- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05730803
Verdringing van de jodiumbalanswaarde tijdens de zwangerschap en het mechanisme van jodiumhomeostase in de borst tijdens borstvoeding
15 februari 2023 bijgewerkt door: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Onderzoek naar de verplaatsing van de jodiumbalanswaarde tijdens de zwangerschap en het mechanisme van jodiumhomeostase in de borst tijdens borstvoeding onder verschillende blootstelling aan jodium
Om de knelpunten van "nulbalansverplaatsing" en "grote variatie van moedermelk" in de studie van jodium EAR van zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en baby's op te lossen, wil deze studie ten eerste de snelheid van het metabolisme en de distributie van jodium verduidelijken tijdens de zwangerschap door 125I tracer, SPECT/CT in vivo beeldvorming van kleine dieren en γ-tellingsonderzoek.
Vervolgens werd de jodiumbalansstudie bij ratten uitgevoerd om de mate van "nulbalanswaardeverplaatsing" te verifiëren, veroorzaakt door het verschil in jodiumabsorptie en -opslag in verschillende organen en weefsels onder verschillende jodiumblootstellingsniveaus, om de jodiumselectievoorwaarden van jodium te bepalen. proefpersonen in het populatie-experiment.
Het bepalen van de EAR van zwangere vrouwen door optimalisatie van het populatie-jodiumbalansexperiment.
Ten tweede stelden we voor om het regulerende mechanisme van NIS en Pendrin in de borstklier van zogende ratten te bestuderen onder verschillende jodiumvoedingsniveaus om het bereik van moedermelk-jodiumcompensatie te verduidelijken.
Borstcelexperimenten moeten de onderlinge regeling van jodiumvoeding, oestrogeen en NIS en Pendrin verhelderen.
Op basis van de resultaten van dier- en cellulaire experimenten, en het effect van genetische, oestrogeen- en jodiumstatus werd overwogen, werd een cross-sectionele studie van zogende vrouwen uitgevoerd om het normale referentiebereik van moedermelkjodium te bepalen na screening van de mensen met abnormale indicatoren .
Deze studie zal de knelpunten en moeilijkheden in het jodium-RNI-onderzoek voor zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en zuigelingen oplossen, het jodium-voedingscompensatiemechanisme onder speciale fysiologie vinden en de wetenschappelijke basis bieden voor het verkrijgen van de nauwkeurige EAR-basisgegevens en de herziening van jodium DRI's.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden de absorptie, distributie, opslag en uitscheiding van 125I bij ratten in vivo waargenomen door beeldvormingstechnologie voor kleine dieren, om de kenmerken van het jodiummetabolisme bij verschillende jodiumblootstelling te verduidelijken en een basis te bieden voor het optimaliseren van de experimentele cyclus van jodium balans experiment.
Het jodiumbalansexperiment van ratten tijdens de zwangerschap werd uitgevoerd, de jodiumopslag in verschillende organen werd gedetecteerd om het fenomeen van "nulpuntsbalanswaardeverschuiving" te verklaren, en de populatie met jodiumvoedingsachtergrond werd bepaald als de experimentele objecten in de jodiumbalans experiment.
Het geoptimaliseerde jodiumbalans-experiment werd verder geverifieerd in de populatie en de jodium-EAR van zwangere vrouwen werd onderzocht om referentiegegevens te verschaffen voor het formuleren van de aanbevolen jodiuminname van zwangere vrouwen in China in de toekomst.
Het expressieverschil van NIS en Pendrin bij zogende ratten met een verschillende voedingsstatus van jodium werd gebruikt om het bereik van melkjodiumcompensatie te bepalen.
Vaststellen van de synergetische en onafhankelijke effecten van jodiumgehalte en oestrogeen op de expressie van NIS en Pendrin in lacterende borstkliercellen gekweekt in primaire kweek.
Door middel van een dwarsdoorsnede-onderzoek van vrouwen die borstvoeding gaven, werd de correlatie tussen melkjodiumgehalte en NIS, Pendrin-genmutatie, jodiumblootstellingsniveau en oestrogeen besproken, werd het fenomeen van "enorme melkjodiumvariatie" uitgelegd, het normale referentiebereik van melkjodium werd gedefinieerd en de basis werd gelegd voor verdere bepaling van jodium AI en EAR van zogende moeders in 0-6 maanden.
Om het steady-state mechanisme van het jodiummetabolisme in zwangerschapsmelk tijdens speciale fysiologische perioden met verschillende jodiumblootstellingsniveaus te verduidelijken, kunnen onderzoeksideeën en gerelateerde onderzoeksresultaten ook referenties bieden voor het bepalen van andere nutriëntenbehoeften.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wanqi Zhang, docotorate
- Telefoonnummer: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: ying ye
- Telefoonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Lanzhou, China
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- ying ye
- Telefoonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Contact:
- WanQi Zhang
- Telefoonnummer: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Min Fu
-
Hoofdonderzoeker:
- Shaohan Li
-
Urumqi, China
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- ying ye
- Telefoonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Contact:
- WanQi Zhang
- Telefoonnummer: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Min Fu
-
Hoofdonderzoeker:
- Shaohan Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in het derde trimester (18-40 jaar oud), vrouwen die borstvoeding geven (38-42 weken zwangerschap), allemaal uit Tianjin, Xinjiang en Gansu.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouw:
- 18-40 jaar oud, die ≥5 jaar in het gebied wonen;
- Eenling zwangerschap;
- Degenen die geen speciale voedingsgewoonten hebben;
Zogende vrouw:
- Borstvoeding geven aan een kind;
- Normale schildklierfunctie tijdens de zwangerschap;
- Termijnbevalling (38-42 weken zwangerschap);
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouw:
- Roken of drinken;
- In het afgelopen jaar jodiumhoudende medicijnen of contrastmiddelen zijn gebruikt;
- Een geschiedenis van schildklierziekte, auto-immuunziekte, endocriene ziekte, hartziekte, chronische ziekte of erfelijke familieziekte, enz.
Zogende vrouw:
- Een geschiedenis van schildklierziekte, auto-immuunziekte, endocriene ziekte, hartziekte, chronische ziekte of erfelijke familieziekte, enz.;
- Er zijn gejodeerde medicijnen of contrastmiddelen gebruikt;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
μg/L
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Gratis thyroxine
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
pmol/L
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Gratis trijoodthyronine
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
pmol/L
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Thyroglobuline (TG)
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
ug/L
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Schildklier stimulerend hormoon
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
mIU/L
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Zout jodium concentratie
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
μg/dag
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Uitscheiding van jodium via de urine
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
μg/dag
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Fecale uitscheiding van jodium
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
μg/dag
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Inname van jodium via de voeding
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
μg/dag
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Inname van water jodium
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
ug/dag
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Schildklierperoxidase-antilichaam
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
IE/ml
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Thyroglobuline antilichaam
Tijdsspanne: zwangerschap 1-40 weken
|
IE/ml
|
zwangerschap 1-40 weken
|
|
Uitscheiding van jodium in melk
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
μg/dag
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
Melk Jodiumconcentratie
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
μg/L
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
Schildklier volume
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
cm³
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
Na+/I-symporter
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
mRNA
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
Pendrin
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
mRNA
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
oestrogeen
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
pmol/L
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
progesteron
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
pmol/L
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
oxytocine
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
ng/L
|
Postpartum 0-6 maanden
|
|
prolactine
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
pg/MI
|
Postpartum 0-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melkproductie
Tijdsspanne: Postpartum 0-6 maanden
|
μg/dag
|
Postpartum 0-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Hoofdonderzoeker: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Hoofdonderzoeker: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Hoofdonderzoeker: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Hoofdonderzoeker: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Hoofdonderzoeker: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Hoofdonderzoeker: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Hoofdonderzoeker: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Hoofdonderzoeker: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stinca S, Andersson M, Herter-Aeberli I, Chabaa L, Cherkaoui M, El Ansari N, Aboussad A, Weibel S, Zimmermann MB. Moderate-to-Severe Iodine Deficiency in the "First 1000 Days" Causes More Thyroid Hypofunction in Infants Than in Pregnant or Lactating Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):589-595. doi: 10.3945/jn.116.244665. Epub 2017 Feb 15.
- Gao M, Chen W, Sun H, Fan L, Wang W, Du C, Chen Y, Lin L, Pearce EN, Shen J, Cheng Y, Wang C, Zhang W. Excessive iodine intake is associated with formation of thyroid nodules in pregnant Chinese women. Nutr Res. 2019 Jun;66:61-67. doi: 10.1016/j.nutres.2019.02.009. Epub 2019 Mar 6.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Chen W, Zhang Y, Hao Y, Wang W, Tan L, Bian J, Pearce EN, Zimmermann MB, Shen J, Zhang W. Adverse effects on thyroid of Chinese children exposed to long-term iodine excess: optimal and safe Tolerable Upper Intake Levels of iodine for 7- to 14-y-old children. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):780-788. doi: 10.1093/ajcn/nqy011.
- Sang Z, Wei W, Zhao N, Zhang G, Chen W, Liu H, Shen J, Liu J, Yan Y, Zhang W. Thyroid dysfunction during late gestation is associated with excessive iodine intake in pregnant women. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1363-9. doi: 10.1210/jc.2011-3438. Epub 2012 Jun 5.
- Shi X, Han C, Li C, Mao J, Wang W, Xie X, Li C, Xu B, Meng T, Du J, Zhang S, Gao Z, Zhang X, Fan C, Shan Z, Teng W. Optimal and safe upper limits of iodine intake for early pregnancy in iodine-sufficient regions: a cross-sectional study of 7190 pregnant women in China. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1630-8. doi: 10.1210/jc.2014-3704. Epub 2015 Jan 28.
- Yang L, Li M, Liu X, Wu M, Zhang J, Zhao L, Ding G, Yang X. Evaluation of Iodine Nutritional Status Among Pregnant Women in China. Thyroid. 2020 Mar;30(3):443-450. doi: 10.1089/thy.2019.0001.
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Andersson M, Braegger CP. The Role of Iodine for Thyroid Function in Lactating Women and Infants. Endocr Rev. 2021 Nov 17:bnab029. doi: 10.1210/endrev/bnab029. Online ahead of print. Erratum In: Endocr Rev. 2022 Feb 02;: Endocr Rev. 2022 May 12;43(3):610.
- Stravik M, Gustin K, Barman M, Skroder H, Sandin A, Wold AE, Sandberg AS, Kippler M, Vahter M. Infant Iodine and Selenium Status in Relation to Maternal Status and Diet During Pregnancy and Lactation. Front Nutr. 2021 Dec 17;8:733602. doi: 10.3389/fnut.2021.733602. eCollection 2021.
- Zimmermann MB. The adverse effects of mild-to-moderate iodine deficiency during pregnancy and childhood: a review. Thyroid. 2007 Sep;17(9):829-35. doi: 10.1089/thy.2007.0108. Erratum In: Thyroid. 2008 Jan;18(1):97.
- Naess S, Markhus MW, Strand TA, Kjellevold M, Dahl L, Stokland AM, Nedrebo BG, Aakre I. Iodine Nutrition and Iodine Supplement Initiation in Association with Thyroid Function in Mildly-to-Moderately Iodine-Deficient Pregnant and Postpartum Women. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3187-3196. doi: 10.1093/jn/nxab224.
- Zhang H, Wu M, Yang L, Wu J, Hu Y, Han J, Gu Y, Li X, Wang H, Ma L, Yang X. Evaluation of median urinary iodine concentration cut-off for defining iodine deficiency in pregnant women after a long term USI in China. Nutr Metab (Lond). 2019 Sep 9;16:62. doi: 10.1186/s12986-019-0381-4. eCollection 2019.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Semba RD, Delange F. Iodine in human milk: perspectives for infant health. Nutr Rev. 2001 Aug;59(8 Pt 1):269-78. doi: 10.1111/j.1753-4887.2001.tb05512.x.
- Nazeri P, Mirmiran P, Shiva N, Mehrabi Y, Mojarrad M, Azizi F. Iodine nutrition status in lactating mothers residing in countries with mandatory and voluntary iodine fortification programs: an updated systematic review. Thyroid. 2015 Jun;25(6):611-20. doi: 10.1089/thy.2014.0491. Epub 2015 May 14.
- Chen Y, Gao M, Bai Y, Hao Y, Chen W, Cui T, Guo W, Pan Z, Lin L, Wang C, Shen J, Zhang W. Variation of iodine concentration in breast milk and urine in exclusively breastfeeding women and their infants during the first 24 wk after childbirth. Nutrition. 2020 Mar;71:110599. doi: 10.1016/j.nut.2019.110599. Epub 2019 Sep 23.
- Azizi F, Smyth P. Breastfeeding and maternal and infant iodine nutrition. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 May;70(5):803-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03442.x. Epub 2008 Oct 6.
- Dold S, Zimmermann MB, Aboussad A, Cherkaoui M, Jia Q, Jukic T, Kusic Z, Quirino A, Sang Z, San Luis TO, Vandea E, Andersson M. Breast Milk Iodine Concentration Is a More Accurate Biomarker of Iodine Status Than Urinary Iodine Concentration in Exclusively Breastfeeding Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):528-537. doi: 10.3945/jn.116.242560. Epub 2017 Feb 22.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Dworkin HJ, Jacquez JA, Beierwaltes WH. Relationship of iodine ingestion to iodine excretion in pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 1966 Dec;26(12):1329-42. doi: 10.1210/jcem-26-12-1329. No abstract available.
- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
- Lee YA, Cho SW, Sung HK, Kim K, Song YS, Moon SJ, Oh JW, Ju DL, Choi S, Song SH, Cheon GJ, Park YJ, Shin CH, Park SK, Jun JK, Chung JK. Effects of Maternal Iodine Status during Pregnancy and Lactation on Maternal Thyroid Function and Offspring Growth and Development: A Prospective Study Protocol for the Ideal Breast Milk Cohort. Endocrinol Metab (Seoul). 2018 Sep;33(3):395-402. doi: 10.3803/EnM.2018.33.3.395.
- Rillema JA, Hill MA. Prolactin regulation of the pendrin-iodide transporter in the mammary gland. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jan;284(1):E25-8. doi: 10.1152/ajpendo.00383.2002. Epub 2002 Sep 11.
- Dror DK, Allen LH. Iodine in Human Milk: A Systematic Review. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):347S-357S. doi: 10.1093/advances/nmy020.
- Kennett JE, Poletini MO, Fitch CA, Freeman ME. Antagonism of oxytocin prevents suckling- and estradiol-induced, but not progesterone-induced, secretion of prolactin. Endocrinology. 2009 May;150(5):2292-9. doi: 10.1210/en.2008-1611. Epub 2008 Dec 23.
- Mizokami T, Fukata S, Hishinuma A, Kogai T, Hamada K, Maruta T, Higashi K, Tajiri J. Iodide Transport Defect and Breast Milk Iodine. Eur Thyroid J. 2016 Jul;5(2):145-8. doi: 10.1159/000446496. Epub 2016 May 27.
- Al-Rasheed MM, Alzahrani AS, Macadam A, Overall A, Gard P, Dzimiri N. The potential role of the sodium iodide symporter gene polymorphism in the development of differentiated thyroid cancer. Gene. 2015 Nov 10;572(2):163-8. doi: 10.1016/j.gene.2015.07.009. Epub 2015 Jul 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
17 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-8223000919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .