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Étude clinique de la pilule Angong Niuhuang et de l'acupuncture sur la pilule PSCI Angong Niuhuang combinée à l'électroacupuncture supervisée par musique pulsée sur les troubles cognitifs après un AVC ischémique

Évaluation de l'efficacité et évaluation du mécanisme neuroprotecteur périphérique de la pilule Amgong Niuhuang combinée à l'électroacupuncture supervisée par musique pulsée sur les troubles cognitifs après un AVC ischémique

La déficience cognitive post-AVC (PSCI) fait référence à l'atteinte d'une déficience cognitive après l'événement clinique d'un AVC Une gamme de syndromes qui entravent les critères de diagnostic. Sur le plan épidémiologique, le PSCI est l'une des complications courantes chez les patients victimes d'AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

(1) Données à l'échelle clinique de la fonction cognitive, capacité de vie quotidienne des patients PSCI intégrées à la recherche de ce projet utilisant la pilule utérine Niu Huang combinée à l'électroacupuncture de musique pulsée examinée

Pour l'analyse, l'efficacité des patients PSCI a été observée ; (2) Études approfondies sur les potentiels liés aux événements auditifs de PSCI traités par la pilule utérine Niu Huang combinée à l'électroacupuncture de musique pulsée examinée

Les changements du facteur de croissance nerveuse liés au sérum et la relation entre eux afin d'enrichir/remplir les résultats de recherche de notre province dans ce domaine ; (3) Dans des revues académiques clés

1 article de recherche scientifique de haut niveau publié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

65

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(1) Tous étaient le premier accident vasculaire cérébral, confirmé par tomodensitométrie (TDM) crânienne ou imagerie par résonance magnétique (IRM), avec signes vitaux

écurie; (2) Ceux qui sont conscients et peuvent coopérer avec un traitement approprié ; (3) Score à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≤ 24 points; (4)

L'évolution de la maladie dure plus d'un mois et le patient a entre 40 et 70 ans.

Critère d'exclusion:

(1) Personnes atteintes de troubles cognitifs avant le début ; (2) Il existe des contre-indications à la pilule Angong Niuhuang ou au traitement par électroacupuncture ;

(3) Compliqué avec un dysfonctionnement du cœur, du foie, des reins et d'autres organes importants ; (4) Antécédents d'hémorragie cérébrale, d'épilepsie, de lésion cérébrale, etc. ; (5) Avant le début

Avoir des antécédents de dépendance à l'alcool et aux drogues ; (6) L'état s'aggrave et de nouveaux foyers hémorragiques ou d'infarctus apparaissent.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pilules Angong Niuhuang
Prendre une demi-pilule d'Angong Niuhuang chaque jour pendant 4 semaines
Prenez la pilule Angong Niuhuang une demi-pilule/jour; La pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'acupuncture musicale du cuir chevelu Ces opérations durent 4 semaines
Autres noms:
  • Pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'acupuncture musicale du cuir chevelu
Expérimental: Pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'électroacupuncture musicale
Prenez une demi-pilule d'Angong Niuhuang tous les jours pendant 4 semaines et un traitement quotidien d'acupuncture du cuir chevelu avec de la musique
Prenez la pilule Angong Niuhuang une demi-pilule/jour; La pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'acupuncture musicale du cuir chevelu Ces opérations durent 4 semaines
Autres noms:
  • Pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'acupuncture musicale du cuir chevelu
Aucune intervention: Groupe de contrôle général
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'examen d'état d'intelligence simple
Délai: jusqu'à 4 semaines
MMSE
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Estimation)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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