- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05731310
Estudio clínico de la píldora Angong Niuhuang y la acupuntura en la píldora PSCI Angong Niuhuang combinada con electroacupuntura supervisada con música pulsada en el deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular isquémico
Evaluación de la eficacia y evaluación del mecanismo neuroprotector periférico de la píldora Amgong Niuhuang combinada con electroacupuntura de música pulsada supervisada en el deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular isquémico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(1) Datos de escala clínica de función cognitiva, capacidad de la vida diaria de pacientes con PSCI integrados con la investigación de este proyecto usando píldora uterina Niu Huang combinada con electroacupuntura de música de pulso examinada
Para el análisis, se observó la eficacia de los pacientes con PSCI; (2) Estudios en profundidad sobre los potenciales relacionados con eventos auditivos de PSCI tratados con la píldora uterina Niu Huang combinada con electroacupuntura de música de pulso examinada
Los cambios del factor de crecimiento nervioso relacionados con el suero y la relación entre ellos para enriquecer / llenar los resultados de investigación de nuestra provincia en este campo; (3) En revistas académicas clave
1 artículo de investigación científica de alto nivel publicado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: le zhang
- Número de teléfono: 86-13616511229
- Correo electrónico: 2319053@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
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Contacto:
- le zhang
- Número de teléfono: 86-13616511229
- Correo electrónico: 2319053@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Todos fueron el primer accidente cerebrovascular, confirmado por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) de la cabeza, con signos vitales
estable; (2) Aquellos que están conscientes y pueden cooperar con el tratamiento pertinente; (3) puntuación de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≤ 24 puntos; (4)
El curso de la enfermedad dura más de 1 mes y el paciente tiene entre 40 y 70 años.
Criterio de exclusión:
(1) Personas con deterioro cognitivo antes del inicio; (2) Existen contraindicaciones para la píldora Angong Niuhuang o el tratamiento con electroacupuntura;
(3) Complicado con disfunción del corazón, hígado, riñón y otros órganos importantes; (4) Historia previa de hemorragia cerebral, epilepsia, lesión cerebral, etc.; (5) Antes del inicio
Tener antecedentes de dependencia de alcohol y drogas; (6) El estado empeora y aparecen nuevos focos hemorrágicos o infartados.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de píldoras Angong Niuhuang
Tome la mitad de una pastilla de Angong Niuhuang todos los días durante 4 semanas.
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Tome la pastilla de Angong Niuhuang media pastilla al día; la pastilla de Angong Niuhuang combinada con un grupo de acupuntura musical del cuero cabelludo. Estas operaciones duran 4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Píldora de Angong Niuhuang combinada con grupo de electroacupuntura musical
Tome la mitad de una pastilla de Angong Niuhuang todos los días durante 4 semanas y el tratamiento diario de acupuntura del cuero cabelludo con música.
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Tome la pastilla de Angong Niuhuang media pastilla al día; la pastilla de Angong Niuhuang combinada con un grupo de acupuntura musical del cuero cabelludo. Estas operaciones duran 4 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control general
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de examen de estado de inteligencia simple
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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MMSE
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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