Deslocamento do valor do equilíbrio do iodo durante a gravidez e o mecanismo da homeostase do iodo na mama durante a lactação
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Estudo sobre o deslocamento do valor do equilíbrio do iodo durante a gravidez e o mecanismo da homeostase do iodo na mama durante a lactação sob diferentes exposições ao iodo
A fim de resolver os problemas de gargalo de "deslocamento de equilíbrio zero" e "grande variação do leite materno" no estudo de EAR de iodo de mulheres grávidas, lactantes e lactentes, em primeiro lugar, este estudo pretende esclarecer a taxa de metabolismo e distribuição de iodo durante a gravidez por traçador 125I, SPECT/CT in vivo imagens de pequenos animais e estudo de contagem γ.
Em seguida, foi realizado o estudo do balanço de iodo em ratos para verificar o grau de "deslocamento do valor do balanço zero" causado pela diferença de absorção e armazenamento de iodo em diferentes órgãos e tecidos sob diferentes níveis de exposição de iodo, a fim de determinar as condições de seleção de iodo de sujeitos no experimento populacional.
Determinar a EAR de gestantes otimizando o experimento de balanço de iodo populacional.
Em segundo lugar, propusemos estudar o mecanismo regulador de NIS e Pendrin na glândula mamária de ratas lactantes sob diferentes níveis nutricionais de iodo para esclarecer o intervalo de compensação de iodo no leite materno.
Experimentos com células mamárias pretendem esclarecer as regulações mútuas da nutrição de iodo, estrogênio, NIS e Pendrin.
Com base nos resultados de experimentos com animais e celulares, e o efeito do status genético, de estrogênio e iodo foi considerado, um estudo transversal de mulheres lactantes foi realizado para determinar o intervalo de referência normal de iodo no leite materno após a triagem de pessoas com indicadores anormais .
Este estudo resolverá os problemas de gargalo e dificuldades na pesquisa de RNI de iodo para mulheres grávidas, lactantes e bebês, encontrou o mecanismo compensatório nutricional de iodo sob fisiologia especial e fornece a base científica para obter os dados básicos precisos da EAR e a revisão de iodo DRIs.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a absorção, distribuição, armazenamento e excreção de 125I em ratos foram observados por tecnologia de imagens de pequenos animais in vivo, de modo a esclarecer as características do metabolismo do iodo sob diferentes exposições de iodo e fornecer uma base para otimizar o ciclo experimental de experimento de balanço de iodo.
O experimento de equilíbrio de iodo de ratos durante a gravidez foi realizado, o armazenamento de iodo em diferentes órgãos foi detectado para explicar o fenômeno de "mudança do valor de equilíbrio do ponto zero", e a população com fundo de nutrição de iodo foi determinada como os objetos experimentais no equilíbrio de iodo experimentar.
O experimento de balanço de iodo otimizado foi verificado posteriormente na população, e o EAR de iodo de mulheres grávidas foi explorado para fornecer dados de referência para a formulação da ingestão de iodo recomendada de mulheres grávidas na China no futuro.
A diferença de expressão de NIS e Pendrin em ratas lactantes com diferentes estados nutricionais de iodo foi usada para determinar a faixa de compensação de iodo no leite.
Determinar os efeitos sinérgicos e independentes do nível de iodo e estrogênio na expressão de NIS e Pendrina em células da glândula mamária lactantes cultivadas em cultura primária.
Por meio de um estudo transversal de mulheres lactantes, discutiu-se a correlação entre o nível de iodo no leite e NIS, mutação do gene Pendrin, nível de exposição ao iodo e estrogênio, explicou-se o fenômeno da "enorme variação do iodo no leite", o intervalo de referência normal do iodo no leite foi definido, e a base foi lançada para posterior determinação de iodo AI e EAR de mães lactantes em 0-6 meses.
Para esclarecer o mecanismo de estado estacionário do metabolismo do iodo no leite da gravidez durante períodos fisiológicos especiais com diferentes níveis de exposição ao iodo, ideias de pesquisa e resultados de pesquisa relacionados também podem fornecer referências para a determinação de outros requisitos nutricionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wanqi Zhang, docotorate
- Número de telefone: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: ying ye
- Número de telefone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Lanzhou, China
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
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Contato:
- ying ye
- Número de telefone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
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Contato:
- WanQi Zhang
- Número de telefone: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
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Investigador principal:
- Min Fu
-
Investigador principal:
- Shaohan Li
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Urumqi, China
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
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Contato:
- ying ye
- Número de telefone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
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Contato:
- WanQi Zhang
- Número de telefone: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Min Fu
-
Investigador principal:
- Shaohan Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres no terceiro trimestre (18-40 anos), lactantes (38-42 semanas de gestação), todas de Tianjin, Xinjiang e Gansu.
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres grávidas:
- 18-40 anos de idade, que moram na área há ≥5 anos;
- Gravidez única;
- Aqueles que não têm hábitos alimentares especiais;
Mulher lactante:
- Amamentar uma criança;
- Função tireoidiana normal durante a gravidez;
- Parto a termo (38-42 semanas de gestação);
Critério de exclusão:
mulheres grávidas:
- Fumar ou beber;
- Fármacos iodados ou agentes de contraste foram usados no último ano;
- Histórico de doença da tireoide, doença autoimune, doença endócrina, doença cardíaca, doença crônica ou doença hereditária familiar, etc.
Mulher lactante:
- Histórico de doença da tireoide, doença autoimune, doença endócrina, doença cardíaca, doença crônica ou doença hereditária familiar, etc;
- Fármacos iodados ou agentes de contraste foram usados;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de iodo na urina
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
μg/L
|
gravidez 1-40 semanas
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|
Tiroxina livre
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
pmol/L
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Triiodotironina livre
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
pmol/L
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Tireoglobulina (TG)
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
ug/L
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Hormônio estimulante da tireoide
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
mIU/L
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Concentração de sal de iodo
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
mg/dia
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Excreção urinária de iodo
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
mg/dia
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Excreção fecal de iodo
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
mg/dia
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Ingestão dietética de iodo
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
mg/dia
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Ingestão de iodo na água
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
ug/dia
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Anticorpo de tireóide peroxidase
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
UI/mL
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Anticorpo tiroglobulina
Prazo: gravidez 1-40 semanas
|
UI/mL
|
gravidez 1-40 semanas
|
|
Excreção de iodo no leite
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
mg/dia
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
Concentração de iodo no leite
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
μg/L
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
Volume da tireóide
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
cm³
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
Simportador de Na+/I-
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
mRNA
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
Pendrin
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
mRNA
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
estrogênio
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
pmol/L
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
progesterona
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
pmol/L
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
oxitocina
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
ng/L
|
Pós-parto 0-6 meses
|
|
prolactina
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
pg/MI
|
Pós-parto 0-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saída de leite
Prazo: Pós-parto 0-6 meses
|
mg/dia
|
Pós-parto 0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Investigador principal: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Investigador principal: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stinca S, Andersson M, Herter-Aeberli I, Chabaa L, Cherkaoui M, El Ansari N, Aboussad A, Weibel S, Zimmermann MB. Moderate-to-Severe Iodine Deficiency in the "First 1000 Days" Causes More Thyroid Hypofunction in Infants Than in Pregnant or Lactating Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):589-595. doi: 10.3945/jn.116.244665. Epub 2017 Feb 15.
- Gao M, Chen W, Sun H, Fan L, Wang W, Du C, Chen Y, Lin L, Pearce EN, Shen J, Cheng Y, Wang C, Zhang W. Excessive iodine intake is associated with formation of thyroid nodules in pregnant Chinese women. Nutr Res. 2019 Jun;66:61-67. doi: 10.1016/j.nutres.2019.02.009. Epub 2019 Mar 6.
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- Dold S, Zimmermann MB, Aboussad A, Cherkaoui M, Jia Q, Jukic T, Kusic Z, Quirino A, Sang Z, San Luis TO, Vandea E, Andersson M. Breast Milk Iodine Concentration Is a More Accurate Biomarker of Iodine Status Than Urinary Iodine Concentration in Exclusively Breastfeeding Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):528-537. doi: 10.3945/jn.116.242560. Epub 2017 Feb 22.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Dworkin HJ, Jacquez JA, Beierwaltes WH. Relationship of iodine ingestion to iodine excretion in pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 1966 Dec;26(12):1329-42. doi: 10.1210/jcem-26-12-1329. No abstract available.
- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
- Lee YA, Cho SW, Sung HK, Kim K, Song YS, Moon SJ, Oh JW, Ju DL, Choi S, Song SH, Cheon GJ, Park YJ, Shin CH, Park SK, Jun JK, Chung JK. Effects of Maternal Iodine Status during Pregnancy and Lactation on Maternal Thyroid Function and Offspring Growth and Development: A Prospective Study Protocol for the Ideal Breast Milk Cohort. Endocrinol Metab (Seoul). 2018 Sep;33(3):395-402. doi: 10.3803/EnM.2018.33.3.395.
- Rillema JA, Hill MA. Prolactin regulation of the pendrin-iodide transporter in the mammary gland. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jan;284(1):E25-8. doi: 10.1152/ajpendo.00383.2002. Epub 2002 Sep 11.
- Dror DK, Allen LH. Iodine in Human Milk: A Systematic Review. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):347S-357S. doi: 10.1093/advances/nmy020.
- Kennett JE, Poletini MO, Fitch CA, Freeman ME. Antagonism of oxytocin prevents suckling- and estradiol-induced, but not progesterone-induced, secretion of prolactin. Endocrinology. 2009 May;150(5):2292-9. doi: 10.1210/en.2008-1611. Epub 2008 Dec 23.
- Mizokami T, Fukata S, Hishinuma A, Kogai T, Hamada K, Maruta T, Higashi K, Tajiri J. Iodide Transport Defect and Breast Milk Iodine. Eur Thyroid J. 2016 Jul;5(2):145-8. doi: 10.1159/000446496. Epub 2016 May 27.
- Al-Rasheed MM, Alzahrani AS, Macadam A, Overall A, Gard P, Dzimiri N. The potential role of the sodium iodide symporter gene polymorphism in the development of differentiated thyroid cancer. Gene. 2015 Nov 10;572(2):163-8. doi: 10.1016/j.gene.2015.07.009. Epub 2015 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSFC-8223000919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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