- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05728801
Dekódování kognitivní trajektorie Hong Kong SuperAgers
Dekódování kognitivní trajektorie hongkongských SuperAgers: longitudinální následná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Candy Wong
- Telefonní číslo: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanna LU, PhD
- Telefonní číslo: 85226076063
- E-mail: hannalu@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Tai Po Hospital
-
Kontakt:
- Candy Wong
- Telefonní číslo: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro výběr vysoce výkonných seniorů (SuperAgers), případy s normálním stárnutím a NCD jsou následující: 1) SuperAgers jsou určováni skóre globální kognitivní funkce. To zajistilo, že účastníci jsou rozděleni podle míry relevantní pro současnou studii, aniž by byly výsledky přímo ovlivněny doméně zájmu; 2) Normální stárnutí: případy se skóre kognitivní výkonnosti do 1,5 směrodatné odchylky (SD) věku a vzdělání odpovídaly normativním hodnotám odvozeným z naší kohortové studie, z nichž se prezentovalo skóre HK MoCA vyšší než 26 a skóre CDR rovné 0; 3) Pacienti s NCD jsou definováni jako: důkaz mírného poklesu v jedné nebo více kognitivních doménách, který je nastaven jako ≥ 1,5 SD pod normativní skóre přizpůsobené věku a vzdělání; žádný zásah do nezávislosti v každodenních činnostech; a žádné komorbidní závažné psychiatrické poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bipolárních poruch nebo psychóz;
- Anamnéza závažných neurologických deficitů včetně mrtvice, tranzitorní ischemické ataky nebo traumatického poranění mozku;
- Komorbidity s příznaky deprese.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Superageři
SuperAgers jsou určeny skóre globálních kognitivních funkcí.
To zajistilo, že účastníci jsou rozděleni podle míry relevantní pro aktuální studii, aniž by byly výsledky přímo ovlivněny doméně zájmu.
|
Použití komplexních kognitivních testů ke zkvalitnění doménově specifických kognitivních změn během stárnutí.
|
|
Normální stárnutí seniorů
Případy se skóre kognitivní výkonnosti do 1,5 směrodatné odchylky (SD) věku a vzdělání odpovídaly normativním hodnotám odvozeným z naší kohortové studie, z nichž se prezentovalo skóre HK MoCA vyšší než 26 a skóre CDR rovné 0
|
Použití komplexních kognitivních testů ke zkvalitnění doménově specifických kognitivních změn během stárnutí.
|
|
Pacienti s neurokognitivními poruchami
Pacienti s NCD jsou definováni jako: důkaz mírného poklesu v jedné nebo více kognitivních doménách, který je nastaven jako ≥ 1,5 SD pod normativní skóre přizpůsobené věku a vzdělání; žádný zásah do nezávislosti v každodenních činnostech; a žádné komorbidní závažné psychiatrické poruchy.
|
Použití komplexních kognitivních testů ke zkvalitnění doménově specifických kognitivních změn během stárnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální kognice bude měřena verzí Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA)
Časové okno: 2022–2024
|
Verze Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) je ověřené a široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivních poruch, které měří řadu kognitivních funkcí, jako je vizuoprostorová, paměť, jazyk a pozornost. HK MoCA skóre menší než 26 znamená kognitivní poruchy .
|
2022–2024
|
|
Komplexní pozornost bude měřena pomocí Attention Network Test (ANT)
Časové okno: 2022–2024
|
Pozor Network Test (ANT).
Paradigma ANT (stáhnout z: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/), jako počítačový test, bylo použito a provedeno pomocí E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, USA).
V rámci ANT paradigmatu existují čtyři typy cue: žádné tágo, středové tágo, dvojité tágo a prostorové tágo; a tři typy flankerů: neutrální, kongruentní a inkongruentní.
V dané zkoušce se centrální křížový bod zobrazí po dobu 400 až 1 600 ms (náhodně), následně je po dobu 100 ms nahrazen jedním ze čtyř varovných signálů.
Cíl, středová šipka, se může objevit nad nebo pod křížovou fixací a je obklopena dvěma lemy na každé straně.
|
2022–2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení a paměť budou měřeny testem učení se seznamem slov (WLLT)
Časové okno: 2022–2024
|
Test učení se seznamem slov (WLLT) skládající se z patnácti sémanticky nesouvisejících slov, která jsou prezentována po sobě ve třech bezplatných zkouškách okamžitého vybavování (tj. schopnosti učení), 20minutového odloženého vybavování (aby se předešlo účinkům na aktuálnost) a následovaného ano/ žádné rozpoznávání (tj. rozpoznávací paměť).
Na základě proxy, které jsme vyvinuli v naší předchozí práci, budou komponenty funkce učení a paměti hodnoceny a porovnávány napříč skupinami, včetně kapacity pracovní paměti (WMC), rychlosti zapomínání, opožděného vybavování, počátečního učení, nejlepšího učení, učení přes pokusy (LOT ) a poměr učení.
|
2022–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .