Hodnoty plantárního tlaku u pacientů s ankylozující spondylitidou
Hodnoty plantárního tlaku u pacientů s ankylozující spondylitidou a jejich vztah ke klinickým a radiologickým parametrům
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Určete korelaci mezi hodnotami plantárního tlaku u pacientů s AS a klinickými a radiologickými měřeními používanými při monitorování stavu.
Metoda: Tato studie zahrnovala 75 účastníků. Kvalita života byla měřena pomocí ASQoL, BASMI, BASFI a BASDAI a byly také zaznamenávány demografické informace. Pedobarografická hodnocení zahrnovala záznam statických a dynamických plantárních tlaků
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti s diagnózou AS -
Kritéria vyloučení: Pacienti s kognitivní dysfunkcí, ztrátou zraku, která by bránila chůzi na pedobarografii, anamnézou operace a neurologickým deficitem na dolní končetině a pacienti, kteří nemohli samostatně chodit
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pedobarografická měření
Časové okno: na začátku
|
Tlaky na chodidlech byly měřeny pomocí pedobarografického zařízení značky RsScan International (1 m, softwarový model 3D Scientific+Balance).
Tato technologie měří jak statický (ve stoji), tak dynamický tlak chodidla (chůze).
Platforma pro měření tlaku zařízení má celkovou velikost rámu 1068x418x12 mm, 8192 senzorů celkem 4 senzory na cm2 a plochu senzoru 975x325 mm.
Má frekvenci 500 Hz, rozsah tlaku 0-200 N/cm2, teplotní rozsah 15° až 40° C a připojovací napětí 220/110 V.
|
na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .