- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05726656
Efecto del ejercicio basado en la consola Wii en el rango de movimiento del hombro para pacientes con linfedema posmastectomía
Efecto del ejercicio basado en la consola Wii sobre el rango de movimiento del hombro después de la mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama ha sido el foco de muchos estudios porque afecta significativamente tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo en todo el mundo (Cameirão et al, 2008).
El linfedema afecta el rango de movimiento del hombro causando discapacidad y afectación de la función.
Los sistemas de consola Wii se pueden utilizar como herramientas de entrenamiento para promover un entrenamiento intensivo dirigido a déficits específicos y guiar a los pacientes en actividades orientadas a tareas. Además, permite un seguimiento de alta resolución en tiempo real, donde es posible tener una evaluación cuantitativa de las propiedades relevantes del deterioro, el rendimiento y la recuperación. Por otro lado, el entorno de realidad virtual exige el enfoque y la atención del paciente, lo motiva a realizar los ejercicios y brinda una sensación de logro al usuario (Torre et al, 2015).
HIPÓTESIS:
El ejercicio basado en la consola wii no tendrá ningún efecto sobre el ROM del hombro en pacientes posmastectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa A Atef, PHD
- Número de teléfono: 002 01060267094
- Correo electrónico: doozy.masr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- Doaa A Atef, PHD
- Número de teléfono: 002 01060267094
- Correo electrónico: doozy.masr@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ayah M Mohamed, PHD
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Sub-Investigador:
- Amany R Mohamed, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes serán mujeres.
- Las pacientes se sometieron a mastectomía con disección de ganglios linfáticos.
- todos desarrollaron linfedema después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Problemas de la vista.
- Pacientes médicamente inestables.
- Trastornos del equilibrio.
- Otras condiciones musculoesqueléticas de los hombros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios basado en la consola Wii.
El paciente recibirá ejercicios basados en la consola Wii además de la sesión de fisioterapia tradicional.
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drenaje linfático manual-compresión neumática y cuidado de la piel
sesión de ejercicios usando los videojuegos de la consola wii
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Otro: grupo de control
El paciente recibirá únicamente la sesión de fisioterapia tradicional.
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drenaje linfático manual-compresión neumática y cuidado de la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y rotación externa
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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