Verschiebung des Jodhaushaltswertes während der Schwangerschaft und der Mechanismus der Jodhomöostase in der Brust während der Stillzeit
15. Februar 2023 aktualisiert von: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Studie zur Verschiebung des Jodgleichgewichtswerts während der Schwangerschaft und zum Mechanismus der Jodhomöostase in der Brust während der Stillzeit unter unterschiedlicher Jodbelastung
Um die Engpassprobleme "Nullgleichgewichtsverdrängung" und "große Schwankung der Muttermilch" bei der Untersuchung von Jod-EAR bei Schwangeren, stillenden Frauen und Säuglingen zu lösen, beabsichtigt diese Studie zunächst, die Stoffwechselrate und Verteilung von Jod zu klären während der Schwangerschaft durch 125I-Tracer, SPECT/CT-In-vivo-Kleintierbildgebung und γ-Zählungsstudie.
Dann wurde die Jodgleichgewichtsstudie an Ratten durchgeführt, um den Grad der "Nullgleichgewichtswertverschiebung" zu verifizieren, die durch die unterschiedliche Jodabsorption und -speicherung in verschiedenen Organen und Geweben unter verschiedenen Jodbelastungsniveaus verursacht wird, um die Jodauswahlbedingungen zu bestimmen Probanden im Populationsexperiment.
Bestimmung der EAR von Schwangeren durch Optimierung des Bevölkerungs-Jodbilanz-Experiments.
Zweitens schlugen wir vor, den Regulationsmechanismus von NIS und Pendrin in der Milchdrüse von säugenden Ratten unter verschiedenen Jodernährungsniveaus zu untersuchen, um den Bereich der Jodkompensation durch Muttermilch zu klären.
Brustzellexperimente sollen die gegenseitigen Regulationen von Jodernährung, Östrogen und NIS und Pendrin klären.
Basierend auf den Ergebnissen von Tier- und Zellversuchen und unter Berücksichtigung des genetischen, Östrogen- und Jodstatus wurde eine Querschnittsstudie an stillenden Frauen durchgeführt, um den normalen Referenzbereich für Jod in der Muttermilch zu bestimmen, nachdem Personen mit abnormalen Indikatoren herausgefiltert wurden .
Diese Studie wird die Engpassprobleme und Schwierigkeiten in der Jod-RNI-Forschung für Schwangere, stillende Frauen und Säuglinge lösen, den Jod-Ernährungskompensationsmechanismus unter besonderer Physiologie finden und die wissenschaftliche Grundlage für die Gewinnung der genauen EAR-Basisdaten und die Überarbeitung von Jod liefern DRIs.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden die Absorption, Verteilung, Speicherung und Ausscheidung von 125I bei Ratten durch bildgebende Kleintiertechnologie in vivo beobachtet, um die Eigenschaften des Jodstoffwechsels bei unterschiedlicher Jodbelastung zu klären und eine Grundlage für die Optimierung des Versuchszyklus zu schaffen Experiment zum Jodhaushalt.
Es wurde der Jodbilanzversuch an Ratten während der Trächtigkeit durchgeführt, die Jodspeicherung in verschiedenen Organen zur Erklärung des Phänomens „Nullpunktbilanz-Wertverschiebung“ nachgewiesen und die Population mit Jodernährungshintergrund als Versuchsobjekte in der Jodbilanz bestimmt Experiment.
Das optimierte Jodbilanz-Experiment wurde in der Bevölkerung weiter verifiziert und die Jod-EAR von Schwangeren untersucht, um zukünftig Referenzdaten für die Formulierung der empfohlenen Jodzufuhr von Schwangeren in China bereitzustellen.
Der Expressionsunterschied von NIS und Pendrin bei laktierenden Ratten mit unterschiedlichem Jod-Ernährungsstatus wurde verwendet, um die Bandbreite der Milch-Jod-Kompensation zu bestimmen.
Es sollten die synergistischen und unabhängigen Wirkungen von Jodspiegel und Östrogen auf die Expression von NIS und Pendrin in in Primärkultur kultivierten laktierenden Brustdrüsenzellen bestimmt werden.
Durch eine Querschnittsstudie an stillenden Frauen wurde die Korrelation zwischen Milchjodspiegel und NIS, Pendrin-Genmutation, Jodbelastungsspiegel und Östrogen diskutiert, das Phänomen der „großen Milchjodvariation“ erklärt, der normale Referenzbereich von Milchjod wurde definiert und die Grundlage für die weitere Bestimmung von Jod AI und EAR von stillenden Müttern in 0-6 Monaten gelegt.
Zur Klärung des Steady-State-Mechanismus des Jodstoffwechsels in der Schwangerschaftsmilch während besonderer physiologischer Perioden mit unterschiedlichen Jodbelastungen können Forschungsideen und damit verbundene Forschungsergebnisse auch Hinweise für die Bestimmung anderer Nährstoffbedarfe liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wanqi Zhang, docotorate
- Telefonnummer: 022-83336595
- E-Mail: wqzhang@tmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-Mail: yeying@tmu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Lanzhou, China
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-Mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Kontakt:
- WanQi Zhang
- Telefonnummer: 022-83336595
- E-Mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Min Fu
-
Hauptermittler:
- Shaohan Li
-
Urumqi, China
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-Mail: yeying@tmu.edu.cn
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Kontakt:
- WanQi Zhang
- Telefonnummer: 022-83336595
- E-Mail: wqzhang@tmu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Min Fu
-
Hauptermittler:
- Shaohan Li
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen im dritten Trimester (18–40 Jahre alt), stillende Frauen (38–42 Schwangerschaftswochen), alle aus Tianjin, Xinjiang und Gansu.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frau:
- 18-40 Jahre alt, die seit ≥ 5 Jahren in der Gegend leben;
- Einzelschwangerschaft;
- Diejenigen, die keine besonderen Ernährungsgewohnheiten haben;
Stillende Frau:
- Ein Kind stillen;
- Normale Schilddrüsenfunktion während der Schwangerschaft;
- Termingeburt (38-42 Schwangerschaftswochen);
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frau:
- Rauchen oder Trinken;
- Im vergangenen Jahr wurden jodierte Medikamente oder Kontrastmittel verwendet;
- Eine Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Herzerkrankungen, chronischen Erkrankungen oder familiären Erbkrankheiten usw
Stillende Frau:
- Eine Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Herzerkrankungen, chronischen Erkrankungen oder familiären Erbkrankheiten usw.;
- Jodhaltige Medikamente oder Kontrastmittel wurden verwendet;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
μg/L
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Kostenloses Thyroxin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
pmol/L
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Kostenloses Trijodthyronin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
pmol/L
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Thyreoglobulin (TG)
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
ug/L
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Schilddrüsenstimulierendes Hormon
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
mIU/L
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Salz-Jod-Konzentration
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
μg/Tag
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
μg/Tag
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Jodausscheidung im Stuhl
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
μg/Tag
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Jodaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
μg/Tag
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Jodaufnahme im Wasser
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
ug/Tag
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Schilddrüsenperoxidase-Antikörper
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
IE/ml
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Thyreoglobulin-Antikörper
Zeitfenster: Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
IE/ml
|
Schwangerschaft 1-40 Wochen
|
|
Jodausscheidung in der Milch
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
μg/Tag
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Jodkonzentration in der Milch
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
μg/L
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Schilddrüsenvolumen
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
cm³
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Na+/I- Symporter
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
mRNA
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Pendrin
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
mRNA
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Östrogen
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
pmol/L
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Progesteron
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
pmol/L
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Oxytocin
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
ng/L
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
|
Prolaktin
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
pg/MI
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Milchleistung
Zeitfenster: Nach der Geburt 0–6 Monate
|
μg/Tag
|
Nach der Geburt 0–6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Hauptermittler: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Hauptermittler: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Hauptermittler: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Hauptermittler: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Hauptermittler: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Hauptermittler: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Hauptermittler: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Hauptermittler: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stinca S, Andersson M, Herter-Aeberli I, Chabaa L, Cherkaoui M, El Ansari N, Aboussad A, Weibel S, Zimmermann MB. Moderate-to-Severe Iodine Deficiency in the "First 1000 Days" Causes More Thyroid Hypofunction in Infants Than in Pregnant or Lactating Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):589-595. doi: 10.3945/jn.116.244665. Epub 2017 Feb 15.
- Gao M, Chen W, Sun H, Fan L, Wang W, Du C, Chen Y, Lin L, Pearce EN, Shen J, Cheng Y, Wang C, Zhang W. Excessive iodine intake is associated with formation of thyroid nodules in pregnant Chinese women. Nutr Res. 2019 Jun;66:61-67. doi: 10.1016/j.nutres.2019.02.009. Epub 2019 Mar 6.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
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- Stravik M, Gustin K, Barman M, Skroder H, Sandin A, Wold AE, Sandberg AS, Kippler M, Vahter M. Infant Iodine and Selenium Status in Relation to Maternal Status and Diet During Pregnancy and Lactation. Front Nutr. 2021 Dec 17;8:733602. doi: 10.3389/fnut.2021.733602. eCollection 2021.
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- Nazeri P, Mirmiran P, Shiva N, Mehrabi Y, Mojarrad M, Azizi F. Iodine nutrition status in lactating mothers residing in countries with mandatory and voluntary iodine fortification programs: an updated systematic review. Thyroid. 2015 Jun;25(6):611-20. doi: 10.1089/thy.2014.0491. Epub 2015 May 14.
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- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Dworkin HJ, Jacquez JA, Beierwaltes WH. Relationship of iodine ingestion to iodine excretion in pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 1966 Dec;26(12):1329-42. doi: 10.1210/jcem-26-12-1329. No abstract available.
- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
- Lee YA, Cho SW, Sung HK, Kim K, Song YS, Moon SJ, Oh JW, Ju DL, Choi S, Song SH, Cheon GJ, Park YJ, Shin CH, Park SK, Jun JK, Chung JK. Effects of Maternal Iodine Status during Pregnancy and Lactation on Maternal Thyroid Function and Offspring Growth and Development: A Prospective Study Protocol for the Ideal Breast Milk Cohort. Endocrinol Metab (Seoul). 2018 Sep;33(3):395-402. doi: 10.3803/EnM.2018.33.3.395.
- Rillema JA, Hill MA. Prolactin regulation of the pendrin-iodide transporter in the mammary gland. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jan;284(1):E25-8. doi: 10.1152/ajpendo.00383.2002. Epub 2002 Sep 11.
- Dror DK, Allen LH. Iodine in Human Milk: A Systematic Review. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):347S-357S. doi: 10.1093/advances/nmy020.
- Kennett JE, Poletini MO, Fitch CA, Freeman ME. Antagonism of oxytocin prevents suckling- and estradiol-induced, but not progesterone-induced, secretion of prolactin. Endocrinology. 2009 May;150(5):2292-9. doi: 10.1210/en.2008-1611. Epub 2008 Dec 23.
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- Al-Rasheed MM, Alzahrani AS, Macadam A, Overall A, Gard P, Dzimiri N. The potential role of the sodium iodide symporter gene polymorphism in the development of differentiated thyroid cancer. Gene. 2015 Nov 10;572(2):163-8. doi: 10.1016/j.gene.2015.07.009. Epub 2015 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
17. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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- NSFC-8223000919
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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