- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731635
Wartości ciśnienia podeszwowego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Wartości nacisku podeszwowego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i ich związek z parametrami klinicznymi i radiologicznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określić korelację między odczytami ciśnienia podeszwowego pacjentów z AS a klinicznymi i radiologicznymi pomiarami stosowanymi w monitorowaniu stanu.
Metoda: Badaniem objęto 75 uczestników. Jakość życia mierzono za pomocą ASQoL, BASMI, BASFI i BASDAI, a także rejestrowano informacje demograficzne. Oceny pedobarograficzne obejmowały rejestrację statycznego i dynamicznego nacisku na podeszwę
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z rozpoznaniem ZA -
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi, utratą wzroku uniemożliwiającą chodzenie po platformie pedobarograficznej, przebytym zabiegiem chirurgicznym i ubytkiem neurologicznym kończyny dolnej oraz pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie chodzić
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary pedobarograficzne
Ramy czasowe: na początku
|
Naciski na podeszwy stóp pacjentów mierzono za pomocą urządzenia pedobarograficznego marki RsScan International (1m, model oprogramowania 3D Scientific+Balance).
Technologia ta mierzy zarówno statyczny (podczas stania), jak i dynamiczny nacisk na podeszwę stopy (podczas chodzenia).
Platforma do pomiaru ciśnienia urządzenia ma ogólny rozmiar ramy 1068 x 418 x 12 mm, 8192 czujników, co daje łącznie 4 czujniki na cm2, oraz obszar czujnika 975 x 325 mm.
Ma częstotliwość 500 Hz, zakres nacisku 0-200 N/cm2, zakres temperatur od 15° do 40° C i moc przyłączeniową 220/110 V.
|
na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .