- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731310
Клиническое исследование таблетки Angong Niuhuang и акупунктуры на PSCI Таблетка Angong Niuhuang в сочетании с контролируемой пульсовой музыкой Электроакупунктура при когнитивных нарушениях после ишемического инсульта
Оценка эффективности и оценка периферического нейропротекторного механизма таблетки Амгонг Ниухуанг в сочетании с электроакупунктурой пульсовой музыки под наблюдением при когнитивных нарушениях после ишемического инсульта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
(1) Данные клинической шкалы когнитивной функции, способности к повседневной жизни пациентов с PSCI, объединенные с исследованием этого проекта с использованием маточных таблеток Niu Huang в сочетании с электроакупунктурой исследуемой пульсовой музыки.
Для анализа наблюдалась эффективность пациентов с PSCI; (2) Углубленные исследования потенциалов ПСКИ, связанных со слуховыми событиями, при лечении внутриматочными таблетками Ниу Хуан в сочетании с электроакупунктурой пульсовой музыки.
Изменения сывороточного фактора роста нервов и отношения друг к другу, чтобы обогатить / заполнить результаты исследований нашей провинции в этой области; (3) В ключевых академических журналах
Опубликована 1 научно-исследовательская работа высокого уровня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: le zhang
- Номер телефона: 86-13616511229
- Электронная почта: 2319053@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Контакт:
- le zhang
- Номер телефона: 86-13616511229
- Электронная почта: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) Все они были первым инсультом, подтвержденным компьютерной томографией (КТ) или магнитно-резонансной томографией (МРТ) головы, с жизненными показателями.
стабильный; (2) Те, кто находится в сознании и может сотрудничать с соответствующим лечением; (3) Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA) ≤ 24 баллов; (4)
Течение заболевания более 1 месяца, возраст больного 40-70 лет.
Критерий исключения:
(1) Люди с когнитивными нарушениями до начала заболевания; (2) Имеются противопоказания к приему таблеток Ангун Нюхуанг или электроакупунктурного лечения;
(3) осложненный дисфункцией сердца, печени, почек и других важных органов; (4) Кровоизлияние в мозг, эпилепсия, черепно-мозговая травма и т. д. в анамнезе; (5) Перед началом
Иметь в анамнезе алкогольную и наркотическую зависимость; (6) Состояние ухудшается, появляются новые геморрагические или инфарктные очаги.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Angong Niuhuang Pill Group
Принимайте по половине таблетки Angong Niuhuang каждый день в течение 4 недель.
|
Принимайте таблетки Angong Niuhuang по полтаблетки в день;
Другие имена:
|
Экспериментальный: Таблетка Angong Niuhuang в сочетании с музыкальной группой электроакупунктуры
Принимайте половину таблетки Angong Niuhuang каждый день в течение 4 недель и ежедневное лечение иглоукалыванием кожи головы под музыку.
|
Принимайте таблетки Angong Niuhuang по полтаблетки в день;
Другие имена:
|
Без вмешательства: Группа общего контроля
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Простая шкала проверки состояния интеллекта
Временное ограничение: до 4 недель
|
MMSE
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0507
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ангонг Ниухуанг Таблетки
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезньСоединенные Штаты
-
Intec Pharma Ltd.НеизвестныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Израиль, Италия, Испания, Соединенное Королевство, Болгария, Германия, Польша, Словакия, Украина
-
Intec Pharma Ltd.НеизвестныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Италия, Израиль, Польша, Соединенное Королевство, Болгария, Германия, Словакия, Украина
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineРекрутинг