Intraperitoneální transplantace mikroenkapsulovaných hepatocytů u dospělých s jaterním selháním

Kritéria pro zařazení:

A. Skupina chronického jaterního selhání (CLF):

Progresivní pokles nebo dekompenzace jaterních funkcí po cirhóze jater:

1. Tělesná hmotnost > 40 kg;
2. Ve věku od 18 do 65 let;
3. Celkový bilirubin v séru byl vyšší než normální rozmezí a nižší než 10násobek horní hranice normální hodnoty (ULN);
4. S nebo bez významně snížené hodnoty sérového albuminu, nižší než 35;
5. S nebo bez významně snížené hodnoty krevních destiček (PLT), protrombinové aktivity (PTA)≤40 % (nebo mezinárodního normalizovaného poměru (INR)≥1,5), jiné důvody vyloučeny;
6. S nebo bez refrakterního ascitu nebo portální hypertenze;
7. S jaterní encefalopatií stadia I nebo II nebo bez ní;
8. Žádné zjevné zlepšení po více než 3 dnech pravidelné klinické léčby.

NEBO B. Skupina akutního až chronického jaterního selhání (ACLF):

Se známými nebo neznámými základními jaterními chorobami, subjekty podstupující syndrom akutního selhání jater (klinické projevy indikované jako rané stadium jaterního selhání).

1. Tělesná hmotnost > 40 kg;
2. Ve věku od 18 do 65 let;
3. Se zjevnou únavou, doprovázenou dalšími gastrointestinálními příznaky, jako je anorexie, zvracení a abdominální distenze;
4. Komplikované ascitem a/nebo jaterní encefalopatií do 4 týdnů po diagnóze;
5. Progresivní zhoršení žloutenky, celkový sérový bilirubin≥85 umol/l；
6. Poruchy koagulace, INR>1,5 nebo PTA<40%;
7. Žádné zjevné zlepšení po více než 3 dnech pravidelné klinické léčby.

Kritéria vyloučení:

1. Se zjevným edémem mozku, mozkovou kýlou nebo indikovaným intrakraniálním krvácením;
2. Diagnóza nebo podezření na primární nebo metastatický karcinom jater;
3. S nekorigovatelným indexem oxygenace (PaO2/FiO2)<200;
4. S diseminovanou intravaskulární koagulací;
5. Aktivní krvácení;
6. Nekontrolovatelné infekce, včetně infekce ascitu, jako je spontánní bakteriální peritonitida;
7. Neopravitelné snížení PLT (<20×109/L);
8. HIV a/nebo SARS-CoV-Ⅱ pozitivní;
9. Zneužívání drog do 1 roku;
10. Systémová hemodynamická nestabilita;
11. V kombinaci s těhotenstvím nebo laktací;
12. Jiné situace vyloučené lékařem;