Смещение значения йодного баланса при беременности и механизм йодного гомеостаза молочной железы в период лактации
15 февраля 2023 г. обновлено: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Изучение смещения значения йодного баланса при беременности и механизма йодного гомеостаза молочной железы в период лактации при различной йодной экспозиции
Для решения проблем «узких мест» «смещения нулевого баланса» и «большой изменчивости грудного молока» при изучении йодсодержащего НАР беременных, кормящих женщин и детей раннего возраста, в первую очередь, данное исследование призвано уточнить скорость метаболизма и распределения йода. во время беременности с помощью индикатора 125I, ОФЭКТ/КТ in vivo с визуализацией мелких животных и подсчетом гамма-излучения.
Затем было проведено исследование йодного баланса на крысах для проверки степени «смещения нулевого баланса», вызванного разницей поглощения и депонирования йода в разных органах и тканях при разных уровнях воздействия йода, с тем, чтобы определить условия йодселекции организма. испытуемых в популяционном эксперименте.
Определить EAR беременных женщин путем оптимизации популяционного йодного баланса эксперимента.
Во-вторых, мы предложили изучить механизм регуляции НИШ и пендрина в молочной железе лактирующих крыс при разном уровне йодного питания для уточнения диапазона компенсации йода в грудном молоке.
Эксперименты на клетках молочной железы направлены на выяснение взаимной регуляции питания йодом, эстрогеном, NIS и пендрином.
На основании результатов экспериментов на животных и клетках, а также с учетом влияния генетического, эстрогенного и йодного статуса было проведено перекрестное исследование кормящих женщин для определения нормального референтного диапазона йода в грудном молоке после отсева людей с аномальными показателями. .
Это исследование решит узкие места и трудности в исследованиях РНИ йода для беременных женщин, кормящих женщин и младенцев, найдет компенсаторный механизм питания йодом в условиях специальной физиологии и обеспечит научную основу для получения точных базовых данных EAR и пересмотра йода. DRI.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании поглощение, распределение, накопление и выведение 125I у крыс наблюдали с помощью технологии визуализации мелких животных in vivo, чтобы уточнить характеристики метаболизма йода при различном воздействии йода и обеспечить основу для оптимизации экспериментального цикла. Йодный баланс эксперимент.
Проведен эксперимент по йодному балансу крыс во время беременности, выявлены запасы йода в различных органах для объяснения феномена «сдвига нулевой точки баланса», а в качестве объектов эксперимента по йодному балансу определена популяция с фоном йодного питания. эксперимент.
Оптимизированный баланс йода был дополнительно проверен среди населения, и было изучено EAR йода беременных женщин, чтобы получить справочные данные для формулировки рекомендуемого потребления йода беременными женщинами в Китае в будущем.
Различие экспрессии NIS и пендрина у лактирующих крыс с разным йодным статусом питания использовали для определения диапазона компенсации йода в молоке.
Определить синергетическое и независимое влияние уровня йода и эстрогена на экспрессию NIS и пендрина в клетках лактирующей молочной железы, культивируемых в первичной культуре.
В ходе перекрестного исследования кормящих женщин была обсуждена корреляция между уровнем йода в молоке и NIS, мутацией гена пендрина, уровнем воздействия йода и эстрогеном, был объяснен феномен «большой вариации йода в молоке», нормальный референтный диапазон йода в молоке. определена и заложена основа для дальнейшего определения йода АИ и ЭАР у кормящих матерей в 0-6 мес.
Для выяснения стационарного механизма метаболизма йода в грудном молоке в особые физиологические периоды с различными уровнями воздействия йода исследовательские идеи и связанные с ними результаты исследований также могут служить ориентиром для определения других потребностей в питательных веществах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wanqi Zhang, docotorate
- Номер телефона: 022-83336595
- Электронная почта: wqzhang@tmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ying ye
- Номер телефона: 022-83336717
- Электронная почта: yeying@tmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Lanzhou, Китай
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- ying ye
- Номер телефона: 022-83336717
- Электронная почта: yeying@tmu.edu.cn
-
Контакт:
- WanQi Zhang
- Номер телефона: 022-83336595
- Электронная почта: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Min Fu
-
Главный следователь:
- Shaohan Li
-
Urumqi, Китай
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- ying ye
- Номер телефона: 022-83336717
- Электронная почта: yeying@tmu.edu.cn
-
Контакт:
- WanQi Zhang
- Номер телефона: 022-83336595
- Электронная почта: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Min Fu
-
Главный следователь:
- Shaohan Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в третьем триместре (18-40 лет), кормящие женщины (38-42 недели беременности), все из Тяньцзиня, Синьцзяна и Ганьсу.
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины:
- Возраст от 18 до 40 лет, проживающие в этом районе ≥5 лет;
- Одноплодная беременность;
- Тем, у кого нет особых пищевых привычек;
Кормящая женщина:
- Кормление ребенка грудью;
- Нормальная функция щитовидной железы при беременности;
- Срочные роды (38-42 недели беременности);
Критерий исключения:
Беременные женщины:
- Курение или употребление алкоголя;
- В прошлом году использовались йодированные препараты или контрастные вещества;
- Заболевания щитовидной железы, аутоиммунные заболевания, эндокринные заболевания, болезни сердца, хронические заболевания или семейные наследственные заболевания и т. д.
Кормящая женщина:
- Заболевания щитовидной железы, аутоиммунные заболевания, эндокринные заболевания, болезни сердца, хронические заболевания или семейные наследственные заболевания и т. д. в анамнезе;
- использовались йодированные препараты или контрастные вещества;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация йода в моче
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мкг/л
|
беременность 1-40 недель
|
|
Свободный тироксин
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
пмоль/л
|
беременность 1-40 недель
|
|
Свободный трийодтиронин
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
пмоль/л
|
беременность 1-40 недель
|
|
Тиреоглобулин (ТГ)
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мкг/л
|
беременность 1-40 недель
|
|
Тиреотропный гормон
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мМЕ/л
|
беременность 1-40 недель
|
|
Концентрация йода в соли
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мкг/день
|
беременность 1-40 недель
|
|
Экскреция йода с мочой
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мкг/день
|
беременность 1-40 недель
|
|
Экскреция йода с фекалиями
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мкг/день
|
беременность 1-40 недель
|
|
Потребление йода с пищей
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мкг/день
|
беременность 1-40 недель
|
|
Потребление йода в воде
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
мкг/день
|
беременность 1-40 недель
|
|
Антитело к тиреопероксидазе
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
МЕ/мл
|
беременность 1-40 недель
|
|
Тиреоглобулиновое антитело
Временное ограничение: беременность 1-40 недель
|
МЕ/мл
|
беременность 1-40 недель
|
|
Выведение йода из молока
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
мкг/день
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
Концентрация йода в молоке
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
мкг/л
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
Объем щитовидной железы
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
см³
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
Na+/I- симпортер
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
мРНК
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
Пендрин
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
мРНК
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
эстроген
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
пмоль/л
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
прогестерон
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
пмоль/л
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
окситоцин
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
нг/л
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
|
пролактин
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
пг/мл
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молочная продуктивность
Временное ограничение: Послеродовой период 0-6 месяцев
|
мкг/день
|
Послеродовой период 0-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Главный следователь: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Главный следователь: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Главный следователь: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Главный следователь: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Главный следователь: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Главный следователь: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Главный следователь: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Главный следователь: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stinca S, Andersson M, Herter-Aeberli I, Chabaa L, Cherkaoui M, El Ansari N, Aboussad A, Weibel S, Zimmermann MB. Moderate-to-Severe Iodine Deficiency in the "First 1000 Days" Causes More Thyroid Hypofunction in Infants Than in Pregnant or Lactating Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):589-595. doi: 10.3945/jn.116.244665. Epub 2017 Feb 15.
- Gao M, Chen W, Sun H, Fan L, Wang W, Du C, Chen Y, Lin L, Pearce EN, Shen J, Cheng Y, Wang C, Zhang W. Excessive iodine intake is associated with formation of thyroid nodules in pregnant Chinese women. Nutr Res. 2019 Jun;66:61-67. doi: 10.1016/j.nutres.2019.02.009. Epub 2019 Mar 6.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Chen W, Zhang Y, Hao Y, Wang W, Tan L, Bian J, Pearce EN, Zimmermann MB, Shen J, Zhang W. Adverse effects on thyroid of Chinese children exposed to long-term iodine excess: optimal and safe Tolerable Upper Intake Levels of iodine for 7- to 14-y-old children. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):780-788. doi: 10.1093/ajcn/nqy011.
- Sang Z, Wei W, Zhao N, Zhang G, Chen W, Liu H, Shen J, Liu J, Yan Y, Zhang W. Thyroid dysfunction during late gestation is associated with excessive iodine intake in pregnant women. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1363-9. doi: 10.1210/jc.2011-3438. Epub 2012 Jun 5.
- Shi X, Han C, Li C, Mao J, Wang W, Xie X, Li C, Xu B, Meng T, Du J, Zhang S, Gao Z, Zhang X, Fan C, Shan Z, Teng W. Optimal and safe upper limits of iodine intake for early pregnancy in iodine-sufficient regions: a cross-sectional study of 7190 pregnant women in China. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1630-8. doi: 10.1210/jc.2014-3704. Epub 2015 Jan 28.
- Yang L, Li M, Liu X, Wu M, Zhang J, Zhao L, Ding G, Yang X. Evaluation of Iodine Nutritional Status Among Pregnant Women in China. Thyroid. 2020 Mar;30(3):443-450. doi: 10.1089/thy.2019.0001.
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Andersson M, Braegger CP. The Role of Iodine for Thyroid Function in Lactating Women and Infants. Endocr Rev. 2021 Nov 17:bnab029. doi: 10.1210/endrev/bnab029. Online ahead of print. Erratum In: Endocr Rev. 2022 Feb 02;: Endocr Rev. 2022 May 12;43(3):610.
- Stravik M, Gustin K, Barman M, Skroder H, Sandin A, Wold AE, Sandberg AS, Kippler M, Vahter M. Infant Iodine and Selenium Status in Relation to Maternal Status and Diet During Pregnancy and Lactation. Front Nutr. 2021 Dec 17;8:733602. doi: 10.3389/fnut.2021.733602. eCollection 2021.
- Zimmermann MB. The adverse effects of mild-to-moderate iodine deficiency during pregnancy and childhood: a review. Thyroid. 2007 Sep;17(9):829-35. doi: 10.1089/thy.2007.0108. Erratum In: Thyroid. 2008 Jan;18(1):97.
- Naess S, Markhus MW, Strand TA, Kjellevold M, Dahl L, Stokland AM, Nedrebo BG, Aakre I. Iodine Nutrition and Iodine Supplement Initiation in Association with Thyroid Function in Mildly-to-Moderately Iodine-Deficient Pregnant and Postpartum Women. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3187-3196. doi: 10.1093/jn/nxab224.
- Zhang H, Wu M, Yang L, Wu J, Hu Y, Han J, Gu Y, Li X, Wang H, Ma L, Yang X. Evaluation of median urinary iodine concentration cut-off for defining iodine deficiency in pregnant women after a long term USI in China. Nutr Metab (Lond). 2019 Sep 9;16:62. doi: 10.1186/s12986-019-0381-4. eCollection 2019.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Semba RD, Delange F. Iodine in human milk: perspectives for infant health. Nutr Rev. 2001 Aug;59(8 Pt 1):269-78. doi: 10.1111/j.1753-4887.2001.tb05512.x.
- Nazeri P, Mirmiran P, Shiva N, Mehrabi Y, Mojarrad M, Azizi F. Iodine nutrition status in lactating mothers residing in countries with mandatory and voluntary iodine fortification programs: an updated systematic review. Thyroid. 2015 Jun;25(6):611-20. doi: 10.1089/thy.2014.0491. Epub 2015 May 14.
- Chen Y, Gao M, Bai Y, Hao Y, Chen W, Cui T, Guo W, Pan Z, Lin L, Wang C, Shen J, Zhang W. Variation of iodine concentration in breast milk and urine in exclusively breastfeeding women and their infants during the first 24 wk after childbirth. Nutrition. 2020 Mar;71:110599. doi: 10.1016/j.nut.2019.110599. Epub 2019 Sep 23.
- Azizi F, Smyth P. Breastfeeding and maternal and infant iodine nutrition. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 May;70(5):803-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03442.x. Epub 2008 Oct 6.
- Dold S, Zimmermann MB, Aboussad A, Cherkaoui M, Jia Q, Jukic T, Kusic Z, Quirino A, Sang Z, San Luis TO, Vandea E, Andersson M. Breast Milk Iodine Concentration Is a More Accurate Biomarker of Iodine Status Than Urinary Iodine Concentration in Exclusively Breastfeeding Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):528-537. doi: 10.3945/jn.116.242560. Epub 2017 Feb 22.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Dworkin HJ, Jacquez JA, Beierwaltes WH. Relationship of iodine ingestion to iodine excretion in pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 1966 Dec;26(12):1329-42. doi: 10.1210/jcem-26-12-1329. No abstract available.
- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
- Lee YA, Cho SW, Sung HK, Kim K, Song YS, Moon SJ, Oh JW, Ju DL, Choi S, Song SH, Cheon GJ, Park YJ, Shin CH, Park SK, Jun JK, Chung JK. Effects of Maternal Iodine Status during Pregnancy and Lactation on Maternal Thyroid Function and Offspring Growth and Development: A Prospective Study Protocol for the Ideal Breast Milk Cohort. Endocrinol Metab (Seoul). 2018 Sep;33(3):395-402. doi: 10.3803/EnM.2018.33.3.395.
- Rillema JA, Hill MA. Prolactin regulation of the pendrin-iodide transporter in the mammary gland. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jan;284(1):E25-8. doi: 10.1152/ajpendo.00383.2002. Epub 2002 Sep 11.
- Dror DK, Allen LH. Iodine in Human Milk: A Systematic Review. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):347S-357S. doi: 10.1093/advances/nmy020.
- Kennett JE, Poletini MO, Fitch CA, Freeman ME. Antagonism of oxytocin prevents suckling- and estradiol-induced, but not progesterone-induced, secretion of prolactin. Endocrinology. 2009 May;150(5):2292-9. doi: 10.1210/en.2008-1611. Epub 2008 Dec 23.
- Mizokami T, Fukata S, Hishinuma A, Kogai T, Hamada K, Maruta T, Higashi K, Tajiri J. Iodide Transport Defect and Breast Milk Iodine. Eur Thyroid J. 2016 Jul;5(2):145-8. doi: 10.1159/000446496. Epub 2016 May 27.
- Al-Rasheed MM, Alzahrani AS, Macadam A, Overall A, Gard P, Dzimiri N. The potential role of the sodium iodide symporter gene polymorphism in the development of differentiated thyroid cancer. Gene. 2015 Nov 10;572(2):163-8. doi: 10.1016/j.gene.2015.07.009. Epub 2015 Jul 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
17 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NSFC-8223000919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .