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Studio clinico della pillola di Angong Niuhuang e dell'agopuntura su PSCI Pillola di Angong Niuhuang combinata con elettroagopuntura di musica a impulsi supervisionata su compromissione cognitiva dopo ictus ischemico

7 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Valutazione dell'efficacia e valutazione del meccanismo neuroprotettivo periferico della pillola Amgong Niuhuang combinata con l'elettroagopuntura della musica a impulsi supervisionata sul deficit cognitivo dopo l'ictus ischemico

Il deterioramento cognitivo post-ictus (PSCI) si riferisce al raggiungimento del deterioramento cognitivo dopo l'evento clinico di ictus Una gamma di sindromi che ostacolano i criteri diagnostici. Epidemiologicamente, la PSCI è una delle complicanze comuni nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

(1) Dati su scala clinica della funzione cognitiva, capacità di vita quotidiana dei pazienti PSCI integrati con la ricerca di questo progetto utilizzando la pillola uterina Niu Huang combinata con l'elettroagopuntura della musica pulsata esaminata

Per l'analisi, è stata osservata l'efficacia dei pazienti PSCI; (2) Studi approfonditi sui potenziali correlati agli eventi uditivi della PSCI trattati con la pillola uterina Niu Huang combinata con l'elettroagopuntura della musica pulsata esaminata

I cambiamenti del fattore di crescita nervoso correlato al siero e il rapporto tra loro al fine di arricchire / riempire i risultati della ricerca della nostra provincia in questo campo; (3) In importanti riviste accademiche

1 articolo di ricerca scientifica di alto livello pubblicato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

65

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Tutti erano al primo ictus, confermati dalla tomografia computerizzata della testa (TC) o dalla risonanza magnetica (MRI), con segni vitali

stabile; (2) Coloro che sono coscienti e possono collaborare al trattamento pertinente; (3) punteggio Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) ≤ 24 punti; (4)

Il decorso della malattia è superiore a 1 mese e il paziente ha 40-70 anni.

Criteri di esclusione:

(1) Persone con decadimento cognitivo prima dell'esordio; (2) Esistono controindicazioni alla pillola Angong Niuhuang o al trattamento con elettroagopuntura;

(3) Complicato con disfunzione di cuore, fegato, reni e altri organi importanti; (4) Storia precedente di emorragia cerebrale, epilessia, lesioni cerebrali, ecc.; (5) Prima dell'inizio

Avere una storia di dipendenza da alcol e droghe; (6) La condizione peggiora e compaiono nuovi focolai emorragici o infartuati.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pillole Angong Niuhuang
Prendi mezza pillola di Angong Niuhuang ogni giorno per 4 settimane
Droga: Pillola di Angong Niuhuang
Prendi la pillola di Angong Niuhuang mezza pillola al giorno; la pillola di Angong Niuhuang combinata con il gruppo di agopuntura del cuoio capelluto musicale Queste operazioni durano 4 settimane
Altri nomi:
  • Pillola di Angong Niuhuang combinata con il gruppo di agopuntura del cuoio capelluto musicale
Sperimentale: Pillola Angong Niuhuang combinata con il gruppo musicale di elettroagopuntura
Prendi mezza pillola di Angong Niuhuang ogni giorno per 4 settimane e il trattamento quotidiano di agopuntura del cuoio capelluto musicale
Droga: Pillola di Angong Niuhuang
Prendi la pillola di Angong Niuhuang mezza pillola al giorno; la pillola di Angong Niuhuang combinata con il gruppo di agopuntura del cuoio capelluto musicale Queste operazioni durano 4 settimane
Altri nomi:
  • Pillola di Angong Niuhuang combinata con il gruppo di agopuntura del cuoio capelluto musicale
Nessun intervento: Gruppo di controllo generale
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Semplice scala di esame dello stato di intelligenza
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
MMSE
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0507

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pillola di Angong Niuhuang

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