- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728801
Расшифровка когнитивной траектории гонконгских суперстариков
Расшифровка когнитивной траектории гонконгских суперстариков: последующее лонгитюдное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Candy Wong
- Номер телефона: 85226076063
- Электронная почта: candy.wong@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanna LU, PhD
- Номер телефона: 85226076063
- Электронная почта: hannalu@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Tai Po Hospital
-
Контакт:
- Candy Wong
- Номер телефона: 85226076063
- Электронная почта: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии отбора высокоэффективных пожилых людей (SuperAgers), пациентов с нормальным старением и НИЗ следующие: 1) SuperAgers определяются по баллам глобальной когнитивной функции. Это гарантировало, что участники были разделены по показателю, относящемуся к текущему исследованию, без прямого смещения результатов в сторону интересующей области; 2) нормальное старение: случаи с показателями когнитивных способностей в пределах 1,5 стандартного отклонения (SD) возраста и образования соответствовали нормативным значениям, полученным в нашем когортном исследовании, из которых были представлены показатели HK MoCA выше 26 и показатель CDR, равный 0; 3) Пациенты с НИЗ определяются как: свидетельство умеренного снижения в одной или нескольких когнитивных областях, которое установлено как ≥ 1,5 SD ниже нормативных показателей с поправкой на возраст и образование; отсутствие вмешательства в самостоятельность в повседневной деятельности; и отсутствие сопутствующих серьезных психических расстройств.
Критерий исключения:
- Биполярные расстройства или психоз в анамнезе;
- Наличие в анамнезе серьезного неврологического дефицита, включая инсульт, транзиторную ишемическую атаку или черепно-мозговую травму;
- Сопутствующие заболевания с депрессивными симптомами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Суперэйджеры
SuperAgers определяются баллами глобальной когнитивной функции.
Это гарантировало, что участники были разделены по показателю, относящемуся к текущему исследованию, без прямого смещения результатов в сторону интересующей области.
|
Использование комплексных когнитивных тестов для оценки доменных когнитивных изменений во время старения.
|
|
Нормальное старение пожилых людей
Случаи с показателями когнитивных способностей в пределах 1,5 стандартного отклонения (SD) возраста и образования соответствовали нормативным значениям, полученным в нашем когортном исследовании, из которых были представлены показатели HK MoCA выше 26 и показатель CDR, равный 0.
|
Использование комплексных когнитивных тестов для оценки доменных когнитивных изменений во время старения.
|
|
Пациенты с нейрокогнитивными расстройствами
Пациенты с НИЗ определяются как: свидетельство умеренного снижения в одной или нескольких когнитивных областях, которое установлено как ≥ 1,5 SD ниже нормативных показателей с поправкой на возраст и образование; отсутствие вмешательства в самостоятельность в повседневной деятельности; и отсутствие сопутствующих серьезных психических расстройств.
|
Использование комплексных когнитивных тестов для оценки доменных когнитивных изменений во время старения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное познание будет измеряться с помощью Монреальской версии Cognitive Assessment в Гонконге (HK MoCA).
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Гонконгская версия Монреальской когнитивной оценки (HK MoCA) — это проверенная и широко используемая скрининговая оценка для выявления когнитивных нарушений, которая измеряет ряд когнитивных функций, таких как зрительно-пространственные функции, память, речь и внимание. Оценка HK MoCA менее 26 указывает на когнитивные нарушения. .
|
2022-2024 гг.
|
|
Комплексное внимание будет измеряться с помощью теста сети внимания (ANT).
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Тест сети внимания (ANT).
Парадигма ANT (загрузить по адресу: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/) в качестве компьютеризированного теста использовалась и выполнялась с помощью E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, США).
В парадигме ANT существует четыре типа сигналов: отсутствие сигнала, центральный сигнал, двойной сигнал и пространственный сигнал; и три типа фланкера: нейтральный, конгруэнтный и неконгруэнтный.
В данном исследовании центральная точка перекрестной фиксации присутствует в течение 400–1600 мс (рандомизированно), а затем заменяется на 100 мс одним из четырех предупреждающих сигналов.
Мишень, центральная стрела, может появляться выше или ниже перекрестия и окружена двумя фланкерами с каждой стороны.
|
2022-2024 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение и память будут измеряться с помощью теста на изучение списка слов (WLLT).
Временное ограничение: 2022-2024 гг.
|
Тест на изучение списка слов (WLLT), состоящий из пятнадцати семантически не связанных слов, который последовательно предлагается в течение трех бесплатных проб немедленного вспоминания (т. е. способности к обучению), 20-минутного отсроченного вспоминания (для предотвращения эффектов новизны) и последующего ответа «да/ отсутствие узнавания (т.е. узнавательная память).
На основе прокси, которые мы разработали в нашей предыдущей работе, компоненты обучения и функции памяти будут оцениваться и сравниваться в разных группах, включая объем рабочей памяти (WMC), скорость забывания, отсроченное припоминание, начальное обучение, лучшее обучение, обучение через испытания (LOT). ) и коэффициент обучения.
|
2022-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .