Trasplante intraperitoneal de hepatocitos microencapsulados en adultos con insuficiencia hepática

Criterios de inclusión:

A. Grupo de insuficiencia hepática crónica (FLC):

La progresiva disminución o descompensación de la función hepática después de la cirrosis hepática:

1. Peso corporal> 40 kg;
2. Edad entre 18 a 65 años;
3. La bilirrubina total en suero fue superior al rango normal e inferior a 10 veces el límite superior del valor normal (ULN);
4. Con o sin valor de albúmina sérica significativamente disminuido, inferior a 35;
5. Con o sin disminución significativa del valor de plaquetas (PLT), actividad de protrombina (PTA) ≤ 40 % (o índice internacional normalizado (INR) ≥ 1,5), otras razones excluidas;
6. Con o sin ascitis refractaria o hipertensión portal;
7. Con o sin encefalopatía hepática en estadio I o II;
8. Sin mejoría evidente después de más de 3 días de tratamientos clínicos regulares.

O B. Grupo de insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés):

Con enfermedades hepáticas básicas conocidas o desconocidas, sujetos que padecen síndrome de insuficiencia hepática aguda (manifestaciones clínicas indicadas como insuficiencia hepática en etapa temprana).

1. Peso corporal> 40 kg;
2. Edad entre 18 a 65 años;
3. Con cansancio evidente, acompañado de otros síntomas gastrointestinales como anorexia, vómitos y distensión abdominal;
4. Complicado con ascitis y/o encefalopatía hepática dentro de las 4 semanas posteriores al diagnóstico;
5. Agravamiento progresivo de la ictericia, bilirrubina sérica total ≥85umol/L;
6. Trastornos de la coagulación, INR>1,5 o PTA<40%;
7. Sin mejoría evidente después de más de 3 días de tratamientos clínicos regulares.

Criterio de exclusión:

1. Con edema cerebral evidente, hernia cerebral o hemorragia intracraneal indicada;
2. Diagnosticado o sospechado como cáncer de hígado primario o metastásico;
3. Con índice de oxigenación no corregible (PaO2/FiO2)<200;
4. Con coagulación intravascular diseminada;
5. hemorragia activa;
6. Infección incontrolable, incluida la infección por ascitis, como la peritonitis bacteriana espontánea;
7. Disminución no corregible de PLT (<20×109/L);
8. VIH y/o SARS-CoV-Ⅱ positivo;
9. Abuso de drogas dentro de 1 año;
10. inestabilidad hemodinámica sistémica;
11. Combinado con embarazo o lactancia;
12. Otras situaciones excluidas por el médico;