- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05726656
Wpływ ćwiczeń opartych na konsoli Wii na zakres ruchu ramion u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii
Wpływ ćwiczeń opartych na konsoli Wii na zakres ruchu ramion po mastektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi był przedmiotem wielu badań, ponieważ znacząco dotyka zarówno kraje rozwinięte, jak i rozwijające się na całym świecie (Cameirão i in., 2008).
Obrzęk limfatyczny wpływa na zakres ruchu barku powodując niepełnosprawność i upośledzenie funkcji.
Systemy konsoli Wii mogą być wykorzystywane jako narzędzia szkoleniowe do promowania intensywnego treningu ukierunkowanego na określone deficyty i prowadzenia pacjentów w czynnościach zadaniowych. Ponadto umożliwia monitorowanie w czasie rzeczywistym w wysokiej rozdzielczości, gdzie możliwa jest ilościowa ocena istotnych właściwości utraty wartości, wydajności i odzysku. Z drugiej strony środowisko rzeczywistości wirtualnej wymaga od pacjenta skupienia i uwagi, motywuje go do wykonywania ćwiczeń, a użytkownikowi daje poczucie spełnienia (Torre i in., 2015).
HIPOTEZY:
Ćwiczenie oparte na konsoli Wii nie będzie miało wpływu na ROM barku u pacjentek po mastektomii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa A Atef, PHD
- Numer telefonu: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Doaa A Atef, PHD
- Numer telefonu: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ayah M Mohamed, PHD
-
Pod-śledczy:
- Amany R Mohamed, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci będą kobietami.
- Chore po mastektomii z wycięciem węzłów chłonnych.
- u wszystkich rozwinął się obrzęk limfatyczny po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze wzrokiem.
- Pacjenci niestabilni medycznie.
- Zaburzenia równowagi.
- Inne stany mięśniowo-szkieletowe ramion.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oparta na konsoli Wii
Oprócz tradycyjnej sesji fizykoterapii pacjent otrzyma ćwiczenia na konsoli Wii
|
ręczny drenaż limfatyczny – ucisk pneumatyczny i pielęgnacja skóry
wykonaj sesję za pomocą gier wideo na konsolę Wii
|
|
Inny: Grupa kontrolna
pacjent otrzyma wyłącznie tradycyjną sesję fizjoterapeutyczną
|
ręczny drenaż limfatyczny – ucisk pneumatyczny i pielęgnacja skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tradycyjna sesja fizjoterapeutyczna
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)