- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05726656
Effekt av Wii-konsollbasert trening på skulderbevegelsesutslag for pasienter med lymfødem etter mastektomi
Effekten av Wii-konsollbasert trening på skulderbevegelsen etter mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft har vært fokusert i mange studier fordi den påvirker betydelig både i utviklede land og utviklingsland over hele verden (Cameirao et al, 2008).
Lymfødem påvirker bevegelsesområdet til skulderen og forårsaker funksjonshemming og påvirkning av funksjon.
Wii-konsollsystemer kan brukes som treningsverktøy for å fremme intensiv trening rettet mot spesifikke mangler og veilede pasientene i oppgaveorienterte aktiviteter. I tillegg tillater det en sanntids høyoppløselig overvåking, der det er mulig å ha en kvantitativ vurdering av relevante egenskaper ved verdifall, ytelse og utvinning. På den annen side krever virtual reality-miljø fokus og oppmerksomhet fra pasienten, motiverer ham til å utføre øvelsene og gir en følelse av prestasjon til brukeren (Torre et al, 2015).
HYPOTESER:
Den wii-konsollbaserte treningen vil ikke ha noen effekt på skulder-ROM for pasienter etter mastektomi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doaa A Atef, PHD
- Telefonnummer: 002 01060267094
- E-post: doozy.masr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Doaa A Atef, PHD
- Telefonnummer: 002 01060267094
- E-post: doozy.masr@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Ayah M Mohamed, PHD
-
Underetterforsker:
- Amany R Mohamed, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene vil være kvinner.
- Pasienter gjennomgikk mastektomi med lymfeknutedisseksjon.
- alle utviklet lymfødem etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Synsproblemer.
- Medisinsk ustabile pasienter.
- Balanseforstyrrelser.
- Annen muskel- og skjeletttilstand i skuldrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: wii-konsollbasert treningsgruppe
pasienten vil motta wii-konsollbasert trening i tillegg til tradisjonell fysioterapiøkt
|
manuell lymfedrenasje-pneumatisk kompresjon og hudpleie
øve økter ved å bruke wii-konsollens videospill
|
|
Annen: kontrollgruppe
pasienten vil kun motta den tradisjonelle fysioterapiøkten
|
manuell lymfedrenasje-pneumatisk kompresjon og hudpleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderbevegelse
Tidsramme: 4 uker
|
fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .