- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728801
Descifrando la trayectoria cognitiva de los SuperAgers de Hong Kong
Decodificando la trayectoria cognitiva de los adultos mayores de Hong Kong: un estudio de seguimiento longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Candy Wong
- Número de teléfono: 85226076063
- Correo electrónico: candy.wong@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanna LU, PhD
- Número de teléfono: 85226076063
- Correo electrónico: hannalu@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Tai Po Hospital
-
Contacto:
- Candy Wong
- Número de teléfono: 85226076063
- Correo electrónico: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios para la selección de adultos mayores de alto rendimiento (SuperAgers), los casos con envejecimiento normal y NCD son los siguientes: 1) Los SuperAgers están determinados por los puntajes de la función cognitiva global. Esto aseguró que los participantes se dividieran por una medida relevante para el estudio actual sin sesgar directamente los resultados hacia el dominio de interés; 2) Envejecimiento normal: los casos con puntajes de rendimiento cognitivo dentro de 1,5 desviación estándar (SD) de edad y educación coincidieron con los valores normativos derivados de nuestro estudio de cohorte, de los cuales presentaron puntaje HK MoCA mayor a 26 y puntaje CDR igual a 0; 3) Los pacientes con ENT se definen como: evidencia de deterioro moderado en uno o más dominios cognitivos, que se establece como ≥ 1,5 DE por debajo de las puntuaciones normativas ajustadas por edad y educación; ninguna interferencia con la independencia en las actividades cotidianas; y sin trastornos psiquiátricos mayores comórbidos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos bipolares o psicosis;
- Antecedentes de deficiencias neurológicas importantes, como accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o lesión cerebral traumática;
- Comorbilidades con síntomas depresivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Superagentes
Los SuperAgers están determinados por las puntuaciones de la función cognitiva global.
Esto aseguró que los participantes se dividieran por una medida relevante para el estudio actual sin sesgar directamente los resultados hacia el dominio de interés.
|
Uso de pruebas cognitivas integrales para calificar los cambios cognitivos específicos del dominio durante el envejecimiento.
|
|
Ancianos de envejecimiento normal
Los casos con puntuaciones de rendimiento cognitivo dentro de 1,5 desviación estándar (DE) de la edad y la educación coincidieron con los valores normativos derivados de nuestro estudio de cohortes, de los cuales presentaron una puntuación HK MoCA superior a 26 y una puntuación CDR igual a 0
|
Uso de pruebas cognitivas integrales para calificar los cambios cognitivos específicos del dominio durante el envejecimiento.
|
|
Pacientes con trastornos neurocognitivos
Los pacientes con ENT se definen como: evidencia de deterioro moderado en uno o más dominios cognitivos, que se establece como ≥ 1,5 DE por debajo de las puntuaciones normativas ajustadas por edad y educación; ninguna interferencia con la independencia en las actividades cotidianas; y sin trastornos psiquiátricos mayores comórbidos.
|
Uso de pruebas cognitivas integrales para calificar los cambios cognitivos específicos del dominio durante el envejecimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La cognición global se medirá mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal versión de Hong Kong (HK MoCA)
Periodo de tiempo: 2022-2024
|
La versión de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) es una evaluación de detección validada y ampliamente utilizada para detectar el deterioro cognitivo, que mide una variedad de funciones cognitivas como visuoespacial, memoria, lenguaje y atención. Una puntuación de HK MoCA inferior a 26 indica deterioro cognitivo. .
|
2022-2024
|
|
La atención compleja se medirá mediante la Prueba de red de atención (ANT)
Periodo de tiempo: 2022-2024
|
Prueba de Red de Atención (ANT).
El paradigma ANT (Descargar desde: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/), como prueba computarizada, fue utilizado y realizado por E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, EE.UU).
Dentro del paradigma ANT, hay cuatro tipos de señal: sin señal, señal central, señal doble y señal espacial; y tres tipos de flanqueadores: neutral, congruente e incongruente.
En una prueba determinada, un punto central de fijación cruzada se presenta durante 400 a 1600 ms (aleatorizado) y posteriormente se reemplaza durante 100 ms por una de las cuatro señales de advertencia.
El objetivo, una flecha central, puede aparecer encima o debajo de la fijación en cruz y está rodeada por dos flancos a cada lado.
|
2022-2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El aprendizaje y la memoria se medirán mediante la prueba de aprendizaje de listas de palabras (WLLT)
Periodo de tiempo: 2022-2024
|
Prueba de aprendizaje de lista de palabras (WLLT) que consta de quince palabras semánticamente no asociadas que se presenta consecutivamente en tres pruebas gratuitas de recuerdo inmediato (es decir, capacidad de aprendizaje), un recuerdo diferido de 20 minutos (para evitar efectos recientes) y seguido de sí/ sin reconocimiento (es decir, memoria de reconocimiento).
Con base en los indicadores que desarrollamos en nuestro trabajo anterior, los componentes del aprendizaje y la función de la memoria se evaluarán y compararán entre grupos, incluida la capacidad de la memoria de trabajo (WMC), la tasa de olvido, el recuerdo retrasado, el aprendizaje inicial, el mejor aprendizaje, el aprendizaje a lo largo de las pruebas (LOT). ) y ratio de aprendizaje.
|
2022-2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .