Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskyvning av jodbalanseverdi under graviditet og mekanismen for brystjodhomeostase under amming

15. februar 2023 oppdatert av: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University

Studie om forskyvning av jodbalanseverdi under graviditet og mekanismen for brystjodhomeostase under amming under forskjellig jodeksponering

For å løse flaskehalsproblemene med "nullbalanseforskyvning" og "stor variasjon av morsmelk" i studiet av jod EAR hos gravide kvinner, ammende kvinner og spedbarn, har denne studien for det første til hensikt å klargjøre hastigheten på metabolisme og distribusjon av jod under graviditet med 125I sporstoff, SPECT/CT in vivo avbildning av smådyr og γ-tellingsstudie. Deretter ble jodbalansestudien på rotter utført for å verifisere graden av "nullbalanseverdiforskyvning" forårsaket av forskjellen i jodabsorpsjon og lagring i forskjellige organer og vev under forskjellige jodeksponeringsnivåer, for å bestemme jodseleksjonsforholdene for forsøkspersoner i populasjonseksperimentet. For å bestemme EAR for gravide kvinner ved å optimalisere populasjonsjodbalanseeksperimentet. For det andre foreslo vi å studere reguleringsmekanismen til NIS og Pendrin i brystkjertelen til ammende rotter under forskjellige jodnæringsnivåer for å avklare rekkevidden av jodkompensasjon i morsmelk. Eksperimenter med brystceller har til hensikt å klargjøre de gjensidige reguleringene av jodnæring, østrogen og NIS og Pendrin. Basert på resultatene av dyre- og celleforsøk, og effekten av genetisk status, østrogen- og jodstatus ble vurdert, ble det utført en tverrsnittsstudie av ammende kvinner for å bestemme det normale referanseområdet for morsmelkjod etter å ha screenet ut personer med unormale indikatorer. . Denne studien vil løse flaskehalsproblemene og -vanskene i jod-RNI-forskningen for gravide kvinner, ammende kvinner og spedbarn, fant den ernæringskompenserende mekanismen for jod under spesiell fysiologi, og gi det vitenskapelige grunnlaget for å innhente nøyaktige EAR-grunndata og revisjon av jod DRI-er.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble absorpsjon, distribusjon, lagring og utskillelse av 125I hos rotter observert av smådyrs avbildningsteknologi in vivo, for å klargjøre egenskapene til jodmetabolisme under forskjellig jodeksponering, og gi et grunnlag for å optimalisere den eksperimentelle syklusen av jodbalanse eksperiment. Jodbalanseeksperimentet av rotter under graviditet ble utført, jodlagringen i forskjellige organer ble påvist for å forklare fenomenet "nullpunktsbalanseverdiforskyvning", og populasjonen med jodnæringsbakgrunn ble bestemt som forsøksobjektene i jodbalansen eksperiment. Eksperimentet med optimalisert jodbalanse ble ytterligere verifisert i befolkningen, og jod-EAR for gravide kvinner ble utforsket for å gi referansedata for å formulere anbefalt jodinntak for gravide kvinner i Kina i fremtiden. Ekspresjonsforskjellen til NIS og Pendrin hos diegivende rotter med forskjellig jod ernæringsstatus ble brukt for å bestemme rekkevidden av melkjodkompensasjon. For å bestemme de synergistiske og uavhengige effektene av jodnivå og østrogen på uttrykket av NIS og Pendrin i ammende brystkjertelceller dyrket i primærkultur. Gjennom en tverrsnittsstudie av ammende kvinner ble sammenhengen mellom melkjodnivå og NIS, Pendrin-genmutasjon, jodeksponeringsnivå og østrogen diskutert, fenomenet "enorm melkjodvariasjon" ble forklart, det normale referanseområdet for melkjod ble definert, og grunnlaget ble lagt for videre bestemmelse av jod AI og EAR hos ammende mødre om 0-6 måneder. For å klargjøre steady-state mekanismen for jodmetabolisme i svangerskapsmelk i spesielle fysiologiske perioder med forskjellige jodeksponeringsnivåer, kan forskningsideer og relaterte forskningsresultater også gi referanser for bestemmelse av andre næringsbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lanzhou, Kina
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Min Fu
        • Hovedetterforsker:
          • Shaohan Li
      • Urumqi, Kina
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Min Fu
        • Hovedetterforsker:
          • Shaohan Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i tredje trimester (18-40 år), ammende kvinner (38-42 uker med svangerskap), alle fra Tianjin, Xinjiang og Gansu.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner:

  • 18-40 år, som har bodd i området i ≥5 år;
  • Enkel graviditet;
  • De som ikke har spesielle kostvaner;

Ammende kvinne:

  • Å amme et barn;
  • Normal skjoldbruskkjertelfunksjon under graviditet;
  • Terminlevering (38-42 uker med svangerskap);

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinner:

  • Røyking eller drikking;
  • Iodiserte legemidler eller kontrastmidler har blitt brukt det siste året;
  • En historie med skjoldbruskkjertelsykdom, autoimmun sykdom, endokrin sykdom, hjertesykdom, kronisk sykdom eller arvelig familiesykdom, etc.

Ammende kvinne:

  • En historie med skjoldbruskkjertelsykdom, autoimmun sykdom, endokrin sykdom, hjertesykdom, kronisk sykdom eller arvelig familiesykdom, etc;
  • Iodiserte legemidler eller kontrastmidler har blitt brukt;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jodkonsentrasjon i urinen
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
μg/L
graviditet 1-40 uker
Gratis tyroksin
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
pmol/L
graviditet 1-40 uker
Gratis trijodtyronin
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
pmol/L
graviditet 1-40 uker
Tyroglobulin (TG)
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
ug/L
graviditet 1-40 uker
Skjoldbrusk-stimulerende hormon
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
mIU/L
graviditet 1-40 uker
Salt jodkonsentrasjon
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
μg/dag
graviditet 1-40 uker
Utskillelse av jod i urin
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
μg/dag
graviditet 1-40 uker
Fekal jodutskillelse
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
μg/dag
graviditet 1-40 uker
Kosttilskudd av jod
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
μg/dag
graviditet 1-40 uker
Vann jod inntak
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
ug/dag
graviditet 1-40 uker
Thyroid peroxidase antistoff
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
IE/ml
graviditet 1-40 uker
Tyroglobulin antistoff
Tidsramme: graviditet 1-40 uker
IE/ml
graviditet 1-40 uker
Utskillelse av jod fra melk
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
μg/dag
Etter fødsel 0-6 måneder
Jodkonsentrasjon i melk
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
μg/L
Etter fødsel 0-6 måneder
Skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
cm³
Etter fødsel 0-6 måneder
Na+/I- symportør
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
mRNA
Etter fødsel 0-6 måneder
Pendrin
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
mRNA
Etter fødsel 0-6 måneder
østrogen
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
pmol/L
Etter fødsel 0-6 måneder
progesteron
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
pmol/L
Etter fødsel 0-6 måneder
oksytocin
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
ng/L
Etter fødsel 0-6 måneder
prolaktin
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
pg/MI
Etter fødsel 0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melkeutgang
Tidsramme: Etter fødsel 0-6 måneder
μg/dag
Etter fødsel 0-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Yiming Shen, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
  • Hovedetterforsker: ZiYun Pan, Tianjin Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere