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Auswirkung von Wii-Konsolen-basiertem Training auf den Bewegungsbereich der Schulter bei Patienten mit Lymphödem nach Mastektomie

17. September 2023 aktualisiert von: doaa atef, Cairo University

Auswirkung von Wii-Konsolen-basierten Übungen auf die Bewegungsfreiheit der Schulter nach der Mastektomie

ZWECK: Bestimmung der Wirkung von Wii-Konsolen-basiertem Training auf die Bewegungsfreiheit der Schulter der betroffenen Seite und der nicht betroffenen Seite von Post-Mastektomie-Patientinnen und Hervorhebung der Wirkung von Dominanz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs stand im Mittelpunkt vieler Studien, da er sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern weltweit erhebliche Auswirkungen hat (Cameirão et al., 2008).

Lymphödeme beeinträchtigen den Bewegungsbereich der Schulter und verursachen Behinderungen und Funktionseinschränkungen.

Wii-Konsolensysteme können als Trainingsinstrumente eingesetzt werden, um ein intensives, auf spezifische Defizite ausgerichtetes Training zu fördern und die Patienten in aufgabenorientierten Aktivitäten anzuleiten. Darüber hinaus ermöglicht es eine hochauflösende Überwachung in Echtzeit, bei der eine quantitative Bewertung relevanter Eigenschaften der Beeinträchtigung, Leistung und Wiederherstellung möglich ist. Andererseits fordert eine Virtual-Reality-Umgebung Konzentration und Aufmerksamkeit des Patienten, motiviert ihn zur Durchführung der Übungen und vermittelt dem Benutzer ein Erfolgserlebnis (Torre et al, 2015).

HYPOTHESEN:

Die auf der Wii-Konsole basierende Übung hat keine Auswirkung auf den Bewegungsraum der Schulter bei Patientinnen nach Mastektomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ayah M Mohamed, PHD
        • Unterermittler:
          • Amany R Mohamed, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden Frauen sein.
  • Patientinnen unterzogen sich einer Mastektomie mit Lymphknotendissektion.
  • Alle entwickelten nach der Operation ein Lymphödem.

Ausschlusskriterien:

  • Sichtprobleme.
  • Medizinisch instabile Patienten.
  • Gleichgewichtsstörungen.
  • Andere Erkrankungen des Bewegungsapparates der Schultern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wii-Konsolen-basierte Übungsgruppe
Zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapiesitzung erhält der Patient Übungen auf der Wii-Konsole
Sonstiges: traditionelle Physiotherapiesitzung
manuelle Lymphdrainage-pneumatische Kompression und Hautpflege
Sonstiges: Übung auf Basis der Wii-Konsole
Ausführen einer Sitzung mit den Videospielen der Wii-Konsole
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Patient erhält nur die traditionelle Physiotherapiesitzung
Sonstiges: traditionelle Physiotherapiesitzung
manuelle Lymphdrainage-pneumatische Kompression und Hautpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 4 Wochen
Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Doaa A Atef, PHD, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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