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Estudio clínico de la píldora Angong Niuhuang y la acupuntura en la píldora PSCI Angong Niuhuang combinada con electroacupuntura supervisada con música pulsada en el deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular isquémico

Evaluación de la eficacia y evaluación del mecanismo neuroprotector periférico de la píldora Amgong Niuhuang combinada con electroacupuntura de música pulsada supervisada en el deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular isquémico

El deterioro cognitivo posterior al ictus (PSCI) se refiere a la consecución de un deterioro cognitivo después del evento clínico de ictus Una variedad de síndromes que impiden los criterios diagnósticos. Epidemiológicamente, la PSCI es una de las complicaciones comunes en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Descripción detallada

(1) Datos de escala clínica de función cognitiva, capacidad de la vida diaria de pacientes con PSCI integrados con la investigación de este proyecto usando píldora uterina Niu Huang combinada con electroacupuntura de música de pulso examinada

Para el análisis, se observó la eficacia de los pacientes con PSCI; (2) Estudios en profundidad sobre los potenciales relacionados con eventos auditivos de PSCI tratados con la píldora uterina Niu Huang combinada con electroacupuntura de música de pulso examinada

Los cambios del factor de crecimiento nervioso relacionados con el suero y la relación entre ellos para enriquecer / llenar los resultados de investigación de nuestra provincia en este campo; (3) En revistas académicas clave

1 artículo de investigación científica de alto nivel publicado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

65

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: le zhang
  • Número de teléfono: 86-13616511229
  • Correo electrónico: 2319053@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Todos fueron el primer accidente cerebrovascular, confirmado por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) de la cabeza, con signos vitales

estable; (2) Aquellos que están conscientes y pueden cooperar con el tratamiento pertinente; (3) puntuación de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≤ 24 puntos; (4)

El curso de la enfermedad dura más de 1 mes y el paciente tiene entre 40 y 70 años.

Criterio de exclusión:

(1) Personas con deterioro cognitivo antes del inicio; (2) Existen contraindicaciones para la píldora Angong Niuhuang o el tratamiento con electroacupuntura;

(3) Complicado con disfunción del corazón, hígado, riñón y otros órganos importantes; (4) Historia previa de hemorragia cerebral, epilepsia, lesión cerebral, etc.; (5) Antes del inicio

Tener antecedentes de dependencia de alcohol y drogas; (6) El estado empeora y aparecen nuevos focos hemorrágicos o infartados.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de píldoras Angong Niuhuang
Tome la mitad de una pastilla de Angong Niuhuang todos los días durante 4 semanas.
Tome la pastilla de Angong Niuhuang media pastilla al día; la pastilla de Angong Niuhuang combinada con un grupo de acupuntura musical del cuero cabelludo. Estas operaciones duran 4 semanas.
Otros nombres:
  • Píldora de Angong Niuhuang combinada con un grupo musical de acupuntura del cuero cabelludo
Experimental: Píldora de Angong Niuhuang combinada con grupo de electroacupuntura musical
Tome la mitad de una pastilla de Angong Niuhuang todos los días durante 4 semanas y el tratamiento diario de acupuntura del cuero cabelludo con música.
Tome la pastilla de Angong Niuhuang media pastilla al día; la pastilla de Angong Niuhuang combinada con un grupo de acupuntura musical del cuero cabelludo. Estas operaciones duran 4 semanas.
Otros nombres:
  • Píldora de Angong Niuhuang combinada con un grupo musical de acupuntura del cuero cabelludo
Sin intervención: Grupo de control general
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de examen de estado de inteligencia simple
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
MMSE
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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