- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728801
Decodificando a Trajetória Cognitiva dos SuperAgers de Hong Kong
Decodificando a Trajetória Cognitiva dos SuperAgers de Hong Kong: um Estudo de Acompanhamento Longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Candy Wong
- Número de telefone: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Hanna LU, PhD
- Número de telefone: 85226076063
- E-mail: hannalu@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Tai Po Hospital
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Contato:
- Candy Wong
- Número de telefone: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios para seleção de idosos de alto desempenho (SuperAgers), os casos com envelhecimento normal e DCNT são os seguintes: 1) SuperAgers são determinados pelos escores da função cognitiva global. Isso garantiu que os participantes fossem divididos por uma medida relevante para o estudo atual sem enviesar diretamente os resultados para o domínio de interesse; 2) Envelhecimento normal: os casos com escores de desempenho cognitivo dentro de 1,5 desvio padrão (DP) de idade e escolaridade corresponderam aos valores normativos derivados de nosso estudo de coorte, dos quais apresentaram escore HK MoCA maior que 26 e escore CDR igual a 0; 3) Os pacientes com DCNT são definidos como: evidência de declínio modesto em um ou mais domínios cognitivos, definido como ≥ 1,5 DP abaixo dos escores normativos ajustados para idade e educação; nenhuma interferência com a independência nas atividades diárias; e sem transtornos psiquiátricos graves comórbidos.
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno bipolar ou psicose;
- História de grandes déficits neurológicos, incluindo acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou lesão cerebral traumática;
- Comorbidades com sintomas depressivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Superagers
SuperAgers são determinados pelas pontuações da função cognitiva global.
Isso garantiu que os participantes fossem divididos por uma medida relevante para o estudo atual sem enviesar diretamente os resultados para o domínio de interesse.
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Usando testes cognitivos abrangentes para avaliar as mudanças cognitivas específicas do domínio durante o envelhecimento.
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Idosos com envelhecimento normal
Os casos com pontuações de desempenho cognitivo dentro de 1,5 desvio padrão (DP) de idade e escolaridade corresponderam aos valores normativos derivados de nosso estudo de coorte, dos quais apresentaram pontuação HK MoCA maior que 26 e pontuação CDR igual a 0
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Usando testes cognitivos abrangentes para avaliar as mudanças cognitivas específicas do domínio durante o envelhecimento.
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Pacientes com transtornos neurocognitivos
Os pacientes com DCNT são definidos como: evidência de declínio modesto em um ou mais domínios cognitivos, definido como ≥ 1,5 DP abaixo dos escores normativos ajustados para idade e educação; nenhuma interferência com a independência nas atividades diárias; e sem transtornos psiquiátricos graves comórbidos.
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Usando testes cognitivos abrangentes para avaliar as mudanças cognitivas específicas do domínio durante o envelhecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A cognição global será medida pela versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA)
Prazo: 2022-2024
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A versão Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK MoCA) é uma avaliação de triagem validada e amplamente utilizada para detectar comprometimento cognitivo, que mede uma série de funções cognitivas, como visuoespaciais, memória, linguagem e atenção. Pontuação HK MoCA inferior a 26 indica comprometimentos cognitivos .
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2022-2024
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A atenção complexa será medida pelo Teste de Rede de Atenção (ANT)
Prazo: 2022-2024
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Teste de Rede de Atenção (ANT).
O paradigma ANT (Download em: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/), como teste computadorizado, foi utilizado e realizado pelo E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, EUA).
Dentro do paradigma ANT, existem quatro tipos de sugestão: sem sugestão, sugestão central, sugestão dupla e sugestão espacial; e três tipos de flanqueador: neutro, congruente e incongruente.
Em um determinado ensaio, um ponto central de fixação cruzada permanece presente por 400 a 1.600 ms (randomizado), sendo posteriormente substituído por 100 ms por um dos quatro sinais de alerta.
O alvo, uma seta central pode aparecer acima ou abaixo da fixação cruzada e é cercada por dois flancos de cada lado.
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2022-2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O aprendizado e a memória serão medidos pelo teste de aprendizagem de lista de palavras (WLLT)
Prazo: 2022-2024
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Teste de aprendizagem de lista de palavras (WLLT) que consiste em quinze palavras semanticamente não associadas que são apresentadas consecutivamente em três tentativas gratuitas de recordação imediata (ou seja, capacidade de aprendizagem), uma recordação atrasada de 20 minutos (para evitar efeitos de recência) e seguida de sim/ nenhum reconhecimento (isto é, memória de reconhecimento).
Com base nas proxies que desenvolvemos em nosso trabalho anterior, os componentes da aprendizagem e da função da memória serão avaliados e comparados entre os grupos, incluindo capacidade de memória de trabalho (CMT), taxa de esquecimento, recordação atrasada, aprendizagem inicial, melhor aprendizagem, aprendizagem durante tentativas (LOT ) e taxa de aprendizagem.
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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