- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05731310
Klinická studie pilulky Angong Niuhuang a akupunktury na PSCI Pilulka Angong Niuhuang v kombinaci s řízenou pulzní hudbou Elektroakupunktura na kognitivní poruchy po ischemické mrtvici
Hodnocení účinnosti a hodnocení periferního neuroprotektivního mechanismu pilulky Amgong Niuhuang v kombinaci s řízenou pulzní hudbou Elektroakupunktura na kognitivní poruchy po ischemické mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
(1) Údaje o kognitivních funkcích, denních schopnostech pacientů s PSCI v klinickém měřítku integrované s výzkumem tohoto projektu pomocí děložní pilulky Niu Huang v kombinaci s vyšetřovanou elektroakupunkturou pulzní hudby
Pro analýzu byla pozorována účinnost pacientů s PSCI; (2) Hloubkové studie o potenciálech PSCI souvisejících se sluchovou událostí léčených děložní pilulkou Niu Huang v kombinaci s vyšetřovanou elektroakupunkturou pulzní hudby
Změny sérového nervového růstového faktoru a vzájemný vztah s cílem obohatit / naplnit výsledky výzkumu naší provincie v této oblasti; (3) V klíčových akademických časopisech
Byl publikován 1 vědecký výzkum na vysoké úrovni.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: le zhang
- Telefonní číslo: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Kontakt:
- le zhang
- Telefonní číslo: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Všechny byly první mozkovou příhodou, potvrzenou počítačovou tomografií hlavy (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI), s vitálními známkami
stabilní; (2) Ti, kteří jsou při vědomí a mohou spolupracovat na příslušné léčbě; (3) skóre Montrealské kognitivní škály (MoCA) ≤ 24 bodů; (4)
Průběh onemocnění je více než 1 měsíc a pacient je ve věku 40-70 let.
Kritéria vyloučení:
(1) Lidé s kognitivní poruchou před nástupem; (2) Existují kontraindikace léčby pilulkou Angong Niuhuang nebo elektroakupunktury;
(3) Komplikované dysfunkcí srdce, jater, ledvin a dalších důležitých orgánů; (4) Předchozí anamnéza mozkového krvácení, epilepsie, poranění mozku atd.; (5) Před začátkem
mít v anamnéze závislost na alkoholu a drogách; (6) Stav se zhoršuje a objevují se nová hemoragická nebo infarktová ložiska.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pilulek Angong Niuhuang
Užívejte polovinu pilulky Angong Niuhuang každý den po dobu 4 týdnů
|
Vezměte Angong Niuhuang pilulku půl pilulky/den; Angong Niuhuang pilulku kombinovanou s hudební skupinou akupunktury pokožky hlavy Tyto operace trvají 4 týdny
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Angong Niuhuang pilulka v kombinaci s hudební elektroakupunkturní skupinou
Užívejte polovinu pilulky Angong Niuhuang každý den po dobu 4 týdnů a denně hudební akupunkturu pokožky hlavy
|
Vezměte Angong Niuhuang pilulku půl pilulky/den; Angong Niuhuang pilulku kombinovanou s hudební skupinou akupunktury pokožky hlavy Tyto operace trvají 4 týdny
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obecná kontrolní skupina
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednoduchá škála státních zkoušek inteligence
Časové okno: až 4 týdny
|
MMSE
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0507
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Angong Niuhuang pilulka
-
Huaqiu ZhangNáborTraumatické zranění mozkuČína
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Beijing Anzhen...Zatím nenabírámePoranění mozku | Kardio-pulmonální bypass | Kardiovaskulární chirurgie | Ochrana mozkuČína
-
Celero Systems, Inc.Dokončeno
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineDokončenoPresbyauze | Ztráta sluchu související s věkem | Poruchy sluchu a hluchotaČína
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbbVieDokončenoZávislost na alkoholu | Alkoholismus | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Capital Medical UniversityZatím nenabírámePolycythemia ve vysoké nadmořské výšce
-
Marywood UniversityNeznámý