Desplazamiento del valor del equilibrio del yodo durante el embarazo y el mecanismo de la homeostasis del yodo en la mama durante la lactancia
15 de febrero de 2023 actualizado por: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Estudio sobre el desplazamiento del valor del equilibrio del yodo durante el embarazo y el mecanismo de la homeostasis del yodo en la mama durante la lactancia bajo diferentes exposiciones al yodo
Con el fin de resolver los problemas de cuello de botella del "desplazamiento del equilibrio cero" y la "gran variación de la leche materna" en el estudio de yodo EAR de mujeres embarazadas, lactantes y lactantes, en primer lugar, este estudio pretende aclarar la tasa de metabolismo y distribución de yodo durante el embarazo mediante trazador 125I, SPECT/CT in vivo de imágenes de animales pequeños y estudio de recuento de γ.
Luego, se realizó el estudio del balance de yodo en ratas para verificar el grado de "desplazamiento del valor del balance cero" causado por la diferencia de absorción y almacenamiento de yodo en diferentes órganos y tejidos bajo diferentes niveles de exposición de yodo, para determinar las condiciones de selección de yodo de sujetos en el experimento de población.
Determinar la EAR de mujeres embarazadas optimizando el experimento de balance de yodo poblacional.
En segundo lugar, propusimos estudiar el mecanismo regulador de NIS y Pendrin en la glándula mamaria de ratas lactantes bajo diferentes niveles de nutrición de yodo para aclarar el rango de compensación de yodo de la leche materna.
Los experimentos con células mamarias pretenden aclarar las regulaciones mutuas de la nutrición con yodo, estrógenos, NIS y Pendrin.
Con base en los resultados de experimentos con animales y celulares, y se consideró el efecto del estado genético, de estrógeno y de yodo, se realizó un estudio transversal de mujeres lactantes para determinar el rango de referencia normal de yodo en la leche materna después de descartar a las personas con indicadores anormales. .
Este estudio resolverá los problemas de cuello de botella y las dificultades en la investigación de RNI de yodo para mujeres embarazadas, mujeres lactantes y bebés, encontró el mecanismo compensatorio nutricional de yodo bajo fisiología especial y proporcionará la base científica para obtener los datos básicos precisos de EAR y la revisión de yodo. DRI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, la absorción, distribución, almacenamiento y excreción de 125I en ratas se observaron mediante tecnología de imágenes de animales pequeños in vivo, para aclarar las características del metabolismo del yodo bajo diferentes exposiciones al yodo y proporcionar una base para optimizar el ciclo experimental de Experimento de equilibrio de yodo.
Se llevó a cabo el experimento de equilibrio de yodo de ratas durante el embarazo, se detectó el almacenamiento de yodo en diferentes órganos para explicar el fenómeno del "cambio de valor de equilibrio de punto cero", y se determinó la población con antecedentes de nutrición de yodo como objetos experimentales en el equilibrio de yodo. experimento.
El experimento de equilibrio de yodo optimizado se verificó aún más en la población, y se exploró el EAR de yodo de mujeres embarazadas para proporcionar datos de referencia para formular la ingesta de yodo recomendada para mujeres embarazadas en China en el futuro.
La diferencia de expresión de NIS y Pendrin en ratas lactantes con diferente estado nutricional de yodo se utilizó para determinar el rango de compensación de yodo en la leche.
Determinar los efectos sinérgicos e independientes del nivel de yodo y estrógeno en la expresión de NIS y Pendrin en células de glándulas mamarias lactantes cultivadas en cultivo primario.
A través de un estudio transversal de mujeres lactantes, se discutió la correlación entre el nivel de yodo en la leche y NIS, la mutación del gen Pendrin, el nivel de exposición al yodo y el estrógeno, se explicó el fenómeno de la "gran variación del yodo en la leche", el rango de referencia normal del yodo en la leche se definió y se sentaron las bases para una mayor determinación de yodo AI y EAR de madres lactantes en 0-6 meses.
Para aclarar el mecanismo de estado estacionario del metabolismo del yodo en la leche materna durante períodos fisiológicos especiales con diferentes niveles de exposición al yodo, las ideas de investigación y los resultados de investigaciones relacionadas también pueden proporcionar referencias para la determinación de otros requerimientos de nutrientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wanqi Zhang, docotorate
- Número de teléfono: 022-83336595
- Correo electrónico: wqzhang@tmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ying ye
- Número de teléfono: 022-83336717
- Correo electrónico: yeying@tmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lanzhou, Porcelana
- Gansu provincial center for disease control and prevention
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Contacto:
- ying ye
- Número de teléfono: 022-83336717
- Correo electrónico: yeying@tmu.edu.cn
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Contacto:
- WanQi Zhang
- Número de teléfono: 022-83336595
- Correo electrónico: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Min Fu
-
Investigador principal:
- Shaohan Li
-
Urumqi, Porcelana
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
Contacto:
- ying ye
- Número de teléfono: 022-83336717
- Correo electrónico: yeying@tmu.edu.cn
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Contacto:
- WanQi Zhang
- Número de teléfono: 022-83336595
- Correo electrónico: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Min Fu
-
Investigador principal:
- Shaohan Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres en el tercer trimestre (18-40 años), mujeres lactantes (38-42 semanas de gestación), todas de Tianjin, Xinjiang y Gansu.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas:
- 18-40 años de edad, que han vivido en el área por ≥5 años;
- Embarazo único;
- Quienes no tengan hábitos dietéticos especiales;
Mujer lactante:
- amamantar a un niño;
- Función tiroidea normal durante el embarazo;
- Parto a término (38-42 semanas de gestación);
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas:
- Fumar o beber;
- Se han usado drogas yodadas o agentes de contraste en el último año;
- Antecedentes de enfermedad tiroidea, enfermedad autoinmune, enfermedad endocrina, enfermedad cardíaca, enfermedad crónica o enfermedad hereditaria familiar, etc.
Mujer lactante:
- Antecedentes de enfermedad tiroidea, enfermedad autoinmune, enfermedad endocrina, enfermedad cardíaca, enfermedad crónica o enfermedad hereditaria familiar, etc.
- Se han utilizado fármacos yodados o agentes de contraste;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
mg/L
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Tiroxina libre
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
pmol/L
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Triyodotironina libre
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
pmol/L
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Tiroglobulina (TG)
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
ug/L
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
mUI/L
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Concentración de yodo de sal
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
mg/día
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Excreción urinaria de yodo
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
mg/día
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Excreción fecal de yodo
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
mg/día
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Ingesta de yodo en la dieta
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
mg/día
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Ingesta de yodo en agua
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
ug/día
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Anticuerpo peroxidasa tiroidea
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
UI/mL
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Anticuerpo de tiroglobulina
Periodo de tiempo: embarazo 1-40 semanas
|
UI/mL
|
embarazo 1-40 semanas
|
|
Excreción de yodo en la leche
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
mg/día
|
Posparto 0-6 meses
|
|
Concentración de yodo en leche
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
mg/L
|
Posparto 0-6 meses
|
|
Volumen de tiroides
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
cm³
|
Posparto 0-6 meses
|
|
Simportador Na+/I-
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
ARNm
|
Posparto 0-6 meses
|
|
Pendrin
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
ARNm
|
Posparto 0-6 meses
|
|
estrógeno
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
pmol/L
|
Posparto 0-6 meses
|
|
progesterona
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
pmol/L
|
Posparto 0-6 meses
|
|
oxitocina
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
ng/L
|
Posparto 0-6 meses
|
|
prolactina
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
pg/MI
|
Posparto 0-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salida de leche
Periodo de tiempo: Posparto 0-6 meses
|
mg/día
|
Posparto 0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Yanling Wang, Gansu provincial center for disease control and prevention
- Investigador principal: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Investigador principal: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stinca S, Andersson M, Herter-Aeberli I, Chabaa L, Cherkaoui M, El Ansari N, Aboussad A, Weibel S, Zimmermann MB. Moderate-to-Severe Iodine Deficiency in the "First 1000 Days" Causes More Thyroid Hypofunction in Infants Than in Pregnant or Lactating Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):589-595. doi: 10.3945/jn.116.244665. Epub 2017 Feb 15.
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- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
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- Al-Rasheed MM, Alzahrani AS, Macadam A, Overall A, Gard P, Dzimiri N. The potential role of the sodium iodide symporter gene polymorphism in the development of differentiated thyroid cancer. Gene. 2015 Nov 10;572(2):163-8. doi: 10.1016/j.gene.2015.07.009. Epub 2015 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
17 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-8223000919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre intervención dietética
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
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Shiraz University of Medical SciencesTerminado
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Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
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Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
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The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
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VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
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Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia