Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przemieszczenie równowagi jodu w czasie ciąży i mechanizm homeostazy jodu piersi w okresie laktacji

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University

Badanie przesunięcia równowagi jodowej w czasie ciąży i mechanizmu homeostazy jodu piersi w okresie laktacji przy różnej ekspozycji na jod

W celu rozwiązania problemu wąskich gardeł „zerowego przesunięcia równowagi” i „dużej zmienności mleka matki” w badaniu EAR jodu u kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią i niemowląt, po pierwsze, niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie tempa metabolizmu i dystrybucji jodu podczas ciąży za pomocą znacznika 125I, obrazowania małych zwierząt SPECT/CT in vivo i badania zliczania γ. Następnie przeprowadzono badanie bilansu jodowego na szczurach w celu zweryfikowania stopnia „przesunięcia wartości bilansu zerowego” spowodowanego różnicą wchłaniania i magazynowania jodu w różnych narządach i tkankach przy różnych poziomach ekspozycji na jod, tak aby określić warunki selekcji jodu osobników w eksperymencie populacyjnym. Określenie EAR kobiet w ciąży poprzez optymalizację eksperymentu równowagi jodu w populacji. Po drugie, zaproponowaliśmy zbadanie mechanizmu regulacyjnego NIS i Pendrin w gruczole sutkowym karmiących szczurów przy różnych poziomach odżywiania jodem, aby wyjaśnić zakres kompensacji jodu w mleku matki. Eksperymenty na komórkach sutka mają na celu wyjaśnienie wzajemnych regulacji odżywiania jodem, estrogenem oraz NIS i Pendrin. W oparciu o wyniki eksperymentów na zwierzętach i komórkach oraz uwzględniając wpływ statusu genetycznego, estrogenu i jodu, przeprowadzono przekrojowe badanie kobiet karmiących w celu określenia normalnego zakresu referencyjnego jodu w mleku matki po wyeliminowaniu osób z nieprawidłowymi wskaźnikami . Badanie to rozwiąże problemy i trudności związane z wąskimi gardłami w badaniach RNI jodu dla kobiet w ciąży, kobiet karmiących piersią i niemowląt, odkryje mechanizm kompensacji żywieniowej jodu w ramach specjalnej fizjologii i zapewni podstawę naukową do uzyskania dokładnych podstawowych danych EAR i rewizji jodu DRI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu absorpcję, dystrybucję, przechowywanie i wydalanie 125I u szczurów obserwowano za pomocą technologii obrazowania małych zwierząt in vivo, aby wyjaśnić charakterystykę metabolizmu jodu przy różnej ekspozycji na jod i zapewnić podstawę do optymalizacji cyklu eksperymentalnego eksperyment bilansu jodu. Przeprowadzono eksperyment bilansu jodowego szczurów w czasie ciąży, wykryto magazynowanie jodu w różnych narządach w celu wyjaśnienia zjawiska „przesunięcia wartości równowagi punktu zerowego”, a populację z tłem żywieniowym jodu określono jako obiekty doświadczalne w bilansie jodowym eksperyment. Eksperyment zoptymalizowanego bilansu jodu został dodatkowo zweryfikowany w populacji i zbadano EAR jodu kobiet w ciąży, aby dostarczyć danych referencyjnych do sformułowania zalecanego spożycia jodu przez kobiety ciężarne w Chinach w przyszłości. Różnicę ekspresji NIS i Pendryny u karmiących samic szczurów o różnym stanie odżywienia jodem wykorzystano do określenia zakresu kompensacji jodu w mleku. Określenie synergistycznego i niezależnego wpływu poziomu jodu i estrogenu na ekspresję NIS i Pendryny w karmiących komórkach gruczołu sutkowego hodowanych w hodowli pierwotnej. Poprzez przekrojowe badanie kobiet karmiących omówiono korelację między poziomem jodu w mleku a NIS, mutacją genu Pendrin, poziomem ekspozycji na jod i estrogenem, wyjaśniono zjawisko „dużej zmienności jodu w mleku”, normalny zakres referencyjny jodu w mleku określono i położono podwaliny pod dalsze oznaczanie jodu AI i EAR matek karmiących w wieku 0-6 miesięcy. Aby wyjaśnić mechanizm metabolizmu jodu w stanie ustalonym w mleku ciężarnej podczas specjalnych okresów fizjologicznych z różnymi poziomami ekspozycji na jod, pomysły badawcze i powiązane wyniki badań mogą również dostarczyć odniesień do określenia zapotrzebowania na inne składniki odżywcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lanzhou, Chiny
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min Fu
        • Główny śledczy:
          • Shaohan Li
      • Urumqi, Chiny
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min Fu
        • Główny śledczy:
          • Shaohan Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w trzecim trymestrze ciąży (18-40 lat), karmiące piersią (38-42 tydzień ciąży), wszystkie z Tianjin, Xinjiang i Gansu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w ciąży:

  • w wieku 18-40 lat, które mieszkają na danym obszarze od ≥5 lat;
  • Pojedyncza ciąża;
  • Ci, którzy nie mają specjalnych nawyków żywieniowych;

Kobieta karmiąca:

  • Karmienie piersią dziecka;
  • Normalna czynność tarczycy podczas ciąży;
  • Poród terminowy (38-42 tydzień ciąży);

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży:

  • Palenie lub picie;
  • w ciągu ostatniego roku stosowano jodowane leki lub środki kontrastowe;
  • Historia chorób tarczycy, chorób autoimmunologicznych, chorób endokrynologicznych, chorób serca, chorób przewlekłych lub chorób dziedzicznych w rodzinie itp.

Kobieta karmiąca:

  • Historia chorób tarczycy, chorób autoimmunologicznych, chorób endokrynologicznych, chorób serca, chorób przewlekłych lub chorób dziedzicznych w rodzinie itp.;
  • Stosowano jodowane leki lub środki kontrastowe;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
μg/L
ciąża 1-40 tygodni
Wolna tyroksyna
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
pmol/L
ciąża 1-40 tygodni
Wolna trójjodotyronina
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
pmol/L
ciąża 1-40 tygodni
Tyreoglobulina (TG)
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
ug/L
ciąża 1-40 tygodni
Hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
mj.m./l
ciąża 1-40 tygodni
Stężenie jodu w soli
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
μg/dzień
ciąża 1-40 tygodni
Wydalanie jodu z moczem
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
μg/dzień
ciąża 1-40 tygodni
Wydalanie jodu z kałem
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
μg/dzień
ciąża 1-40 tygodni
Spożycie jodu w diecie
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
μg/dzień
ciąża 1-40 tygodni
Spożycie jodu w wodzie
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
ug/dzień
ciąża 1-40 tygodni
Przeciwciało peroksydazy tarczycowej
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
J.m./ml
ciąża 1-40 tygodni
Przeciwciało tyreoglobulinowe
Ramy czasowe: ciąża 1-40 tygodni
J.m./ml
ciąża 1-40 tygodni
Wydalanie jodu z mleka
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
μg/dzień
Po porodzie 0-6 miesięcy
Stężenie jodu w mleku
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
μg/L
Po porodzie 0-6 miesięcy
Objętość tarczycy
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
cm³
Po porodzie 0-6 miesięcy
Symporter Na+/I-
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
mRNA
Po porodzie 0-6 miesięcy
Pendrin
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
mRNA
Po porodzie 0-6 miesięcy
estrogen
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
pmol/L
Po porodzie 0-6 miesięcy
progesteron
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
pmol/L
Po porodzie 0-6 miesięcy
oksytocyna
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
ng/L
Po porodzie 0-6 miesięcy
prolaktyna
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
str./MI
Po porodzie 0-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mleka
Ramy czasowe: Po porodzie 0-6 miesięcy
μg/dzień
Po porodzie 0-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
  • Główny śledczy: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
  • Główny śledczy: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
  • Główny śledczy: Yiming Shen, Tianjin Medical University
  • Główny śledczy: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
  • Główny śledczy: ZiYun Pan, Tianjin Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj