- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05726656
Wii-konsoliin perustuvan harjoituksen vaikutus olkapään liikealueeseen mastektomian jälkeisillä lymfaödeemapotilailla
Wii-konsoliin perustuvan harjoituksen vaikutus hartioiden liikealueeseen rinnanpoiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on ollut monien tutkimusten kohteena, koska se vaikuttaa merkittävästi sekä kehittyneisiin että kehitysmaihin maailmanlaajuisesti (Cameirão et al, 2008).
Lymfaödeema vaikuttaa hartioiden liikealueisiin aiheuttaen vamman ja toimintahäiriön.
Wii-konsolijärjestelmiä voidaan käyttää koulutusvälineinä edistämään intensiivistä, tiettyihin puutteisiin suunnattua koulutusta ja ohjaamaan potilaita tehtäväkeskeiseen toimintaan. Lisäksi se mahdollistaa reaaliaikaisen korkearesoluutioisen seurannan, jossa on mahdollista saada kvantitatiivinen arvio asiaankuuluvista heikkenemisen, suorituskyvyn ja palautumisen ominaisuuksista. Toisaalta virtuaalitodellisuusympäristö vaatii potilaalta keskittymistä ja huomiota, motivoi häntä suorittamaan harjoituksia ja antaa käyttäjälle onnistumisen tunteen (Torre et al, 2015).
HYPOTEESIT:
Wii-konsolipohjaisella harjoituksella ei ole vaikutusta mastektomian jälkeisten potilaiden olkapään ROM:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa A Atef, PHD
- Puhelinnumero: 002 01060267094
- Sähköposti: doozy.masr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa A Atef, PHD
- Puhelinnumero: 002 01060267094
- Sähköposti: doozy.masr@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ayah M Mohamed, PHD
-
Alatutkija:
- Amany R Mohamed, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ovat naisia.
- Potilaille tehtiin mastektomia ja imusolmukkeiden dissektio.
- kaikille kehittyi lymfaödeema leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Näköongelmia.
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat.
- Tasapainohäiriöt.
- Muut hartioiden tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wii-konsolipohjainen harjoitusryhmä
potilas saa perinteisen fysioterapian lisäksi wii-konsolipohjaista harjoitusta
|
manuaalinen imusolmukkeiden drenaatio-pneumaattinen kompressio ja ihonhoito
harjoittaa istuntoa Wii-konsolin videopeleillä
|
|
Muut: kontrolliryhmä
potilas saa vain perinteisen fysioterapiaistunnon
|
manuaalinen imusolmukkeiden drenaatio-pneumaattinen kompressio ja ihonhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
taipuminen, ojentaminen, abduktio, adduktio, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .