Mikroindkapslet hepatocyt intraperitoneal transplantation hos voksne med leversvigt

Inklusionskriterier:

A. Gruppe med kronisk leversvigt (CLF):

Den progressive leverfunktionsnedgang eller dekompensation efter levercirrhose:

1. Kropsvægt >40 kg;
2. i alderen 18 til 65 år;
3. Serum Total bilirubin var højere end det normale område og lavere end 10 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN);
4. Med eller uden signifikant nedsat serumalbuminværdi, lavere end 35;
5. Med eller uden signifikant nedsat blodpladeværdi (PLT), protrombinaktivitet (PTA)≤40 % (eller international normaliseret ratio (INR)≥1,5), andre årsager udelukket;
6. Med eller uden refraktær ascites eller portal hypertension;
7. Med eller uden stadium I eller II hepatisk encefalopati;
8. Ingen tydelig forbedring efter mere end 3 dages almindelige kliniske behandlinger.

ELLER B. Akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) gruppe:

Med kendte eller ukendte grundlæggende leversygdomme, personer, der gennemgår akut leversvigtsyndrom (kliniske manifestationer angivet som et tidligt stadium af leversvigt).

1. Kropsvægt >40 kg;
2. i alderen 18 til 65 år;
3. Med tydelig træthed, ledsaget af andre gastrointestinale symptomer såsom anoreksi, opkastning og abdominal udspilning;
4. Kompliceret med ascites og/eller hepatisk encefalopati inden for 4 uger efter at være blevet diagnosticeret;
5. Progressiv forværring af gulsot, total serum bilirubin ≥85umol/L；
6. Koagulationsforstyrrelser, INR>1,5 eller PTA <40%;
7. Ingen tydelig forbedring efter mere end 3 dages almindelige kliniske behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

1. Med tydeligt hjerneødem, cerebral brok eller indiceret intrakraniel blødning;
2. Diagnosticeret eller mistænkt som primær eller metastatisk leverkræft;
3. Med ukorrigerbart iltningsindeks (PaO2/FiO2)<200;
4. Med dissemineret intravaskulær koagulation;
5. Aktiv blødning;
6. Ukontrollerbar infektion, herunder ascitesinfektion, såsom spontan bakteriel peritonitis;
7. Ukorrigerbart fald i PLT (<20×109/L);
8. HIV og/eller SARS-CoV-Ⅱ positiv;
9. Stofmisbrug inden for 1 år;
10. Systemisk hæmodynamisk ustabilitet;
11. Kombineret med graviditet eller amning;
12. Andre situationer udelukket af klinikeren;