- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726656
Effekt af Wii-konsolbaseret træning på skulders bevægelsesområde for lymfødempatienter efter mastektomi
Effekt af Wii-konsolbaseret træning på skulderbevægelsesudslag til postmastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft har været fokuseret i mange undersøgelser, fordi det i høj grad påvirker både i udviklede lande og udviklingslande verden over (Cameirao et al, 2008).
Lymfødem påvirker bevægelsesområdet for skulderen, hvilket forårsager funktionsnedsættelse og affektion af funktion.
Wii-konsolsystemer kan bruges som træningsværktøjer til at fremme intensiv træning rettet mod specifikke mangler og vejlede patienterne i opgaveorienterede aktiviteter. Desuden giver det mulighed for en højopløsningsovervågning i realtid, hvor det er muligt at foretage en kvantitativ vurdering af relevante egenskaber ved værdiforringelsen, ydeevnen og genopretningen. På den anden side kræver virtual reality-miljøet fokus og opmærksomhed fra patienten, motiverer ham til at udføre øvelserne og giver en følelse af præstation til brugeren (Torre et al, 2015).
HYPOTESER:
Den wii-konsolbaserede øvelse vil ikke have nogen effekt på skulder-ROM for patienter efter mastektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa A Atef, PHD
- Telefonnummer: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Doaa A Atef, PHD
- Telefonnummer: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
-
Underforsker:
- Ayah M Mohamed, PHD
-
Underforsker:
- Amany R Mohamed, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter vil være kvinder.
- Patienter undergik mastektomi med lymfeknudedissektion.
- alle udviklede lymfødem efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Synsproblemer.
- Medicinsk ustabile patienter.
- Balanceforstyrrelser.
- Anden muskuloskeletal tilstand af skuldre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: wii-konsolbaseret træningsgruppe
patienten vil modtage wii-konsolbaseret træning ud over traditionel fysioterapi session
|
manuel lymfedrænage-pneumatisk kompression og hudpleje
udføre session ved hjælp af wii-konsollens videospil
|
|
Andet: kontrolgruppe
patienten vil kun modtage den traditionelle fysioterapi session
|
manuel lymfedrænage-pneumatisk kompression og hudpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa A Atef, PHD, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med traditionel fysioterapi session
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of OsloOslo University HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Brystkræft | TræthedNorge
-
University of MichiganAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater