- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731310
Badanie kliniczne pigułki Angong Niuhuang i akupunktury na pigułce PSCI Angong Niuhuang w połączeniu z nadzorowaną elektroakupunkturą muzyczną Pulse na upośledzenie funkcji poznawczych po udarze niedokrwiennym
Ocena skuteczności i ocena obwodowego mechanizmu neuroprotekcyjnego pigułki Amgong Niuhuang w połączeniu z nadzorowaną elektroakupunkturą muzyczną Pulse na upośledzenie funkcji poznawczych po udarze niedokrwiennym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
(1) Dane w skali klinicznej dotyczące funkcji poznawczych, zdolności do życia codziennego pacjentek PSCI zintegrowane z badaniami tego projektu przy użyciu pigułki Niu Huang do macicy w połączeniu z badaną elektroakupunkturą z muzyką pulsu
Do analizy obserwowano skuteczność pacjentów z PSCI; (2) Dogłębne badania nad potencjałami związanymi ze zdarzeniami słuchowymi PSCI leczonymi maciczną pigułką Niu Huang w połączeniu z badaną elektroakupunkturą muzyczną pulsu
Zmiany surowiczego czynnika wzrostu nerwów i wzajemnych relacji w celu wzbogacenia/uzupełnienia wyników badań naszego województwa w tym zakresie; (3) W kluczowych czasopismach naukowych
Opublikowano 1 artykuł naukowy wysokiego poziomu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: le zhang
- Numer telefonu: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Kontakt:
- le zhang
- Numer telefonu: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Wszyscy byli pierwszym udarem, potwierdzonym tomografią komputerową (CT) głowy lub rezonansem magnetycznym (MRI), z objawami życiowymi
stabilny; (2) Ci, którzy są przytomni i mogą współpracować przy odpowiednim leczeniu; (3) wynik w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA) ≤ 24 punkty; (4)
Przebieg choroby wynosi ponad 1 miesiąc, a pacjent ma 40-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
(1) Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych przed wystąpieniem; (2) Istnieją przeciwwskazania do stosowania pigułek Angong Niuhuang lub leczenia elektroakupunkturą;
(3) Powikłane dysfunkcją serca, wątroby, nerek i innych ważnych narządów; (4) Wcześniejsza historia krwotoku mózgowego, padaczki, uszkodzenia mózgu itp.; (5) Przed wystąpieniem
Mieć historię uzależnienia od alkoholu i narkotyków; (6) Stan się pogarsza, pojawiają się nowe ogniska krwotoczne lub zawałowe.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pigułek Angong Niuhuang
Przyjmuj pół tabletki Angong Niuhuang codziennie przez 4 tygodnie
|
Weź pigułkę Angong Niuhuang pół tabletki dziennie; Pigułkę Angong Niuhuang połączoną z muzyczną grupą akupunktury skóry głowy Operacje te trwają 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pigułka Angong Niuhuang połączona z muzyką grupy elektroakupunktury
Przyjmuj pół tabletki Angong Niuhuang codziennie przez 4 tygodnie i codzienną muzyczną kurację akupunktury skóry głowy
|
Weź pigułkę Angong Niuhuang pół tabletki dziennie; Pigułkę Angong Niuhuang połączoną z muzyczną grupą akupunktury skóry głowy Operacje te trwają 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ogólna grupa kontrolna
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prosta skala badania stanu inteligencji
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
MMSE
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0507
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .