Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förskjutning av jodbalansvärde under graviditet och mekanismen för bröstjodhomeostas under amning

15 februari 2023 uppdaterad av: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University

Studie om förskjutningen av jodbalansvärde under graviditet och mekanismen för bröstjodhomeostas under amning under olika jodexponering

För att lösa flaskhalsproblemen med "nollbalansförskjutning" och "stor variation av bröstmjölk" i studien av jod EAR hos gravida kvinnor, ammande kvinnor och spädbarn, för det första avser denna studie att klargöra graden av metabolism och distribution av jod under graviditet med 125I spårämne, SPECT/CT in vivo avbildning av små djur och γ-räkningsstudie. Sedan utfördes jodbalansstudien på råttor för att verifiera graden av "nollbalansvärdeförskjutning" som orsakas av skillnaden i jodabsorption och lagring i olika organ och vävnader under olika jodexponeringsnivåer, för att bestämma jodvalsförhållandena för försökspersoner i populationsexperimentet. Att bestämma EAR för gravida kvinnor genom att optimera populationens jodbalansexperiment. För det andra föreslog vi att studera regleringsmekanismen för NIS och Pendrin i bröstkörteln hos lakterande råttor under olika jodnäringsnivåer för att klargöra omfattningen av bröstmjölksjodkompensation. Bröstcellsexperiment syftar till att klargöra de ömsesidiga reglerna för jodnäring, östrogen och NIS och Pendrin. Baserat på resultaten från djur- och cellexperiment, och effekten av genetisk, östrogen- och jodstatus övervägdes, genomfördes en tvärsnittsstudie av ammande kvinnor för att bestämma det normala referensintervallet för bröstmjölksjod efter att ha screenat bort personer med onormala indikatorer . Denna studie kommer att lösa flaskhalsproblemen och svårigheterna i jod-RNI-forskningen för gravida kvinnor, ammande kvinnor och spädbarn, hitta den näringsmässiga jodkompensatoriska mekanismen under speciell fysiologi och tillhandahålla den vetenskapliga grunden för att erhålla korrekta EAR-basdata och revidering av jod DRI.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie observerades absorptionen, distributionen, lagringen och utsöndringen av 125I hos råttor med hjälp av små djurs avbildningsteknologi in vivo, för att klargöra egenskaperna hos jodmetabolism under olika jodexponering, och ge en grund för att optimera den experimentella cykeln av experiment med jodbalans. Jodbalansexperimentet på råttor under graviditeten genomfördes, jodlagringen i olika organ upptäcktes för att förklara fenomenet "nollpunktsbalansvärdeförskjutning", och populationen med jodnäringsbakgrund bestämdes som försöksobjekten i jodbalansen experimentera. Det optimerade jodbalansexperimentet verifierades ytterligare i befolkningen, och jod-EAR för gravida kvinnor undersöktes för att ge referensdata för att formulera det rekommenderade jodintaget för gravida kvinnor i Kina i framtiden. Uttrycksskillnaden mellan NIS och Pendrin i lakterande råttor med olika näringsstatus för jod användes för att bestämma intervallet för mjölkjodkompensation. Att bestämma de synergistiska och oberoende effekterna av jodnivå och östrogen på uttrycket av NIS och Pendrin i ammande bröstkörtelceller odlade i primärkultur. Genom en tvärsnittsstudie av ammande kvinnor diskuterades korrelationen mellan mjölkjodnivå och NIS, Pendrin-genmutation, jodexponeringsnivå och östrogen, fenomenet "enorm mjölkjodvariation" förklarades, det normala referensintervallet för mjölkjod definierades, och grunden lades för ytterligare bestämning av jod AI och EAR hos ammande mödrar efter 0-6 månader. För att klargöra steady-state-mekanismen för jodmetabolism i graviditetsmjölk under speciella fysiologiska perioder med olika jodexponeringsnivåer, kan forskningsidéer och relaterade forskningsresultat också ge referenser för bestämning av andra näringsbehov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Lanzhou, Kina
        • Gansu provincial center for disease control and prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Min Fu
        • Huvudutredare:
          • Shaohan Li
      • Urumqi, Kina
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Min Fu
        • Huvudutredare:
          • Shaohan Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i tredje trimestern (18-40 år), ammande kvinnor (38-42 veckors graviditet), alla från Tianjin, Xinjiang och Gansu.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gravid kvinna:

  • 18-40 år, som har bott i området i ≥5 år;
  • Ensam graviditet;
  • De som inte har några speciella kostvanor;

Ammande kvinna:

  • Amma ett barn;
  • Normal sköldkörtelfunktion under graviditeten;
  • Terminsleverans (38-42 veckors graviditet);

Exklusions kriterier:

Gravid kvinna:

  • Röka eller dricka;
  • Jodiserade läkemedel eller kontrastmedel har använts under det senaste året;
  • En historia av sköldkörtelsjukdom, autoimmun sjukdom, endokrin sjukdom, hjärtsjukdom, kronisk sjukdom eller ärftlig familjesjukdom, etc.

Ammande kvinna:

  • En historia av sköldkörtelsjukdom, autoimmun sjukdom, endokrin sjukdom, hjärtsjukdom, kronisk sjukdom eller ärftlig familjesjukdom, etc;
  • Jodiserade läkemedel eller kontrastmedel har använts;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jodkoncentration i urinen
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
μg/L
graviditet 1-40 veckor
Gratis tyroxin
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
pmol/L
graviditet 1-40 veckor
Gratis trijodtyronin
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
pmol/L
graviditet 1-40 veckor
Tyroglobulin (TG)
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
ug/L
graviditet 1-40 veckor
Sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
mIU/L
graviditet 1-40 veckor
Salt jodkoncentration
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
μg/dag
graviditet 1-40 veckor
Utsöndring av jod i urinen
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
μg/dag
graviditet 1-40 veckor
Fekal jodutsöndring
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
μg/dag
graviditet 1-40 veckor
Intag av jod i kosten
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
μg/dag
graviditet 1-40 veckor
Vatten jod intag
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
ug/dag
graviditet 1-40 veckor
Sköldkörtelperoxidasantikropp
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
IE/ml
graviditet 1-40 veckor
Tyroglobulinantikropp
Tidsram: graviditet 1-40 veckor
IE/ml
graviditet 1-40 veckor
Utsöndring av jod från mjölk
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
μg/dag
Efter förlossningen 0-6 månader
Jodkoncentration i mjölk
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
μg/L
Efter förlossningen 0-6 månader
Sköldkörtelvolym
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
cm³
Efter förlossningen 0-6 månader
Na+/I- symportör
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
mRNA
Efter förlossningen 0-6 månader
Pendrin
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
mRNA
Efter förlossningen 0-6 månader
östrogen
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
pmol/L
Efter förlossningen 0-6 månader
progesteron
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
pmol/L
Efter förlossningen 0-6 månader
oxytocin
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
ng/L
Efter förlossningen 0-6 månader
prolaktin
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
sid/MI
Efter förlossningen 0-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjölkproduktion
Tidsram: Efter förlossningen 0-6 månader
μg/dag
Efter förlossningen 0-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Yanling Wang, Gansu provincial center for disease control and prevention
  • Huvudutredare: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Yiming Shen, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
  • Huvudutredare: ZiYun Pan, Tianjin Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

17 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kostintervention

3
Prenumerera