- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05731310
Étude clinique de la pilule Angong Niuhuang et de l'acupuncture sur la pilule PSCI Angong Niuhuang combinée à l'électroacupuncture supervisée par musique pulsée sur les troubles cognitifs après un AVC ischémique
Évaluation de l'efficacité et évaluation du mécanisme neuroprotecteur périphérique de la pilule Amgong Niuhuang combinée à l'électroacupuncture supervisée par musique pulsée sur les troubles cognitifs après un AVC ischémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
(1) Données à l'échelle clinique de la fonction cognitive, capacité de vie quotidienne des patients PSCI intégrées à la recherche de ce projet utilisant la pilule utérine Niu Huang combinée à l'électroacupuncture de musique pulsée examinée
Pour l'analyse, l'efficacité des patients PSCI a été observée ; (2) Études approfondies sur les potentiels liés aux événements auditifs de PSCI traités par la pilule utérine Niu Huang combinée à l'électroacupuncture de musique pulsée examinée
Les changements du facteur de croissance nerveuse liés au sérum et la relation entre eux afin d'enrichir/remplir les résultats de recherche de notre province dans ce domaine ; (3) Dans des revues académiques clés
1 article de recherche scientifique de haut niveau publié.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: le zhang
- Numéro de téléphone: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
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Contact:
- le zhang
- Numéro de téléphone: 86-13616511229
- E-mail: 2319053@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(1) Tous étaient le premier accident vasculaire cérébral, confirmé par tomodensitométrie (TDM) crânienne ou imagerie par résonance magnétique (IRM), avec signes vitaux
écurie; (2) Ceux qui sont conscients et peuvent coopérer avec un traitement approprié ; (3) Score à l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≤ 24 points; (4)
L'évolution de la maladie dure plus d'un mois et le patient a entre 40 et 70 ans.
Critère d'exclusion:
(1) Personnes atteintes de troubles cognitifs avant le début ; (2) Il existe des contre-indications à la pilule Angong Niuhuang ou au traitement par électroacupuncture ;
(3) Compliqué avec un dysfonctionnement du cœur, du foie, des reins et d'autres organes importants ; (4) Antécédents d'hémorragie cérébrale, d'épilepsie, de lésion cérébrale, etc. ; (5) Avant le début
Avoir des antécédents de dépendance à l'alcool et aux drogues ; (6) L'état s'aggrave et de nouveaux foyers hémorragiques ou d'infarctus apparaissent.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de pilules Angong Niuhuang
Prendre une demi-pilule d'Angong Niuhuang chaque jour pendant 4 semaines
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Prenez la pilule Angong Niuhuang une demi-pilule/jour; La pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'acupuncture musicale du cuir chevelu Ces opérations durent 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'électroacupuncture musicale
Prenez une demi-pilule d'Angong Niuhuang tous les jours pendant 4 semaines et un traitement quotidien d'acupuncture du cuir chevelu avec de la musique
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Prenez la pilule Angong Niuhuang une demi-pilule/jour; La pilule Angong Niuhuang associée à un groupe d'acupuncture musicale du cuir chevelu Ces opérations durent 4 semaines
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle général
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'examen d'état d'intelligence simple
Délai: jusqu'à 4 semaines
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MMSE
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: le zhang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0507
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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