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Klinische Studie mit Angong Niuhuang Pille und Akupunktur bei PSCI Angong Niuhuang Pille kombiniert mit überwachter Pulsmusik-Elektroakupunktur bei kognitiver Beeinträchtigung nach ischämischem Schlaganfall

7. Februar 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wirksamkeitsbewertung und Bewertung des peripheren neuroprotektiven Mechanismus der Amgong Niuhuang-Pille in Kombination mit überwachter Pulsmusik-Elektroakupunktur bei kognitiver Beeinträchtigung nach ischämischem Schlaganfall

Die kognitive Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall (PSCI) bezieht sich auf das Erreichen einer kognitiven Beeinträchtigung nach dem klinischen Ereignis eines Schlaganfalls. Eine Reihe von Syndromen, die diagnostische Kriterien erschweren. Epidemiologisch gehört PSCI zu den häufigsten Komplikationen bei Schlaganfallpatienten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

(1) Klinische Daten zur kognitiven Funktion, Alltagsfähigkeit von PSCI-Patienten, integriert in die Forschung dieses Projekts unter Verwendung der Uterus-Niu-Huang-Pille in Kombination mit untersuchter Pulsmusik-Elektroakupunktur

Zur Analyse wurde die Wirksamkeit von PSCI-Patienten beobachtet; (2) Eingehende Studien zu hörereignisbezogenen Potenzialen von PSCI, die mit der Uterus-Niu-Huang-Pille in Kombination mit untersuchter Pulsmusik-Elektroakupunktur behandelt wurden

Die Veränderungen des Serum-bezogenen Nervenwachstumsfaktors und die Beziehung zueinander, um die Forschungsergebnisse unserer Provinz auf diesem Gebiet zu bereichern / zu füllen; (3) In wichtigen wissenschaftlichen Zeitschriften

1 hochrangige wissenschaftliche Forschungsarbeit veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alle waren der erste Schlaganfall, bestätigt durch Kopf-Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT), mit Vitalzeichen

stabil; (2) Diejenigen, die bei Bewusstsein sind und mit der entsprechenden Behandlung kooperieren können; (3) Punktzahl der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) ≤ 24 Punkte; (4)

Der Krankheitsverlauf beträgt mehr als 1 Monat und der Patient ist 40-70 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

(1) Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung vor Beginn; (2) Es gibt Kontraindikationen für die Angong Niuhuang Pille oder die Elektroakupunkturbehandlung;

(3) Kompliziert mit Funktionsstörungen von Herz, Leber, Niere und anderen wichtigen Organen; (4) Vorgeschichte von zerebraler Blutung, Epilepsie, Gehirnverletzung usw.; (5) Vor Beginn

eine Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenabhängigkeit haben; (6) Der Zustand verschlechtert sich und neue hämorrhagische oder infarzierte Herde treten auf.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angong Niuhuang Pillengruppe
Nehmen Sie 4 Wochen lang täglich eine halbe Pille Angong Niuhuang ein
Arzneimittel: Angong Niuhuang Pille
Nehmen Sie die Angong Niuhuang-Pille eine halbe Tablette/Tag ein； Angong Niuhuang-Pille kombiniert mit einer Musik-Kopfhaut-Akupunkturgruppe Diese Operationen dauern 4 Wochen
Andere Namen:
  • Angong Niuhuang Pille kombiniert mit Musik-Kopfhautakupunkturgruppe
Experimental: Angong Niuhuang Pille kombiniert mit Musik-Elektroakupunktur-Gruppe
Nehmen Sie 4 Wochen lang jeden Tag eine halbe Angong Niuhuang-Pille und eine tägliche Musik-Kopfhaut-Akupunkturbehandlung ein
Arzneimittel: Angong Niuhuang Pille
Nehmen Sie die Angong Niuhuang-Pille eine halbe Tablette/Tag ein； Angong Niuhuang-Pille kombiniert mit einer Musik-Kopfhaut-Akupunkturgruppe Diese Operationen dauern 4 Wochen
Andere Namen:
  • Angong Niuhuang Pille kombiniert mit Musik-Kopfhautakupunkturgruppe
Kein Eingriff: Allgemeine Kontrollgruppe
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Intelligenz-Staatsprüfungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
MMSE
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienstuhl: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0507

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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