- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05731310
Klinische studie van Angong Niuhuang-pil en acupunctuur op PSCI Angong Niuhuang-pil in combinatie met gesuperviseerde pulsmuziek Elektro-acupunctuur op cognitieve stoornissen na ischemische beroerte
Werkzaamheidsevaluatie en evaluatie van het perifere neuroprotectieve mechanisme van de Amgong Niuhuang-pil gecombineerd met gesuperviseerde pulsmuziek Elektro-acupunctuur bij cognitieve stoornissen na ischemische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
(1) Gegevens op klinische schaal van cognitieve functie, dagelijks leefvermogen van PSCI-patiënten geïntegreerd met het onderzoek van dit project met behulp van de baarmoeder Niu Huang-pil gecombineerd met onderzochte elektro-acupunctuur met polsmuziek
Voor analyse werd de werkzaamheid van PSCI-patiënten waargenomen; (2) Diepgaande studies naar auditieve event-gerelateerde mogelijkheden van PSCI behandeld met uteriene Niu Huang-pil gecombineerd met onderzochte pulsmuziek elektro-acupunctuur
De veranderingen van serumgerelateerde zenuwgroeifactor en de onderlinge relatie om de onderzoeksresultaten van onze provincie op dit gebied te verrijken/vullen; (3) In belangrijke academische tijdschriften
1 wetenschappelijk onderzoeksdocument van hoog niveau gepubliceerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: le zhang
- Telefoonnummer: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Contact:
- le zhang
- Telefoonnummer: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Allen waren de eerste beroerte, bevestigd door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), met vitale functies
stal; (2) Degenen die bij bewustzijn zijn en kunnen meewerken aan relevante behandeling; (3) Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)-score ≤ 24 punten; (4)
Het verloop van de ziekte is meer dan 1 maand en de patiënt is 40-70 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
(1) Mensen met cognitieve stoornissen vóór het begin; (2) Er zijn contra-indicaties voor de behandeling met de Angong Niuhuang-pil of elektro-acupunctuur;
(3) Ingewikkeld met disfunctie van hart, lever, nieren en andere belangrijke organen; (4) Voorgeschiedenis van hersenbloeding, epilepsie, hersenletsel, enz.; (5) Voor aanvang
Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- en drugsverslaving; (6) De toestand verslechtert en er verschijnen nieuwe hemorragische of infarcthaarden.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Angong Niuhuang pillengroep
Neem gedurende 4 weken elke dag een halve Angong Niuhuang-pil
|
Neem de Angong Niuhuang pil een halve pil/dag; Angong Niuhuang pil gecombineerd met muziek hoofdhuid acupunctuurgroep Deze operaties duren 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Angong Niuhuang-pil gecombineerd met muziekelektroacupunctuurgroep
Neem gedurende 4 weken elke dag een halve Angong Niuhuang-pil en dagelijkse acupunctuurbehandeling met muziekhoofdhuid
|
Neem de Angong Niuhuang pil een halve pil/dag; Angong Niuhuang pil gecombineerd met muziek hoofdhuid acupunctuurgroep Deze operaties duren 4 weken
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Algemene controlegroep
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenvoudige weegschaal voor staatsexamens
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
MMSE
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0507
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .