- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05726656
Effet de l'exercice basé sur la console Wii sur l'amplitude des mouvements de l'épaule pour les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie
Effet de l'exercice basé sur la console Wii sur l'amplitude des mouvements de l'épaule après la mastectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein a fait l'objet de nombreuses études car il affecte de manière significative les pays développés et en développement du monde entier (Cameirão et al, 2008).
Le lymphœdème affecte l'amplitude des mouvements de l'épaule, entraînant une incapacité et une atteinte fonctionnelle.
Les systèmes de console Wii peuvent être utilisés comme outils d'entraînement pour promouvoir un entraînement intensif dirigé vers des déficits spécifiques et guider les patients dans des activités axées sur les tâches. De plus, il permet une surveillance à haute résolution en temps réel, où il est possible d'avoir une évaluation quantitative des propriétés pertinentes de la déficience, de la performance et de la récupération. D'autre part, l'environnement de réalité virtuelle exige de la concentration et de l'attention du patient, le motive à effectuer les exercices et procure un sentiment d'accomplissement à l'utilisateur (Torre et al, 2015).
HYPOTHÈSES:
L'exercice basé sur la console Wii n'aura aucun effet sur l'amplitude des mouvements de l'épaule pour les patientes post-mastectomie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa A Atef, PHD
- Numéro de téléphone: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- Doaa A Atef, PHD
- Numéro de téléphone: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ayah M Mohamed, PHD
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Sous-enquêteur:
- Amany R Mohamed, PHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients seront des femmes.
- Les patientes ont subi une mastectomie avec curage ganglionnaire.
- tous ont développé un lymphœdème après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de vue.
- Patients médicalement instables.
- Troubles de l'équilibre.
- Autre affection musculo-squelettique des épaules.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices sur console Wii
le patient recevra des exercices sur console Wii en plus de la séance de physiothérapie traditionnelle
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drainage lymphatique manuel-compression pneumatique et soins de la peau
session d'exercice à l'aide des jeux vidéo de la console wii
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Autre: groupe de contrôle
le patient ne recevra que la séance de physiothérapie traditionnelle
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drainage lymphatique manuel-compression pneumatique et soins de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude de mouvement des épaules
Délai: 4 semaines
|
flexion, extension, abduction, adduction, rotation interne et rotation externe
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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