- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05731635
Valores de pressão plantar em pacientes com espondilite anquilosante
Valores da pressão plantar em pacientes com espondilite anquilosante e sua relação com parâmetros clínicos e radiológicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determine a correlação entre as leituras de pressão plantar de pacientes com EA e as medidas clínicas e radiológicas utilizadas no monitoramento da condição.
Método: Este estudo abrangeu 75 participantes. A qualidade de vida foi medida usando ASQoL, BASMI, BASFI e BASDAI, e informações demográficas também foram registradas. As avaliações pedobarográficas incluíram o registro de pressões plantares estáticas e dinâmicas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com diagnóstico de EA -
Critérios de Exclusão: Pacientes com disfunção cognitiva, perda de visão que impedisse a marcha na plataforma de pedobarografia, história de cirurgia e déficit neurológico na extremidade inferior e pacientes que não podiam andar de forma independente
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições Pedobarográficas
Prazo: no começo
|
As pressões plantares dos casos foram medidas usando um dispositivo de pedobarografia da marca RsScan International (1m, modelo de software 3D Scientific+Balance).
Esta tecnologia mede as pressões estáticas (em pé) e dinâmicas nas solas dos pés (ao caminhar).
A plataforma de medição de pressão do dispositivo possui um tamanho de estrutura total de 1068x418x12 mm, 8192 sensores totalizando 4 sensores por cm2 e uma área de sensor de 975x325 mm.
Tem uma frequência de 500 Hz, uma faixa de pressão de 0-200 N/cm2, uma faixa de temperatura de 15° a 40° C e uma potência de conexão de 220/110 volts.
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no começo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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