- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05731310
Estudo Clínico da Pílula Angong Niuhuang e Acupuntura no PSCI Pílula Angong Niuhuang Combinada com Música Pulsada Supervisionada Eletroacupuntura no comprometimento cognitivo após AVC isquêmico
Avaliação da eficácia e avaliação do mecanismo neuroprotetor periférico da pílula Amgong Niuhuang combinada com música de pulso supervisionada Eletroacupuntura no comprometimento cognitivo após AVC isquêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(1) Dados da escala clínica de função cognitiva, capacidade de vida diária de pacientes com PSCI integrados com a pesquisa deste projeto usando a pílula Niu Huang uterina combinada com eletroacupuntura de música de pulso examinada
Para análise, foi observada a eficácia dos pacientes com PSCI; (2) Estudos aprofundados sobre potenciais relacionados a eventos auditivos de PSCI tratados por pílula Niu Huang uterina combinada com eletroacupuntura de música de pulso examinada
As alterações do fator de crescimento do nervo relacionado ao soro e a relação entre si, a fim de enriquecer / preencher os resultados da pesquisa de nossa província neste campo; (3) Em revistas acadêmicas importantes
1 artigo de pesquisa científica de alto nível publicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: le zhang
- Número de telefone: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Contato:
- le zhang
- Número de telefone: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Todos foram o primeiro AVC, confirmado por tomografia computadorizada de crânio (TC) ou ressonância magnética (MRI), com sinais vitais
estábulo; (2) Aqueles que estão conscientes e podem cooperar com o tratamento adequado; (3) Pontuação da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≤ 24 pontos; (4)
O curso da doença é superior a 1 mês e o paciente tem 40-70 anos.
Critério de exclusão:
(1) Pessoas com comprometimento cognitivo antes do início; (2) Há contra-indicações de Angong Niuhuang Pill ou tratamento de eletroacupuntura;
(3) Complicada com disfunção do coração, fígado, rim e outros órgãos importantes; (4) História prévia de hemorragia cerebral, epilepsia, lesão cerebral, etc; (5) Antes do início
Ter histórico de dependência de álcool e drogas; (6) O quadro piora e surgem novos focos hemorrágicos ou de infarto.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Angong Niuhuang Pill Group
Tome meio comprimido de Angong Niuhuang todos os dias durante 4 semanas
|
Tome a pílula Angong Niuhuang meia pílula/dia; A pílula Angong Niuhuang combinada com música grupo de acupuntura no couro cabeludo Essas operações duram 4 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pílula Angong Niuhuang combinada com grupo de eletroacupuntura musical
Tome meio comprimido de Angong Niuhuang todos os dias durante 4 semanas e tratamento diário de acupuntura no couro cabeludo
|
Tome a pílula Angong Niuhuang meia pílula/dia; A pílula Angong Niuhuang combinada com música grupo de acupuntura no couro cabeludo Essas operações duram 4 semanas
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle geral
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de exame de estado de inteligência simples
Prazo: até 4 semanas
|
MEEM
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0507
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .