- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731310
Kliininen tutkimus Angong Niuhuang -pillereistä ja akupunktiosta PSCI Angong Niuhuang -pillerillä yhdistettynä valvottuun pulssimusiikkiin liittyvään sähköakupunktioon kognitiivisten heikentymien hoitoon iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Amgong Niuhuang -pillerin perifeerisen neuroprotektiivisen mekanismin tehokkuuden arviointi ja arviointi yhdistettynä valvottuun pulssimusiikkielektroakupunktioon iskeemisen aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa heikkenemisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
(1) Kliinisen mittakaavan tiedot kognitiivisista toiminnoista, PSCI-potilaiden päivittäisestä elinkyvystä yhdistettynä tämän projektin tutkimukseen käyttämällä kohdun Niu Huang -pillereitä yhdistettynä tutkittuun pulssimusiikkisähköakupunktioon
Analyysiä varten havaittiin PSCI-potilaiden tehoa; (2) Perusteelliset tutkimukset kuulotapahtumaan liittyvistä PSCI:n mahdollisista, joita hoidetaan kohdun Niu Huang -pillereillä yhdistettynä tutkittuun pulssimusiikin sähköakupunktioon
Seerumiin liittyvän hermokasvutekijän muutokset ja keskinäinen suhde rikastuttaa / täyttää maakuntamme tutkimustuloksia tällä alalla; (3) Keskeisissä akateemisissa julkaisuissa
1 korkean tason tieteellinen tutkimus julkaistu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: le zhang
- Puhelinnumero: 86-13616511229
- Sähköposti: 2319053@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- le zhang
- Puhelinnumero: 86-13616511229
- Sähköposti: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Kaikki olivat ensimmäinen aivohalvaus, joka vahvistettiin pään tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) ja joilla oli elintoimintoja
vakaa; (2) Ne, jotka ovat tajuissaan ja voivat tehdä yhteistyötä asiaankuuluvan hoidon kanssa; (3) Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) -pistemäärä ≤ 24 pistettä; (4)
Taudin kulku on yli 1 kuukausi ja potilas on 40-70-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Ihmiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ennen taudin puhkeamista; (2) Angong Niuhuang -pillerillä tai sähköakupunktiohoidolla on vasta-aiheita;
(3) komplisoituu sydämen, maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriöihin; (4) Aiempi aivoverenvuoto, epilepsia, aivovamma jne.; (5) Ennen alkamista
sinulla on ollut alkoholi- ja huumeriippuvuus; (6) Tilanne pahenee ja uusia verenvuoto- tai infarktipesäkkeitä ilmaantuu.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Angong Niuhuang -pilleriryhmä
Ota puoli Angong Niuhuang -pilleriä joka päivä 4 viikon ajan
|
Ota Angong Niuhuang -pilleri puoli pilleriä päivässä; Angong Niuhuang -pilleri yhdistettynä musiikkipäänahan akupunktioryhmään Nämä leikkaukset kestävät 4 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Angong Niuhuang -pilleri yhdistettynä musiikin elektroakupunktioryhmään
Ota puoli Angong Niuhuang -pilleriä joka päivä 4 viikon ajan ja päivittäinen musiikillinen päänahan akupunktiohoito
|
Ota Angong Niuhuang -pilleri puoli pilleriä päivässä; Angong Niuhuang -pilleri yhdistettynä musiikkipäänahan akupunktioryhmään Nämä leikkaukset kestävät 4 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Yleinen kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen älykkyyden valtiontutkintoasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
MMSE
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .