- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05731310
Klinisk undersøgelse af Angong Niuhuang-pille og akupunktur på PSCI Angong Niuhuang-pille kombineret med overvåget pulsmusik Elektroakupunktur på kognitiv svækkelse efter iskæmisk slagtilfælde
Effektevaluering og evaluering af perifer neurobeskyttende mekanisme af Amgong Niuhuang-piller kombineret med overvåget pulsmusik Elektroakupunktur på kognitiv svækkelse efter iskæmisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
(1) Klinisk skaladata for kognitiv funktion, daglige levedygtighed hos PSCI-patienter integreret med forskningen i dette projekt ved hjælp af uterin Niu Huang-pille kombineret med undersøgt pulsmusik-elektroakupunktur
Til analyse blev effektiviteten af PSCI-patienter observeret; (2) Dybdegående undersøgelser af auditive begivenhedsrelaterede potentialer af PSCI behandlet med uterin Niu Huang pille kombineret med undersøgt puls musik elektroakupunktur
Ændringerne af serumrelateret nervevækstfaktor og forholdet mellem hinanden for at berige / udfylde vores provinss forskningsresultater på dette område; (3) I vigtige akademiske tidsskrifter
1 videnskabelig forskningsartikel på højt niveau offentliggjort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: le zhang
- Telefonnummer: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Kontakt:
- le zhang
- Telefonnummer: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Alle var det første slagtilfælde, bekræftet af hovedcomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), med vitale tegn
stabil; (2) Dem, der er ved bevidsthed og kan samarbejde med relevant behandling; (3) Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) score ≤ 24 point; (4)
Sygdomsforløbet er mere end 1 måned, og patienten er 40-70 år.
Ekskluderingskriterier:
(1) Personer med kognitiv svækkelse før debut; (2) Der er kontraindikationer af Angong Niuhuang Pille eller elektroakupunkturbehandling;
(3) kompliceret med dysfunktion af hjerte, lever, nyrer og andre vigtige organer; (4) Tidligere historie med hjerneblødning, epilepsi, hjerneskade osv.; (5) Før debut
Har en historie med alkohol- og stofafhængighed; (6) Tilstanden forværres, og nye hæmoragiske eller infarkterede foci opstår.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Angong Niuhuang Pillegruppe
Tag en halv Angong Niuhuang pille hver dag i 4 uger
|
Tag Angong Niuhuang pille en halv pille/dag; Angong Niuhuang pille kombineret med musik hovedbund akupunktur gruppe Disse operationer varer i 4 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Angong Niuhuang pille kombineret med musik elektroakupunktur gruppe
Tag en halv Angong Niuhuang pille hver dag i 4 uger og daglig musik hovedbund akupunktur behandling
|
Tag Angong Niuhuang pille en halv pille/dag; Angong Niuhuang pille kombineret med musik hovedbund akupunktur gruppe Disse operationer varer i 4 uger
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Generel kontrolgruppe
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simpel efterretningstilstand eksamensskala
Tidsramme: op til 4 uger
|
MMSE
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0507
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angong Niuhuang pille
-
Huaqiu ZhangRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Beijing...Ikke rekrutterer endnuHjerneskade | Cardio-pulmonal bypass | Kardiovaskulær kirurgi | Cerebral beskyttelseKina
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleAfsluttetAnkelforstuvning | Divertikulit | Pyelonefritis | Prostatitis | Infektiøs colitis | PneumonitisFrankrig
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig
-
ImplenomicsPopulation Council; RTI InternationalRekrutteringLivmoderhalskræft | Non Hodgkin lymfom | Kaposi SarkomZambia
-
University of the Incarnate WordAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdomForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario de FuenlabradaRekrutteringGraviditetsresultat | Diagnostisk billeddannelse | Biomekanik | Ryglidelse | Biomedicinsk teknologiSpanien