Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskydning af jodbalanceværdi under graviditet og mekanismen for brystjodhomeostase under amning

15. februar 2023 opdateret af: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University

Undersøgelse om forskydning af jodbalanceværdi under graviditet og mekanismen for brystjodhomeostase under amning under forskellig jodeksponering

For at løse flaskehalsproblemerne med "nul balance forskydning" og "stor variation af modermælk" i undersøgelsen af ​​jod EAR hos gravide kvinder, ammende kvinder og spædbørn, har denne undersøgelse for det første til hensigt at klarlægge hastigheden af ​​metabolisme og distribution af jod under graviditet med 125I sporstof, SPECT/CT in vivo billeddannelse af små dyr og γ-tællingsundersøgelse. Derefter blev jodbalanceundersøgelsen i rotter udført for at verificere graden af ​​"nulbalanceværdiforskydning" forårsaget af forskellen i jodabsorption og -opbevaring i forskellige organer og væv under forskellige jodeksponeringsniveauer for at bestemme jodudvælgelsesbetingelserne for forsøgspersoner i befolkningsforsøget. At bestemme EAR for gravide kvinder ved at optimere populationens jodbalanceeksperiment. For det andet foreslog vi at studere reguleringsmekanismen for NIS og Pendrin i mælkekirtlen hos diegivende rotter under forskellige jod-ernæringsniveauer for at tydeliggøre rækkevidden af ​​modermælksjodkompensation. Mammacelleforsøg har til hensigt at klarlægge de gensidige regler for jod-ernæring, østrogen og NIS og Pendrin. Baseret på resultaterne af dyre- og celleforsøg, og effekten af ​​genetisk, østrogen- og jodstatus blev overvejet, blev der udført en tværsnitsundersøgelse af ammende kvinder for at bestemme det normale referenceområde for modermælksjod efter at have screenet personer med unormale indikatorer ud. . Denne undersøgelse vil løse flaskehalsproblemerne og vanskelighederne i jod-RNI-forskningen for gravide kvinder, ammende kvinder og spædbørn, finde den ernæringskompenserende jodmekanisme under speciel fysiologi og give det videnskabelige grundlag for at opnå de nøjagtige EAR-grunddata og revisionen af ​​jod DRI'er.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev absorption, fordeling, opbevaring og udskillelse af 125I i rotter observeret ved hjælp af billeddannelsesteknologi for små dyr in vivo, for at klarlægge karakteristikaene af jodmetabolisme under forskellig jodeksponering og give et grundlag for optimering af den eksperimentelle cyklus af eksperiment med jodbalance. Jodbalanceeksperimentet med rotter under graviditeten blev udført, jodlagringen i forskellige organer blev påvist for at forklare fænomenet "nulpunktsbalanceværdiforskydning", og populationen med jodnæringsbaggrund blev bestemt som forsøgsobjekterne i jodbalancen eksperiment. Det optimerede jodbalanceeksperiment blev yderligere verificeret i befolkningen, og jod EAR for gravide kvinder blev undersøgt for at give referencedata til formulering af det anbefalede jodindtag for gravide kvinder i Kina i fremtiden. Ekspressionsforskellen mellem NIS og Pendrin i diegivende rotter med forskellig jod-ernæringsstatus blev brugt til at bestemme rækkevidden af ​​mælkejodkompensation. At bestemme de synergistiske og uafhængige virkninger af jodniveau og østrogen på ekspressionen af ​​NIS og Pendrin i lakterende mælkekirtelceller dyrket i primær kultur. Gennem et tværsnitsstudie af ammende kvinder blev sammenhængen mellem mælkejodniveau og NIS, Pendrin-genmutation, jodeksponeringsniveau og østrogen diskuteret, fænomenet "stor mælkjodvariation" blev forklaret, det normale referenceområde for mælkejod blev defineret, og grundlaget blev lagt for yderligere bestemmelse af jod AI og EAR hos ammende mødre om 0-6 måneder. For at afklare steady-state mekanismen for jodmetabolisme i graviditetsmælk i særlige fysiologiske perioder med forskellige jodeksponeringsniveauer, kan forskningsideer og relaterede forskningsresultater også give referencer til bestemmelse af andre næringsstofbehov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lanzhou, Kina
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Min Fu
        • Ledende efterforsker:
          • Shaohan Li
      • Urumqi, Kina
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Min Fu
        • Ledende efterforsker:
          • Shaohan Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i tredje trimester (18-40 år), ammende kvinder (38-42 ugers graviditet), alle fra Tianjin, Xinjiang og Gansu.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravid kvinde:

  • 18-40 år, som har boet i området i ≥5 år;
  • Enkelt graviditet;
  • Dem, der ikke har særlige kostvaner;

Ammende kvinde:

  • Amning af et barn;
  • Normal skjoldbruskkirtelfunktion under graviditet;
  • Termin levering (38-42 ugers graviditet);

Ekskluderingskriterier:

Gravid kvinde:

  • Rygning eller drikke;
  • Iodiserede lægemidler eller kontrastmidler er blevet brugt i det seneste år;
  • En historie med skjoldbruskkirtelsygdom, autoimmun sygdom, endokrin sygdom, hjertesygdom, kronisk sygdom eller arvelig familiesygdom osv.

Ammende kvinde:

  • En historie med skjoldbruskkirtelsygdom, autoimmun sygdom, endokrin sygdom, hjertesygdom, kronisk sygdom eller arvelig familiesygdom osv.
  • Iodiserede lægemidler eller kontrastmidler er blevet brugt;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jodkoncentration i urinen
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
μg/L
graviditet 1-40 uger
Gratis thyroxin
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
pmol/L
graviditet 1-40 uger
Gratis triiodothyronin
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
pmol/L
graviditet 1-40 uger
Thyroglobulin (TG)
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
ug/L
graviditet 1-40 uger
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
mIU/L
graviditet 1-40 uger
Salt jod koncentration
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
μg/dag
graviditet 1-40 uger
Udskillelse af jod i urinen
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
μg/dag
graviditet 1-40 uger
Fækal jodudskillelse
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
μg/dag
graviditet 1-40 uger
Kostindtag af jod
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
μg/dag
graviditet 1-40 uger
Vand jod indtag
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
ug/dag
graviditet 1-40 uger
Thyroid peroxidase antistof
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
IE/ml
graviditet 1-40 uger
Thyroglobulin antistof
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
IE/ml
graviditet 1-40 uger
Udskillelse af jod fra mælk
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
μg/dag
Efter fødslen 0-6 måneder
Koncentration af jod i mælk
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
μg/L
Efter fødslen 0-6 måneder
Thyroid volumen
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
cm³
Efter fødslen 0-6 måneder
Na+/I- symporter
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
mRNA
Efter fødslen 0-6 måneder
Pendrin
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
mRNA
Efter fødslen 0-6 måneder
østrogen
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
pmol/L
Efter fødslen 0-6 måneder
progesteron
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
pmol/L
Efter fødslen 0-6 måneder
oxytocin
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
ng/L
Efter fødslen 0-6 måneder
prolaktin
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
pg/MI
Efter fødslen 0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mælkeproduktion
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
μg/dag
Efter fødslen 0-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
  • Ledende efterforsker: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
  • Ledende efterforsker: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
  • Ledende efterforsker: Yiming Shen, Tianjin Medical University
  • Ledende efterforsker: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
  • Ledende efterforsker: ZiYun Pan, Tianjin Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner