Spostamento del valore di equilibrio dello iodio durante la gravidanza e meccanismo dell'omeostasi dello iodio mammario durante l'allattamento
15 febbraio 2023 aggiornato da: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Studio sullo spostamento del valore dell'equilibrio dello iodio durante la gravidanza e sul meccanismo dell'omeostasi dello iodio mammario durante l'allattamento in condizioni di diversa esposizione allo iodio
Al fine di risolvere i problemi di collo di bottiglia di "spostamento dell'equilibrio zero" e "grande variazione del latte materno" nello studio dell'EAR di iodio di donne in gravidanza, donne che allattano e neonati, in primo luogo, questo studio intende chiarire il tasso di metabolismo e distribuzione di iodio durante la gravidanza mediante tracciante 125I, SPECT/CT in vivo per imaging di piccoli animali e studio di conteggio γ.
Quindi, lo studio del bilancio dello iodio nei ratti è stato condotto per verificare il grado di "spostamento del valore di equilibrio zero" causato dalla differenza di assorbimento e deposito di iodio in diversi organi e tessuti a diversi livelli di esposizione allo iodio, in modo da determinare le condizioni di selezione dello iodio di soggetti nell'esperimento di popolazione.
Determinare l'EAR delle donne in gravidanza ottimizzando l'esperimento sull'equilibrio di iodio della popolazione.
In secondo luogo, abbiamo proposto di studiare il meccanismo regolatore di NIS e Pendrin nella ghiandola mammaria di ratti in allattamento con diversi livelli di nutrizione di iodio per chiarire la gamma di compensazione dello iodio nel latte materno.
Gli esperimenti sulle cellule mammarie intendono chiarire le regole reciproche della nutrizione di iodio, estrogeni, NIS e Pendrin.
Sulla base dei risultati di esperimenti su animali e cellulari, e sono stati presi in considerazione gli effetti dello stato genetico, degli estrogeni e dello iodio, è stato condotto uno studio trasversale sulle donne che allattano per determinare il normale intervallo di riferimento dello iodio nel latte materno dopo aver escluso le persone con indicatori anormali .
Questo studio risolverà i problemi e le difficoltà del collo di bottiglia nella ricerca sull'RNI dello iodio per le donne incinte, le donne che allattano e i bambini, ha trovato il meccanismo compensativo nutrizionale dello iodio sotto una fisiologia speciale e fornirà la base scientifica per ottenere i dati di base accurati dell'EAR e la revisione dello iodio DRI.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, l'assorbimento, la distribuzione, lo stoccaggio e l'escrezione di 125I nei ratti sono stati osservati mediante tecnologia di imaging di piccoli animali in vivo, in modo da chiarire le caratteristiche del metabolismo dello iodio sotto diversa esposizione allo iodio e fornire una base per ottimizzare il ciclo sperimentale di Esperimento sull'equilibrio dello iodio.
È stato condotto l'esperimento sull'equilibrio dello iodio dei ratti durante la gravidanza, è stato rilevato l'accumulo di iodio in diversi organi per spiegare il fenomeno dello "spostamento del valore dell'equilibrio del punto zero" e la popolazione con un background nutrizionale di iodio è stata determinata come oggetti sperimentali nell'equilibrio dello iodio sperimentare.
L'esperimento sull'equilibrio di iodio ottimizzato è stato ulteriormente verificato nella popolazione e l'EAR di iodio delle donne in gravidanza è stato esplorato per fornire dati di riferimento per la formulazione dell'assunzione di iodio raccomandata per le donne in gravidanza in Cina in futuro.
La differenza di espressione di NIS e Pendrin nei ratti in allattamento con diverso stato nutrizionale di iodio è stata utilizzata per determinare l'intervallo di compensazione dello iodio nel latte.
Determinare gli effetti sinergici e indipendenti del livello di iodio e degli estrogeni sull'espressione di NIS e Pendrin nelle cellule della ghiandola mammaria in allattamento coltivate in coltura primaria.
Attraverso uno studio trasversale sulle donne che allattano, è stata discussa la correlazione tra livello di iodio nel latte e NIS, mutazione del gene Pendrin, livello di esposizione allo iodio ed estrogeni, è stato spiegato il fenomeno della "enorme variazione di iodio nel latte", il normale intervallo di riferimento dello iodio nel latte è stato definito e sono state gettate le basi per un'ulteriore determinazione di iodio AI e EAR delle madri che allattano in 0-6 mesi.
Per chiarire il meccanismo dello stato stazionario del metabolismo dello iodio nel latte in gravidanza durante speciali periodi fisiologici con diversi livelli di esposizione allo iodio, idee di ricerca e relativi risultati di ricerca possono anche fornire riferimenti per la determinazione di altri fabbisogni di nutrienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wanqi Zhang, docotorate
- Numero di telefono: 022-83336595
- Email: wqzhang@tmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ying ye
- Numero di telefono: 022-83336717
- Email: yeying@tmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Lanzhou, Cina
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- ying ye
- Numero di telefono: 022-83336717
- Email: yeying@tmu.edu.cn
-
Contatto:
- WanQi Zhang
- Numero di telefono: 022-83336595
- Email: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Min Fu
-
Investigatore principale:
- Shaohan Li
-
Urumqi, Cina
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
Contatto:
- ying ye
- Numero di telefono: 022-83336717
- Email: yeying@tmu.edu.cn
-
Contatto:
- WanQi Zhang
- Numero di telefono: 022-83336595
- Email: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Min Fu
-
Investigatore principale:
- Shaohan Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne nel terzo trimestre (18-40 anni), donne in allattamento (38-42 settimane di gestazione), tutte provenienti da Tianjin, Xinjiang e Gansu.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne incinte:
- Di età compresa tra 18 e 40 anni, che risiedono nell'area da ≥5 anni;
- Gravidanza singola;
- Coloro che non hanno particolari abitudini alimentari;
Donna che allatta:
- Allattare un bambino;
- Normale funzione tiroidea durante la gravidanza;
- Parto a termine (38-42 settimane di gestazione);
Criteri di esclusione:
Donne incinte:
- Fumare o bere;
- Nell'ultimo anno sono stati utilizzati farmaci iodati o mezzi di contrasto;
- Una storia di malattie della tiroide, malattie autoimmuni, malattie endocrine, malattie cardiache, malattie croniche o malattie ereditarie familiari, ecc.
Donna che allatta:
- Una storia di malattie della tiroide, malattie autoimmuni, malattie endocrine, malattie cardiache, malattie croniche o malattie ereditarie familiari, ecc.;
- Sono stati utilizzati farmaci iodati o mezzi di contrasto;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione di iodio nelle urine
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
mg/l
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Tiroxina libera
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
pmol/l
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Triiodotironina libera
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
pmol/l
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Tireoglobulina (TG)
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
g/l
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
mIU/l
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Concentrazione di iodio nel sale
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
mg/giorno
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Escrezione urinaria di iodio
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
mg/giorno
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Escrezione fecale di iodio
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
mg/giorno
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Assunzione di iodio nella dieta
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
mg/giorno
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Assunzione di iodio nell'acqua
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
g/giorno
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Anticorpo perossidasi tiroidea
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
UI/mL
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Anticorpo tireoglobulina
Lasso di tempo: gravidanza 1-40 settimane
|
UI/mL
|
gravidanza 1-40 settimane
|
|
Escrezione di iodio nel latte
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
mg/giorno
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
Concentrazione di iodio nel latte
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
mg/l
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
Volume tiroideo
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
cm³
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
Na+/I- simpatizzante
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
mRNA
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
Pendrin
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
mRNA
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
estrogeno
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
pmol/l
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
progesterone
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
pmol/l
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
ossitocina
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
ng/l
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
|
prolattina
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
pg/MI
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uscita latte
Lasso di tempo: Dopo il parto 0-6 mesi
|
mg/giorno
|
Dopo il parto 0-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Investigatore principale: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Investigatore principale: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Investigatore principale: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Investigatore principale: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Investigatore principale: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Investigatore principale: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Investigatore principale: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Investigatore principale: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
17 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-8223000919
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