- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728801
Avkodning av den kognitiva banan för Hong Kong SuperAgers
Avkodning av den kognitiva banan hos Hong Kong SuperAgers: en longitudinell uppföljningsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-post: candy.wong@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanna LU, PhD
- Telefonnummer: 85226076063
- E-post: hannalu@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Tai Po Hospital
-
Kontakt:
- Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-post: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för urval av högpresterande äldre (SuperAgers), fallen med normalt åldrande och NCD är följande: 1) SuperAgers bestäms av poängen för global kognitiv funktion. Detta säkerställde att deltagarna delas av ett mått som är relevant för den aktuella studien utan att direkt påverka resultaten mot intressedomänen; 2) Normalt åldrande: fallen med poängen för kognitiv prestation inom 1,5 standardavvikelse (SD) från ålder och utbildning matchade normativa värden från vår kohortstudie, av vilka presenterades med HK MoCA-poäng större än 26 och CDR-poäng lika med 0; 3) NCD-patienter definieras som: bevis på måttlig nedgång i en eller flera kognitiva domäner, som är satt till ≥ 1,5 SD under ålders- och utbildningsjusterade normativa poäng; ingen störning av oberoende i vardagliga aktiviteter; och inga samsjukliga allvarliga psykiatriska störningar.
Exklusions kriterier:
- Historik av bipolära störningar eller psykos;
- Historik med större neurologiska defikter inklusive stroke, övergående ischemisk attack eller traumatisk hjärnskada;
- Samsjukligheter med depressiva symtom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Superagers
SuperAgers bestäms av poängen för global kognitiv funktion.
Detta säkerställde att deltagarna delas av ett mått som är relevant för den aktuella studien utan att direkt påverka resultaten mot intressedomänen.
|
Använda omfattande kognitiva tester för att kvalitetssäkra de domänspecifika kognitiva förändringarna under åldrandet.
|
|
Normalt åldrande äldre
Fallen med poängen för kognitiv prestation inom 1,5 standardavvikelse (SD) av ålder och utbildning matchade normativa värden härledda från vår kohortstudie, av vilka presenterades med HK MoCA-poäng större än 26 och CDR-poäng lika med 0
|
Använda omfattande kognitiva tester för att kvalitetssäkra de domänspecifika kognitiva förändringarna under åldrandet.
|
|
Patienter med neurokognitiva störningar
NCD-patienter definieras som: bevis på måttlig nedgång i en eller flera kognitiva domäner, som är satt till ≥ 1,5 SD under ålders- och utbildningsjusterade normativa poäng; ingen störning av oberoende i vardagliga aktiviteter; och inga samsjukliga allvarliga psykiatriska störningar.
|
Använda omfattande kognitiva tester för att kvalitetssäkra de domänspecifika kognitiva förändringarna under åldrandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kognition kommer att mätas med Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA)
Tidsram: 2022-2024
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versionen (HK MoCA) är en validerad och allmänt använd screeningbedömning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning, som mäter en rad kognitiva funktioner såsom visuospatial, minne, språk och uppmärksamhet. HK MoCA-poäng på mindre än 26 indikerar kognitiva funktionsnedsättningar .
|
2022-2024
|
|
Komplex uppmärksamhet kommer att mätas med Attention Network Test (ANT)
Tidsram: 2022-2024
|
Attention Network Test (ANT).
ANT-paradigmet (Ladda ner från: https://www.sacklerinstitute.org/cornell/assays_and_tools/ant/jin.fan/), som ett datoriserat test, användes och utfördes av E-Prime 3.0 (Psychology Software Tools, PA, USA).
Inom ANT-paradigmet finns det fyra typer av cue: ingen cue, center cue, double cue och spatial cue; och tre typer av flanker: neutral, kongruent och inkongruent.
I ett givet försök uppträder en central korsfixeringspunkt för 400 till 1 600 ms (randomiserad), och ersätts därefter under 100 ms av en av fyra varningssignaler.
Målet, en central pil kan dyka upp ovanför eller under korsfixeringen och är omgiven av två flanker på varje sida.
|
2022-2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärning och minne kommer att mätas med Word list learning test (WLLT)
Tidsram: 2022-2024
|
Ordlistas inlärningstest (WLLT) som består av femton semantiskt icke-associerade ord som presenteras i följd under tre kostnadsfria försök med omedelbar återkallelse (d.v.s. inlärningsförmåga), en 20-minuters fördröjd återkallelse (för att förhindra nya effekter) och följt av ja/ ingen igenkänning (d.v.s. igenkänningsminne).
Baserat på de proxyservrar vi utvecklat i vårt tidigare arbete, kommer komponenter av inlärning och minnesfunktion att utvärderas och jämföras mellan grupper, inklusive arbetsminneskapacitet (WMC), glömsfrekvens, fördröjd återkallelse, initial inlärning, bästa inlärning, inlärning över försök (LOT) ) och inlärningsförhållande.
|
2022-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .