- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728801
Entschlüsselung der kognitiven Trajektorie von SuperAgern in Hongkong
Entschlüsselung der kognitiven Flugbahn von SuperAgern in Hongkong: eine Längsschnitt-Follow-up-Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-Mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanna LU, PhD
- Telefonnummer: 85226076063
- E-Mail: hannalu@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Tai Po Hospital
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Kontakt:
- Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-Mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien für die Auswahl von hochleistungsfähigen älteren Menschen (SuperAgers), die Fälle mit normalem Altern und NCD sind wie folgt: 1) SuperAgers werden durch die Werte der globalen kognitiven Funktion bestimmt. Dadurch wurde sichergestellt, dass die Teilnehmer durch ein für die aktuelle Studie relevantes Maß geteilt wurden, ohne die Ergebnisse direkt in Richtung des Interessenbereichs zu verzerren; 2) Normales Altern: die Fälle mit den Werten der kognitiven Leistungsfähigkeit innerhalb von 1,5 Standardabweichung (SD) von Alter und Bildung entsprachen den normativen Werten, die aus unserer Kohortenstudie abgeleitet wurden, die mit einem HK MoCA-Wert von mehr als 26 und einem CDR-Wert von 0 präsentiert wurden; 3) NCD-Patienten sind definiert als: Anzeichen einer leichten Verschlechterung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, die als ≥ 1,5 SD unter den alters- und bildungsbereinigten normativen Werten festgelegt ist; keine Beeinträchtigung der Selbständigkeit im Alltag; und keine komorbiden schweren psychiatrischen Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von bipolaren Störungen oder Psychosen;
- Vorgeschichte schwerer neurologischer Defizite, einschließlich Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder traumatischer Hirnverletzung;
- Begleiterkrankungen mit depressiven Symptomen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Superager
SuperAger werden durch die Werte der globalen kognitiven Funktion bestimmt.
Dadurch wurde sichergestellt, dass die Teilnehmer durch ein für die aktuelle Studie relevantes Maß geteilt wurden, ohne die Ergebnisse direkt in Richtung des Interessenbereichs zu verzerren.
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Verwendung umfassender kognitiver Tests zur Qualität der domänenspezifischen kognitiven Veränderungen während des Alterns.
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Normal alternde ältere Menschen
Die Fälle mit den Werten der kognitiven Leistungsfähigkeit innerhalb von 1,5 Standardabweichung (SD) von Alter und Bildung stimmten mit normativen Werten überein, die aus unserer Kohortenstudie abgeleitet wurden, die mit einem HK-MoCA-Wert von mehr als 26 und einem CDR-Wert von 0 präsentiert wurden
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Verwendung umfassender kognitiver Tests zur Qualität der domänenspezifischen kognitiven Veränderungen während des Alterns.
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Patienten mit neurokognitiven Störungen
NCD-Patienten sind definiert als: Anzeichen eines leichten Rückgangs in einem oder mehreren kognitiven Bereichen, der auf ≥ 1,5 SD unter den alters- und bildungsbereinigten normativen Werten festgelegt ist; keine Beeinträchtigung der Selbständigkeit im Alltag; und keine komorbiden schweren psychiatrischen Störungen.
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Verwendung umfassender kognitiver Tests zur Qualität der domänenspezifischen kognitiven Veränderungen während des Alterns.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die globale Kognition wird anhand der Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-Version (HK MoCA) gemessen.
Zeitfenster: 2022-2024
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Die Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-Version (HK MoCA) ist ein validiertes und weit verbreitetes Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen, das eine Reihe kognitiver Funktionen wie visuelles Sehen, Gedächtnis, Sprache und Aufmerksamkeit misst. Ein HK MoCA-Wert von weniger als 26 weist auf kognitive Beeinträchtigungen hin .
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2022-2024
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Komplexe Aufmerksamkeit wird durch den Attention Network Test (ANT) gemessen.
Zeitfenster: 2022-2024
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Aufmerksamkeitsnetzwerktest (ANT).
Das ANT-Paradigma (Download von: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/) wurde als computergestützter Test von E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, USA) verwendet und durchgeführt. USA).
Innerhalb des ANT-Paradigmas gibt es vier Arten von Hinweisen: kein Hinweis, zentraler Hinweis, doppelter Hinweis und räumlicher Hinweis. und drei Arten von Flankern: neutral, kongruent und inkongruent.
In einem bestimmten Versuch wird ein zentraler Kreuzfixierungspunkt für 400 bis 1.600 ms (randomisiert) angezeigt und anschließend für 100 ms durch einen von vier Warnhinweisen ersetzt.
Das Ziel, ein zentraler Pfeil, könnte über oder unter der Kreuzfixierung erscheinen und ist auf jeder Seite von zwei Flanken umgeben.
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2022-2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lernen und Gedächtnis werden durch den Wortlisten-Lerntest (WLLT) gemessen.
Zeitfenster: 2022-2024
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Wortlisten-Lerntest (WLLT), bestehend aus fünfzehn semantisch nicht assoziierten Wörtern, der nacheinander in drei kostenlosen Versuchen mit sofortiger Erinnerung (d. h. Lernfähigkeit), einer 20-minütigen verzögerten Erinnerung (um Aktualitätseffekte zu verhindern) und gefolgt von Ja/ keine Erkennung (d. h. Erkennungsgedächtnis).
Basierend auf den Proxies, die wir in unserer vorherigen Arbeit entwickelt haben, werden Komponenten des Lernens und der Gedächtnisfunktion gruppenübergreifend bewertet und verglichen, darunter Arbeitsgedächtniskapazität (WMC), Vergessensrate, verzögerte Erinnerung, anfängliches Lernen, bestes Lernen, Lernen über Versuche (LOT). ) und Lernquote.
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2022-2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.078
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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