- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05731635
Valores de presión plantar en pacientes con espondilitis anquilosante
Valores de presión plantar en pacientes con espondilitis anquilosante y su relación con parámetros clínicos y radiológicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la correlación entre las lecturas de presión plantar de pacientes con AS y las medidas clínicas y radiológicas utilizadas en el seguimiento de la condición.
Método: Este estudio abarcó a 75 participantes. La calidad de vida se midió mediante ASQoL, BASMI, BASFI y BASDAI, y también se registró información demográfica. Las evaluaciones pedobarográficas incluyeron el registro de presiones plantares estáticas y dinámicas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes diagnosticados de SA -
Criterios de exclusión: Pacientes con disfunción cognitiva, pérdida de visión que impida caminar sobre la plataforma de pedobarografía, antecedentes de cirugía y déficit neurológico en la extremidad inferior, y pacientes que no pueden caminar de forma independiente
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones pedobarográficas
Periodo de tiempo: al principio
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Las presiones en la planta del pie de los casos se midieron con un dispositivo de pedobarografía de la marca RsScan International (1 m, modelo de software 3D Scientific+Balance).
Esta tecnología mide las presiones tanto estáticas (al estar de pie) como dinámicas en la planta del pie (al caminar).
La plataforma de medición de presión del dispositivo tiene un tamaño de marco total de 1068x418x12 mm, 8192 sensores con un total de 4 sensores por cm2 y un área de sensor de 975x325 mm.
Tiene una frecuencia de 500 Hz, un rango de presión de 0-200 N/cm2, un rango de temperatura de 15° a 40° C y una potencia de conexión de 220/110 voltios.
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al principio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 159
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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