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- Essai clinique NCT05730803
Déplacement de la valeur d'équilibre de l'iode pendant la grossesse et mécanisme de l'homéostasie mammaire de l'iode pendant l'allaitement
15 février 2023 mis à jour par: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Étude sur le déplacement de la valeur d'équilibre de l'iode pendant la grossesse et le mécanisme de l'homéostasie mammaire de l'iode pendant l'allaitement sous différentes expositions à l'iode
Afin de résoudre les problèmes de goulot d'étranglement de "déplacement d'équilibre nul" et de "grande variation du lait maternel" dans l'étude du BME en iode des femmes enceintes, des femmes allaitantes et des nourrissons, dans un premier temps, cette étude vise à clarifier le taux de métabolisme et de distribution de l'iode pendant la grossesse par le traceur 125I, l'imagerie SPECT/CT in vivo du petit animal et l'étude de comptage γ.
Ensuite, l'étude de l'équilibre en iode chez le rat a été menée pour vérifier le degré de "déplacement de la valeur d'équilibre zéro" causé par la différence d'absorption et de stockage de l'iode dans différents organes et tissus sous différents niveaux d'exposition à l'iode, afin de déterminer les conditions de sélection de l'iode de sujets de l'expérience de population.
Déterminer le BME des femmes enceintes en optimisant l'expérience d'équilibre en iode de la population.
Deuxièmement, nous avons proposé d'étudier le mécanisme de régulation du NIS et de la Pendrine dans la glande mammaire de rats en lactation sous différents niveaux de nutrition en iode afin de clarifier la gamme de compensation en iode du lait maternel.
Les expériences sur les cellules mammaires visent à clarifier les régulations mutuelles de la nutrition en iode, en œstrogène, et en NIS et Pendrine.
Sur la base des résultats d'expériences animales et cellulaires, et de l'effet du statut génétique, des œstrogènes et de l'iode, une étude transversale des femmes allaitantes a été menée pour déterminer la plage de référence normale d'iode du lait maternel après avoir éliminé les personnes présentant des indicateurs anormaux. .
Cette étude résoudra les problèmes de goulot d'étranglement et les difficultés de la recherche RNI sur l'iode pour les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les nourrissons, trouvera le mécanisme de compensation nutritionnelle de l'iode sous une physiologie spéciale et fournira la base scientifique pour obtenir les données de base précises sur l'EAR et la révision de l'iode. DRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'absorption, la distribution, le stockage et l'excrétion de 125I chez le rat ont été observés par la technologie d'imagerie de petits animaux in vivo, afin de clarifier les caractéristiques du métabolisme de l'iode sous différentes expositions à l'iode et de fournir une base pour optimiser le cycle expérimental de expérience d'équilibre d'iode.
L'expérience d'équilibre d'iode de rats pendant la grossesse a été réalisée, le stockage d'iode dans différents organes a été détecté pour expliquer le phénomène de "décalage de la valeur d'équilibre du point zéro", et la population avec un fond nutritionnel en iode a été déterminée comme objets expérimentaux dans l'équilibre d'iode expérience.
L'expérience d'équilibrage optimisé de l'iode a été vérifiée plus avant dans la population, et le BME en iode des femmes enceintes a été exploré pour fournir des données de référence pour la formulation de l'apport d'iode recommandé aux femmes enceintes en Chine à l'avenir.
La différence d'expression de NIS et de Pendrine chez des rats allaitants avec un statut nutritionnel en iode différent a été utilisée pour déterminer la plage de compensation en iode du lait.
Déterminer les effets synergiques et indépendants du niveau d'iode et des œstrogènes sur l'expression de NIS et de Pendrine dans des cellules de glande mammaire en lactation cultivées en culture primaire.
Grâce à une étude transversale de femmes allaitantes, la corrélation entre le niveau d'iode du lait et le NIS, la mutation du gène Pendrine, le niveau d'exposition à l'iode et les œstrogènes a été discutée, le phénomène de "variation énorme de l'iode du lait" a été expliqué, la plage de référence normale de l'iode du lait a été défini et les bases ont été posées pour une détermination plus poussée de l'iode AI et de l'EAR des mères allaitantes de 0 à 6 mois.
Pour clarifier le mécanisme à l'état d'équilibre du métabolisme de l'iode dans le lait de grossesse pendant des périodes physiologiques particulières avec différents niveaux d'exposition à l'iode, les idées de recherche et les résultats de recherche connexes peuvent également fournir des références pour la détermination d'autres besoins en nutriments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wanqi Zhang, docotorate
- Numéro de téléphone: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ying ye
- Numéro de téléphone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Lanzhou, Chine
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
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Contact:
- ying ye
- Numéro de téléphone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
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Contact:
- WanQi Zhang
- Numéro de téléphone: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Min Fu
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Chercheur principal:
- Shaohan Li
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Urumqi, Chine
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
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Contact:
- ying ye
- Numéro de téléphone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
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Contact:
- WanQi Zhang
- Numéro de téléphone: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Min Fu
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Chercheur principal:
- Shaohan Li
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes au troisième trimestre (18-40 ans), femmes allaitantes (38-42 semaines de gestation), toutes de Tianjin, Xinjiang et Gansu.
La description
Critère d'intégration:
Femmes enceintes:
- Âgés de 18 à 40 ans, qui vivent dans la région depuis ≥ 5 ans ;
- Grossesse unique;
- Ceux qui n'ont pas d'habitudes alimentaires particulières;
Femme allaitante :
- Allaiter un enfant;
- Fonction thyroïdienne normale pendant la grossesse ;
- Accouchement à terme (38-42 semaines de gestation);
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes:
- Fumer ou boire;
- Des médicaments iodés ou des agents de contraste ont été utilisés au cours de l'année écoulée ;
- Antécédents de maladie thyroïdienne, de maladie auto-immune, de maladie endocrinienne, de maladie cardiaque, de maladie chronique ou de maladie héréditaire familiale, etc.
Femme allaitante :
- Des antécédents de maladie thyroïdienne, de maladie auto-immune, de maladie endocrinienne, de maladie cardiaque, de maladie chronique ou de maladie héréditaire familiale, etc. ;
- Des médicaments iodés ou des agents de contraste ont été utilisés ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration d'iode dans les urines
Délai: grossesse 1-40 semaines
|
µg/L
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grossesse 1-40 semaines
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Thyroxine libre
Délai: grossesse 1-40 semaines
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pmoles/L
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grossesse 1-40 semaines
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Triiodothyronine libre
Délai: grossesse 1-40 semaines
|
pmoles/L
|
grossesse 1-40 semaines
|
|
Thyroglobuline (TG)
Délai: grossesse 1-40 semaines
|
µg/L
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grossesse 1-40 semaines
|
|
Hormone stimulant la thyroïde
Délai: grossesse 1-40 semaines
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mUI/L
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grossesse 1-40 semaines
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|
Concentration en iode du sel
Délai: grossesse 1-40 semaines
|
µg/jour
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grossesse 1-40 semaines
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Excrétion urinaire d'iode
Délai: grossesse 1-40 semaines
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µg/jour
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grossesse 1-40 semaines
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Excrétion fécale d'iode
Délai: grossesse 1-40 semaines
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µg/jour
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grossesse 1-40 semaines
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|
Apport alimentaire en iode
Délai: grossesse 1-40 semaines
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µg/jour
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grossesse 1-40 semaines
|
|
Apport d'iode dans l'eau
Délai: grossesse 1-40 semaines
|
µg/jour
|
grossesse 1-40 semaines
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|
Anticorps peroxydase thyroïdienne
Délai: grossesse 1-40 semaines
|
UI/mL
|
grossesse 1-40 semaines
|
|
Anticorps anti-thyroglobuline
Délai: grossesse 1-40 semaines
|
UI/mL
|
grossesse 1-40 semaines
|
|
Excrétion d'iode dans le lait
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
µg/jour
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
Concentration en iode du lait
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
µg/L
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
Volume thyroïdien
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
cm³
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
Symporteur Na+/I-
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
ARNm
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
Pendrin
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
ARNm
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
oestrogène
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
pmoles/L
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
progestérone
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
pmoles/L
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
l'ocytocine
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
ng/L
|
Post-partum 0-6 mois
|
|
prolactine
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
pg/IM
|
Post-partum 0-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Production de lait
Délai: Post-partum 0-6 mois
|
µg/jour
|
Post-partum 0-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Chercheur principal: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Chercheur principal: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Chercheur principal: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Chercheur principal: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Chercheur principal: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
17 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Estimation)
16 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-8223000919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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