- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728801
Dekoding av den kognitive banen til Hong Kong SuperAgers
Dekoding av den kognitive banen til Hong Kong SuperAgers: en langsgående oppfølgingsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-post: candy.wong@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanna LU, PhD
- Telefonnummer: 85226076063
- E-post: hannalu@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tai Po Hospital
-
Ta kontakt med:
- Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-post: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kriterier for utvelgelse av høytytende eldre (SuperAgers), tilfellene med normal aldring og NCD er som følger: 1) SuperAgers bestemmes av skårene for global kognitiv funksjon. Dette sikret at deltakerne ble delt etter et mål som er relevant for den nåværende studien uten å direkte skjevhet i retning av interessedomenet; 2) Normal aldring: tilfellene med skårer for kognitiv ytelse innenfor 1,5 standardavvik (SD) av alder og utdanning samsvarte med normative verdier hentet fra vår kohortstudie, hvorav presentert med HK MoCA-score større enn 26 og CDR-score lik 0; 3) NCD-pasienter er definert som: bevis på beskjeden nedgang i ett eller flere kognitive domener, som er satt til ≥ 1,5 SD under alders- og utdanningsjusterte normative skårer; ingen forstyrrelse av uavhengighet i daglige aktiviteter; og ingen komorbide store psykiatriske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bipolare lidelser eller psykose;
- Anamnese med store nevrologiske mangler inkludert hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller traumatisk hjerneskade;
- Komorbiditeter med depressive symptomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Superagere
SuperAgers bestemmes av poengsummen til global kognitiv funksjon.
Dette sikret at deltakerne ble delt etter et mål som er relevant for den nåværende studien uten å direkte skjevhet i retning av interessedomenet.
|
Ved å bruke omfattende kognitive tester for å kvalitetssikre de domenespesifikke kognitive endringene under aldring.
|
|
Normal aldrende eldre
Tilfellene med skårer for kognitiv ytelse innenfor 1,5 standardavvik (SD) av alder og utdanning samsvarte med normative verdier hentet fra vår kohortstudie, hvorav presentert med HK MoCA-score større enn 26 og CDR-score lik 0
|
Ved å bruke omfattende kognitive tester for å kvalitetssikre de domenespesifikke kognitive endringene under aldring.
|
|
Pasienter med nevrokognitive lidelser
NCD-pasienter er definert som: bevis på beskjeden nedgang i ett eller flere kognitive domener, som er satt til ≥ 1,5 SD under alders- og utdanningsjusterte normative skårer; ingen forstyrrelse av uavhengighet i daglige aktiviteter; og ingen komorbide store psykiatriske lidelser.
|
Ved å bruke omfattende kognitive tester for å kvalitetssikre de domenespesifikke kognitive endringene under aldring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognisjon vil bli målt av Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen (HK MoCA)
Tidsramme: 2022-2024
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versjonen (HK MoCA) er en validert og mye brukt screeningsvurdering for å oppdage kognitiv svikt, som måler en rekke kognitive funksjoner som visuospatial, hukommelse, språk og oppmerksomhet. HK MoCA-score mindre enn 26 indikerer kognitive svikt .
|
2022-2024
|
|
Kompleks oppmerksomhet vil bli målt med Attention Network Test (ANT)
Tidsramme: 2022-2024
|
Attention Network Test (ANT).
ANT-paradigmet (Last ned fra: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/), som en datastyrt test, ble brukt og utført av E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, USA).
Innenfor ANT-paradigmet er det fire typer cue: no cue, center cue, double cue og spatial cue; og tre typer flanker: nøytral, kongruent og inkongruent.
I et gitt forsøk vil et sentralt kryssfikseringspunkt vises i 400 til 1600 ms (randomisert), og deretter erstattes i 100 ms med en av fire advarselssignaler.
Målet, en sentral pil kan vises over eller under kryssfikseringen og er omgitt av to flankere på hver side.
|
2022-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læring og hukommelse vil bli målt med ordlistelæringstest (WLLT)
Tidsramme: 2022-2024
|
Ordlistelæringstest (WLLT) bestående av femten semantisk ikke-assosierte ord som presenteres fortløpende over tre gratis prøveversjoner med umiddelbar tilbakekalling (dvs. læreevne), en 20-minutters forsinket tilbakekalling (for å forhindre nylige effekter) og etterfulgt av ja/ ingen gjenkjennelse (dvs. gjenkjennelsesminne).
Basert på fullmaktene vi utviklet i vårt tidligere arbeid, vil komponenter av læring og minnefunksjon bli evaluert og sammenlignet på tvers av grupper, inkludert arbeidsminnekapasitet (WMC), glemmefrekvens, forsinket tilbakekalling, innledende læring, beste læring, læring over forsøk (LOT) ) og læringsforhold.
|
2022-2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .