- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05731310
Klinisk studie av Angong Niuhuang-pille og akupunktur på PSCI Angong Niuhuang-pille kombinert med overvåket pulsmusikk Elektroakupunktur på kognitiv svikt etter iskemisk hjerneslag
Effektevaluering og evaluering av perifer nevroprotektiv mekanisme av Amgong Niuhuang-piller kombinert med overvåket pulsmusikk Elektroakupunktur på kognitiv svikt etter iskemisk slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
(1) Klinisk skaladata for kognitiv funksjon, daglig levedyktighet til PSCI-pasienter integrert med forskningen i dette prosjektet ved bruk av uterin Niu Huang-pille kombinert med undersøkt pulsmusikk-elektroakupunktur
For analyse ble effekten av PSCI-pasienter observert; (2) Dybdestudier av auditive hendelsesrelaterte potensialer av PSCI behandlet med uterin Niu Huang-pille kombinert med undersøkt pulsmusikk-elektroakupunktur
Endringene i serumrelatert nervevekstfaktor og forholdet mellom hverandre for å berike / fylle vår provinss forskningsresultater på dette feltet; (3) I sentrale akademiske tidsskrifter
1 vitenskapelig forskningsartikkel på høyt nivå publisert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: le zhang
- Telefonnummer: 86-13616511229
- E-post: 2319053@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- le zhang
- Telefonnummer: 86-13616511229
- E-post: 2319053@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Alle var det første slaget, bekreftet av hodecomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI), med vitale tegn
stabil; (2) De som er ved bevissthet og kan samarbeide med relevant behandling; (3) Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) poengsum ≤ 24 poeng; (4)
Sykdomsforløpet er mer enn 1 måned, og pasienten er 40-70 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
(1) Personer med kognitiv svikt før debut; (2) Det er kontraindikasjoner for Angong Niuhuang Pill eller elektroakupunkturbehandling;
(3) Komplisert med dysfunksjon av hjerte, lever, nyre og andre viktige organer; (4) Tidligere historie med hjerneblødning, epilepsi, hjerneskade, etc; (5) Før utbruddet
Har en historie med alkohol- og narkotikaavhengighet; (6) Tilstanden forverres, og nye hemoragiske eller infarkterte foci vises.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Angong Niuhuang Pillegruppe
Ta en halv Angong Niuhuang-pille hver dag i 4 uker
|
Ta Angong Niuhuang pille en halv pille/dag; Angong Niuhuang pille kombinert med musikk hodebunnsakupunkturgruppe Disse operasjonene varer i 4 uker
Andre navn:
|
Eksperimentell: Angong Niuhuang pille kombinert med musikk elektroakupunktur gruppe
Ta en halv Angong Niuhuang-pille hver dag i 4 uker og daglig musikk-hodebunnakupunkturbehandling
|
Ta Angong Niuhuang pille en halv pille/dag; Angong Niuhuang pille kombinert med musikk hodebunnsakupunkturgruppe Disse operasjonene varer i 4 uker
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Generell kontrollgruppe
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enkel skala for etterretningstilstand
Tidsramme: opptil 4 uker
|
MMSE
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0507
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Angong Niuhuang pille
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalFullførtAkutt iskemisk hjerneslagKina
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringPresbycusis | Aldersrelatert hørselstap | Hørselsforstyrrelser og døvhetKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekruttering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing University of Chinese Medicine; Ministry of Science and Technology...Rekruttering
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentPasienter etter slag med motorisk og sensorisk dysfunksjonKina
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineRekrutteringTruet spontanabortKina
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutteringInfertilitet | Mannlig infertilitet | Reproduktive problemer | Tradisjonell kinesisk medisin (TCM)Singapore