- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728801
Afkodning af Hong Kong SuperAgers kognitive bane
Afkodning af den kognitive bane for Hong Kong SuperAgers: en longitudinel opfølgningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanna LU, PhD
- Telefonnummer: 85226076063
- E-mail: hannalu@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tai Po Hospital
-
Kontakt:
- Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier for udvælgelse af højtydende ældre (SuperAgers), tilfældene med normal aldring og NCD er som følger: 1) SuperAgers bestemmes af scorerne for global kognitiv funktion. Dette sikrede, at deltagerne blev opdelt efter et mål, der er relevant for den aktuelle undersøgelse, uden at resultaterne direkte påvirkes af interessedomænet; 2) Normal aldring: tilfældene med scorerne for kognitiv præstation inden for 1,5 standardafvigelse (SD) af alder og uddannelse matchede normative værdier afledt af vores kohorteundersøgelse, hvoraf præsenteret med HK MoCA-score større end 26 og CDR-score lig med 0; 3) NCD-patienter defineres som: evidens for beskedent fald i et eller flere kognitive domæner, som er sat til ≥ 1,5 SD under den alders- og uddannelsesjusterede normative score; ingen indblanding i uafhængighed i daglige aktiviteter; og ingen komorbide større psykiatriske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bipolære lidelser eller psykose;
- Anamnese med større neurologiske mangler, herunder slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller traumatisk hjerneskade;
- Comorbiditeter med depressive symptomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Superagere
SuperAgers bestemmes af scorerne for global kognitiv funktion.
Dette sikrede, at deltagerne blev opdelt efter et mål, der er relevant for den aktuelle undersøgelse, uden at resultaterne direkte påvirkes af interessedomænet.
|
Brug af omfattende kognitive tests til at kvalitetssikre de domænespecifikke kognitive ændringer under aldring.
|
Normal aldrende ældre
Tilfældene med scores for kognitiv præstation inden for 1,5 standardafvigelse (SD) af alder og uddannelse matchede normative værdier afledt af vores kohorteundersøgelse, hvoraf præsenteret med HK MoCA-score større end 26 og CDR-score lig med 0
|
Brug af omfattende kognitive tests til at kvalitetssikre de domænespecifikke kognitive ændringer under aldring.
|
Patienter med neurokognitive lidelser
NCD-patienter defineres som: evidens for beskedent fald i et eller flere kognitive domæner, som er sat til ≥ 1,5 SD under den alders- og uddannelsesjusterede normative score; ingen indblanding i uafhængighed i daglige aktiviteter; og ingen komorbide større psykiatriske lidelser.
|
Brug af omfattende kognitive tests til at kvalitetssikre de domænespecifikke kognitive ændringer under aldring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global kognition vil blive målt ved Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA)
Tidsramme: 2022-2024
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA) er en valideret og meget brugt screeningsvurdering til påvisning af kognitiv svækkelse, som måler en række kognitive funktioner såsom visuospatial, hukommelse, sprog og opmærksomhed. HK MoCA-score mindre end 26 indikerer kognitive svækkelser .
|
2022-2024
|
Kompleks opmærksomhed vil blive målt ved Attention Network Test (ANT)
Tidsramme: 2022-2024
|
Attention Network Test (ANT).
ANT-paradigmet (Download fra: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/), som en computeriseret test, blev brugt og udført af E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, USA).
Inden for ANT-paradigme er der fire typer cue: ingen cue, center cue, double cue og spatial cue; og tre typer flanker: neutral, kongruent og inkongruent.
I et givet forsøg præsenterer et centralt krydsfikseringspunkt for 400 til 1.600 ms (randomiseret), og erstattes efterfølgende i 100 ms af en af fire advarselssignaler.
Målet, en central pil kan dukke op over eller under krydsfikseringen og er omgivet af to flanker på hver side.
|
2022-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæring og hukommelse vil blive målt ved hjælp af ordlisteindlæringstest (WLLT)
Tidsramme: 2022-2024
|
Ordlisteindlæringstest (WLLT) bestående af femten semantisk ikke-associerede ord, der præsenteres fortløbende over tre gratis forsøg med øjeblikkelig genkaldelse (dvs. indlæringsevne), en 20-minutters forsinket genkaldelse (for at forhindre nylige virkninger) og efterfulgt af ja/ ingen genkendelse (dvs. genkendelseshukommelse).
Baseret på de proxyer, vi udviklede i vores tidligere arbejde, vil komponenter af læring og hukommelsesfunktion blive evalueret og sammenlignet på tværs af grupper, herunder arbejdshukommelseskapacitet (WMC), glemmefrekvens, forsinket tilbagekaldelse, indledende læring, bedste læring, læring over forsøg (LOT) ) og indlæringsforhold.
|
2022-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.078
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldring
-
NovoBliss Research Pvt LtdGreen Mountain Biotech LimitedAfsluttetAldring | Rynke | Pigment hudIndien