compressão pneumática e cuidados com a pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do ombro
Prazo: 4 semanas
|
flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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