- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05726656
A Wii-konzol alapú gyakorlatok hatása a váll mozgási tartományára mastectomia utáni limfödémás betegeknél
A Wii-konzol alapú gyakorlat hatása a váll mozgási tartományára a masztektómia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák számos tanulmány középpontjában áll, mivel mind a fejlett, mind a fejlődő országokban világszerte jelentős hatással van (Cameirão et al, 2008).
A limfödéma befolyásolja a váll mozgási tartományát, ami fogyatékosságot és funkciózavart okoz.
A Wii-konzolrendszerek képzési eszközként használhatók, hogy elősegítsék az intenzív edzést, amely meghatározott hiányosságokra irányul, és a betegeket feladatorientált tevékenységekben irányíthatja. Ezenkívül lehetővé teszi a valós idejű, nagy felbontású monitorozást, ahol lehetséges a károsodás, a teljesítmény és a gyógyulás releváns tulajdonságainak mennyiségi értékelése. Másrészt a virtuális valóság környezet fókuszt és figyelmet követel a pácienstől, motiválja a gyakorlatok elvégzésére, és sikerélményt ad a felhasználónak (Torre et al, 2015).
HIPOTÉZISEK:
A wii-konzol alapú gyakorlatnak nincs hatása a váll-ROM-ra a mastectomia utáni betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doaa A Atef, PHD
- Telefonszám: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Doaa A Atef, PHD
- Telefonszám: 002 01060267094
- E-mail: doozy.masr@gmail.com
-
Alkutató:
- Ayah M Mohamed, PHD
-
Alkutató:
- Amany R Mohamed, PHD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg nő lesz.
- A betegek mastectomián estek át nyirokcsomók disszekciójával.
- mindegyiknél nyiroködéma alakult ki a műtét után.
Kizárási kritériumok:
- Látási problémák.
- Orvosilag instabil betegek.
- Egyensúlyzavarok.
- A vállak egyéb mozgásszervi állapota.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: wii konzol alapú gyakorlatcsoport
a páciens a hagyományos fizikoterápiás foglalkozáson kívül wii konzol alapú gyakorlatokat is kap
|
kézi nyirokelvezetés-pneumatikus kompresszió és bőrápolás
gyakorolja a munkamenetet a wii konzolos videojátékokkal
|
Egyéb: ellenőrző csoport
a páciens csak a hagyományos fizikoterápiás kezelést kapja
|
kézi nyirokelvezetés-pneumatikus kompresszió és bőrápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
váll mozgási tartománya
Időkeret: 4 hét
|
hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső forgatás és külső forgatás
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa A Atef, PHD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004199
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .