- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730803
Forskydning af jodbalanceværdi under graviditet og mekanismen for brystjodhomeostase under amning
15. februar 2023 opdateret af: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Undersøgelse om forskydning af jodbalanceværdi under graviditet og mekanismen for brystjodhomeostase under amning under forskellig jodeksponering
For at løse flaskehalsproblemerne med "nul balance forskydning" og "stor variation af modermælk" i undersøgelsen af jod EAR hos gravide kvinder, ammende kvinder og spædbørn, har denne undersøgelse for det første til hensigt at klarlægge hastigheden af metabolisme og distribution af jod under graviditet med 125I sporstof, SPECT/CT in vivo billeddannelse af små dyr og γ-tællingsundersøgelse.
Derefter blev jodbalanceundersøgelsen i rotter udført for at verificere graden af "nulbalanceværdiforskydning" forårsaget af forskellen i jodabsorption og -opbevaring i forskellige organer og væv under forskellige jodeksponeringsniveauer for at bestemme jodudvælgelsesbetingelserne for forsøgspersoner i befolkningsforsøget.
At bestemme EAR for gravide kvinder ved at optimere populationens jodbalanceeksperiment.
For det andet foreslog vi at studere reguleringsmekanismen for NIS og Pendrin i mælkekirtlen hos diegivende rotter under forskellige jod-ernæringsniveauer for at tydeliggøre rækkevidden af modermælksjodkompensation.
Mammacelleforsøg har til hensigt at klarlægge de gensidige regler for jod-ernæring, østrogen og NIS og Pendrin.
Baseret på resultaterne af dyre- og celleforsøg, og effekten af genetisk, østrogen- og jodstatus blev overvejet, blev der udført en tværsnitsundersøgelse af ammende kvinder for at bestemme det normale referenceområde for modermælksjod efter at have screenet personer med unormale indikatorer ud. .
Denne undersøgelse vil løse flaskehalsproblemerne og vanskelighederne i jod-RNI-forskningen for gravide kvinder, ammende kvinder og spædbørn, finde den ernæringskompenserende jodmekanisme under speciel fysiologi og give det videnskabelige grundlag for at opnå de nøjagtige EAR-grunddata og revisionen af jod DRI'er.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev absorption, fordeling, opbevaring og udskillelse af 125I i rotter observeret ved hjælp af billeddannelsesteknologi for små dyr in vivo, for at klarlægge karakteristikaene af jodmetabolisme under forskellig jodeksponering og give et grundlag for optimering af den eksperimentelle cyklus af eksperiment med jodbalance.
Jodbalanceeksperimentet med rotter under graviditeten blev udført, jodlagringen i forskellige organer blev påvist for at forklare fænomenet "nulpunktsbalanceværdiforskydning", og populationen med jodnæringsbaggrund blev bestemt som forsøgsobjekterne i jodbalancen eksperiment.
Det optimerede jodbalanceeksperiment blev yderligere verificeret i befolkningen, og jod EAR for gravide kvinder blev undersøgt for at give referencedata til formulering af det anbefalede jodindtag for gravide kvinder i Kina i fremtiden.
Ekspressionsforskellen mellem NIS og Pendrin i diegivende rotter med forskellig jod-ernæringsstatus blev brugt til at bestemme rækkevidden af mælkejodkompensation.
At bestemme de synergistiske og uafhængige virkninger af jodniveau og østrogen på ekspressionen af NIS og Pendrin i lakterende mælkekirtelceller dyrket i primær kultur.
Gennem et tværsnitsstudie af ammende kvinder blev sammenhængen mellem mælkejodniveau og NIS, Pendrin-genmutation, jodeksponeringsniveau og østrogen diskuteret, fænomenet "stor mælkjodvariation" blev forklaret, det normale referenceområde for mælkejod blev defineret, og grundlaget blev lagt for yderligere bestemmelse af jod AI og EAR hos ammende mødre om 0-6 måneder.
For at afklare steady-state mekanismen for jodmetabolisme i graviditetsmælk i særlige fysiologiske perioder med forskellige jodeksponeringsniveauer, kan forskningsideer og relaterede forskningsresultater også give referencer til bestemmelse af andre næringsstofbehov.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wanqi Zhang, docotorate
- Telefonnummer: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Lanzhou, Kina
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Kontakt:
- WanQi Zhang
- Telefonnummer: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Min Fu
-
Ledende efterforsker:
- Shaohan Li
-
Urumqi, Kina
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Kontakt:
- WanQi Zhang
- Telefonnummer: 022-83336595
- E-mail: wqzhang@tmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Min Fu
-
Ledende efterforsker:
- Shaohan Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i tredje trimester (18-40 år), ammende kvinder (38-42 ugers graviditet), alle fra Tianjin, Xinjiang og Gansu.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravid kvinde:
- 18-40 år, som har boet i området i ≥5 år;
- Enkelt graviditet;
- Dem, der ikke har særlige kostvaner;
Ammende kvinde:
- Amning af et barn;
- Normal skjoldbruskkirtelfunktion under graviditet;
- Termin levering (38-42 ugers graviditet);
Ekskluderingskriterier:
Gravid kvinde:
- Rygning eller drikke;
- Iodiserede lægemidler eller kontrastmidler er blevet brugt i det seneste år;
- En historie med skjoldbruskkirtelsygdom, autoimmun sygdom, endokrin sygdom, hjertesygdom, kronisk sygdom eller arvelig familiesygdom osv.
Ammende kvinde:
- En historie med skjoldbruskkirtelsygdom, autoimmun sygdom, endokrin sygdom, hjertesygdom, kronisk sygdom eller arvelig familiesygdom osv.
- Iodiserede lægemidler eller kontrastmidler er blevet brugt;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jodkoncentration i urinen
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
μg/L
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Gratis thyroxin
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
pmol/L
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Gratis triiodothyronin
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
pmol/L
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Thyroglobulin (TG)
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
ug/L
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
mIU/L
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Salt jod koncentration
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
μg/dag
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Udskillelse af jod i urinen
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
μg/dag
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Fækal jodudskillelse
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
μg/dag
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Kostindtag af jod
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
μg/dag
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Vand jod indtag
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
ug/dag
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Thyroid peroxidase antistof
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
IE/ml
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Thyroglobulin antistof
Tidsramme: graviditet 1-40 uger
|
IE/ml
|
graviditet 1-40 uger
|
|
Udskillelse af jod fra mælk
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
μg/dag
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
Koncentration af jod i mælk
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
μg/L
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
Thyroid volumen
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
cm³
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
Na+/I- symporter
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
mRNA
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
Pendrin
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
mRNA
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
østrogen
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
pmol/L
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
progesteron
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
pmol/L
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
oxytocin
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
ng/L
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
|
prolaktin
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
pg/MI
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mælkeproduktion
Tidsramme: Efter fødslen 0-6 måneder
|
μg/dag
|
Efter fødslen 0-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ling Zhang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Ledende efterforsker: Yanling Wang, Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
- Ledende efterforsker: Xiaomei Yao, Tianjin Medical University
- Ledende efterforsker: Laixiang Lin, Tianjin Medical University
- Ledende efterforsker: Zuoliang Dong, Tianjin Medical University
- Ledende efterforsker: Yiming Shen, Tianjin Medical University
- Ledende efterforsker: Chenchen Wang, Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
- Ledende efterforsker: Wenxing Guo, Tianjin Medical University
- Ledende efterforsker: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stinca S, Andersson M, Herter-Aeberli I, Chabaa L, Cherkaoui M, El Ansari N, Aboussad A, Weibel S, Zimmermann MB. Moderate-to-Severe Iodine Deficiency in the "First 1000 Days" Causes More Thyroid Hypofunction in Infants Than in Pregnant or Lactating Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):589-595. doi: 10.3945/jn.116.244665. Epub 2017 Feb 15.
- Gao M, Chen W, Sun H, Fan L, Wang W, Du C, Chen Y, Lin L, Pearce EN, Shen J, Cheng Y, Wang C, Zhang W. Excessive iodine intake is associated with formation of thyroid nodules in pregnant Chinese women. Nutr Res. 2019 Jun;66:61-67. doi: 10.1016/j.nutres.2019.02.009. Epub 2019 Mar 6.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Chen W, Zhang Y, Hao Y, Wang W, Tan L, Bian J, Pearce EN, Zimmermann MB, Shen J, Zhang W. Adverse effects on thyroid of Chinese children exposed to long-term iodine excess: optimal and safe Tolerable Upper Intake Levels of iodine for 7- to 14-y-old children. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):780-788. doi: 10.1093/ajcn/nqy011.
- Sang Z, Wei W, Zhao N, Zhang G, Chen W, Liu H, Shen J, Liu J, Yan Y, Zhang W. Thyroid dysfunction during late gestation is associated with excessive iodine intake in pregnant women. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1363-9. doi: 10.1210/jc.2011-3438. Epub 2012 Jun 5.
- Shi X, Han C, Li C, Mao J, Wang W, Xie X, Li C, Xu B, Meng T, Du J, Zhang S, Gao Z, Zhang X, Fan C, Shan Z, Teng W. Optimal and safe upper limits of iodine intake for early pregnancy in iodine-sufficient regions: a cross-sectional study of 7190 pregnant women in China. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1630-8. doi: 10.1210/jc.2014-3704. Epub 2015 Jan 28.
- Yang L, Li M, Liu X, Wu M, Zhang J, Zhao L, Ding G, Yang X. Evaluation of Iodine Nutritional Status Among Pregnant Women in China. Thyroid. 2020 Mar;30(3):443-450. doi: 10.1089/thy.2019.0001.
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Andersson M, Braegger CP. The Role of Iodine for Thyroid Function in Lactating Women and Infants. Endocr Rev. 2021 Nov 17:bnab029. doi: 10.1210/endrev/bnab029. Online ahead of print. Erratum In: Endocr Rev. 2022 Feb 02;: Endocr Rev. 2022 May 12;43(3):610.
- Stravik M, Gustin K, Barman M, Skroder H, Sandin A, Wold AE, Sandberg AS, Kippler M, Vahter M. Infant Iodine and Selenium Status in Relation to Maternal Status and Diet During Pregnancy and Lactation. Front Nutr. 2021 Dec 17;8:733602. doi: 10.3389/fnut.2021.733602. eCollection 2021.
- Zimmermann MB. The adverse effects of mild-to-moderate iodine deficiency during pregnancy and childhood: a review. Thyroid. 2007 Sep;17(9):829-35. doi: 10.1089/thy.2007.0108. Erratum In: Thyroid. 2008 Jan;18(1):97.
- Naess S, Markhus MW, Strand TA, Kjellevold M, Dahl L, Stokland AM, Nedrebo BG, Aakre I. Iodine Nutrition and Iodine Supplement Initiation in Association with Thyroid Function in Mildly-to-Moderately Iodine-Deficient Pregnant and Postpartum Women. J Nutr. 2021 Oct 1;151(10):3187-3196. doi: 10.1093/jn/nxab224.
- Zhang H, Wu M, Yang L, Wu J, Hu Y, Han J, Gu Y, Li X, Wang H, Ma L, Yang X. Evaluation of median urinary iodine concentration cut-off for defining iodine deficiency in pregnant women after a long term USI in China. Nutr Metab (Lond). 2019 Sep 9;16:62. doi: 10.1186/s12986-019-0381-4. eCollection 2019.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Semba RD, Delange F. Iodine in human milk: perspectives for infant health. Nutr Rev. 2001 Aug;59(8 Pt 1):269-78. doi: 10.1111/j.1753-4887.2001.tb05512.x.
- Nazeri P, Mirmiran P, Shiva N, Mehrabi Y, Mojarrad M, Azizi F. Iodine nutrition status in lactating mothers residing in countries with mandatory and voluntary iodine fortification programs: an updated systematic review. Thyroid. 2015 Jun;25(6):611-20. doi: 10.1089/thy.2014.0491. Epub 2015 May 14.
- Chen Y, Gao M, Bai Y, Hao Y, Chen W, Cui T, Guo W, Pan Z, Lin L, Wang C, Shen J, Zhang W. Variation of iodine concentration in breast milk and urine in exclusively breastfeeding women and their infants during the first 24 wk after childbirth. Nutrition. 2020 Mar;71:110599. doi: 10.1016/j.nut.2019.110599. Epub 2019 Sep 23.
- Azizi F, Smyth P. Breastfeeding and maternal and infant iodine nutrition. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 May;70(5):803-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03442.x. Epub 2008 Oct 6.
- Dold S, Zimmermann MB, Aboussad A, Cherkaoui M, Jia Q, Jukic T, Kusic Z, Quirino A, Sang Z, San Luis TO, Vandea E, Andersson M. Breast Milk Iodine Concentration Is a More Accurate Biomarker of Iodine Status Than Urinary Iodine Concentration in Exclusively Breastfeeding Women. J Nutr. 2017 Apr;147(4):528-537. doi: 10.3945/jn.116.242560. Epub 2017 Feb 22.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Dworkin HJ, Jacquez JA, Beierwaltes WH. Relationship of iodine ingestion to iodine excretion in pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 1966 Dec;26(12):1329-42. doi: 10.1210/jcem-26-12-1329. No abstract available.
- Teng D, Yang W, Shi X, Li Y, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Shan Z, Teng W. An Inverse Relationship Between Iodine Intake and Thyroid Antibodies: A National Cross-Sectional Survey in Mainland China. Thyroid. 2020 Nov;30(11):1656-1665. doi: 10.1089/thy.2020.0037. Epub 2020 Jul 23.
- Lee YA, Cho SW, Sung HK, Kim K, Song YS, Moon SJ, Oh JW, Ju DL, Choi S, Song SH, Cheon GJ, Park YJ, Shin CH, Park SK, Jun JK, Chung JK. Effects of Maternal Iodine Status during Pregnancy and Lactation on Maternal Thyroid Function and Offspring Growth and Development: A Prospective Study Protocol for the Ideal Breast Milk Cohort. Endocrinol Metab (Seoul). 2018 Sep;33(3):395-402. doi: 10.3803/EnM.2018.33.3.395.
- Rillema JA, Hill MA. Prolactin regulation of the pendrin-iodide transporter in the mammary gland. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2003 Jan;284(1):E25-8. doi: 10.1152/ajpendo.00383.2002. Epub 2002 Sep 11.
- Dror DK, Allen LH. Iodine in Human Milk: A Systematic Review. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):347S-357S. doi: 10.1093/advances/nmy020.
- Kennett JE, Poletini MO, Fitch CA, Freeman ME. Antagonism of oxytocin prevents suckling- and estradiol-induced, but not progesterone-induced, secretion of prolactin. Endocrinology. 2009 May;150(5):2292-9. doi: 10.1210/en.2008-1611. Epub 2008 Dec 23.
- Mizokami T, Fukata S, Hishinuma A, Kogai T, Hamada K, Maruta T, Higashi K, Tajiri J. Iodide Transport Defect and Breast Milk Iodine. Eur Thyroid J. 2016 Jul;5(2):145-8. doi: 10.1159/000446496. Epub 2016 May 27.
- Al-Rasheed MM, Alzahrani AS, Macadam A, Overall A, Gard P, Dzimiri N. The potential role of the sodium iodide symporter gene polymorphism in the development of differentiated thyroid cancer. Gene. 2015 Nov 10;572(2):163-8. doi: 10.1016/j.gene.2015.07.009. Epub 2015 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
17. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2027
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2023
Først opslået (Skøn)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NSFC-8223000919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .